Testes de farmacopéia dos padrões de referência da USP

Testes de farmacopéia dos padrões de referência da USP

A US Pharmacopeia (USP) é uma organização sem fins lucrativos que visa ajudar a melhorar a saúde humana em todo o mundo, estabelecendo padrões que garantam "a qualidade, segurança e eficácia de medicamentos e alimentos". Além disso, a USP publica informações sobre medicamentos e ingredientes anualmente e as altera regularmente.

Testes de farmacopéia dos padrões de referência da USP

Produtos farmacêuticos e farmacêuticos sujeitos aos padrões da USP incluem produtos médicos para humanos e animais. A USP define padrões para suplementos dietéticos e ingredientes alimentares. A USP não tem função de fazer cumprir seus padrões. É responsabilidade da Food and Drug Administration (FDA) e de outros funcionários do governo dos Estados Unidos.

Os padrões estabelecidos pela USP são usados ​​por reguladores e fabricantes de produtos para garantir que os produtos sejam da mais alta qualidade, resistência e consistência. A USP publicou padronização em muitos produtos, como fármacos, medicamentos antimicrobianos, ingredientes alimentícios, suplementos, para fortalecer a medicina de qualidade e melhorar a saúde pública.

Nossos testes de acordo com os padrões da USP garantem que nossos clientes cumpram os regulamentos para produtos farmacêuticos e dispositivos médicos.

  • USP 27 (materiais extraíveis e teste de transmitância de luz)
  • USP 29 (Teste de Identificação)
  • USP 1661 (Avaliação de sistemas de embalagens plásticas e materiais de construção em termos de efeitos de segurança do usuário)
  • USP 1663 (Avaliação de Extratíveis Associados a Sistemas Farmacêuticos de Embalagem / Entrega)
  • USP 1664 (Avaliação de Vazamentos de Produtos Farmacêuticos Associados a Sistemas de Embalagem / Entrega Farmacêutica)
  • USP 232 (impurezas essenciais)
  • USP 381 (tampas elastoméricas para injeções)
  • USP 661 (Recipientes - Plástico)
  • USP 661.1 (Materiais de Construção Plásticos)
  • USP 661.2 (Sistemas de Embalagem Plástica para Uso Farmacêutico)
  • USP 665 (Componentes e sistemas plásticos usados ​​na fabricação de produtos farmacêuticos)
  • USP 671 (recipientes - teste de desempenho)
  • e outros testes USP

A USP oferece atualmente mais de 3.500 padrões de referência, ingredientes farmacêuticos altamente caracterizados, excipientes, ingredientes alimentícios, impurezas, produtos de degradação, suplementos dietéticos, reagentes complementares e calibradores de desempenho.

Os Padrões de Referência da USP são especificados para uso na condução de testes e ensaios oficiais do USP – NF. A USP também fornece substâncias autênticas (amostras químicas de alta qualidade) como um serviço para laboratórios analíticos, clínicos, farmacêuticos e de pesquisa, bem como padrões de referência especificados no Food Chemicals Codex.

EUROLAB O laboratório pode ajudar com suas solicitações de testes de acordo com os Padrões de Referência da USP.

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