Desenvolvimento e validação de método analítico

Desenvolvimento e validação de método analítico

As empresas procuram ser mais flexíveis e especializadas para competir nos mercados de química fina, farmacêutica e biotecnológica. A terceirização de certas atividades, como desenvolvimento, validação e controles analíticos, permite que eles aumentem sua velocidade e eficiência tanto nos procedimentos de análise de rotina quanto nas atividades que requerem o desenvolvimento de novos métodos. 

Desenvolvimento e validação de método analítico

A terceirização também permite que eles lidem com aumentos sazonais nessas atividades.

Nossa solução

EUROLABoferece serviços de controle de qualidade, desenvolvimento e validação de métodos analíticos para matérias-primas e produtos acabados. Trabalhamos sob os padrões das farmacopeias europeias e americanas

Entre outros, colaboramos em projetos em:

  • Desenvolvimento de métodos analíticos
  • Caracterização de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) para controle de qualidade ou produção de DMF (Drug Master File)
  • Análise da forma de dosagem para controle de qualidade ou desenvolvimento de arquivo farmacêutico
  • Validação de diferentes métodos analíticos

Nossos serviços de análise incluem:

  • Controle físico-químico
  • Estudos de estabilidade sob ICH
  • Validação de métodos analíticos

Laboratórios altamente especializados:

  • Cromatografia líquida (HPLC-DAD, UPLC-DAD)
  • Cromatografia gasosa (GC-MS, GC-FID)
  • Espectrofotometria (ICP, FT-IR, UV-VIS)

Nossa experiência e instalações nos permitem participar de todas as etapas do desenvolvimento de processos químicos:

  • Desenvolvimento de processos de química fina
  • Ampliação de processos químicos
  • Desenvolvimento e validação de método analítico
  • Produção sob GMP

EUROLABtrabalha com empresas dos setores de química fina, farmacêutica e biotecnologia há mais de 15 anos, prestando serviços desde a fase de pesquisa até a fase de comercialização do produto. Trabalhamos sob padrões de referência globais. Aplicamos os mais elevados critérios de confidencialidade.

benefícios

  • Garantindo a qualidade e segurança do produto
  • Acelere as atividades demoradas durante o desenvolvimento do projeto
  • Aumentar a flexibilidade dos recursos humanos e financeiros

EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Desenvolvimento e validação de método analítico Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.

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