Selos e testes removíveis

Selos e testes removíveis

Realizamos estudos de remoção e vazamento para identificar e medir vestígios obtidos em recipientes, embalagens e equipamentos utilizados na produção de seus medicamentos. Testamos uma variedade de substâncias usando equipamentos de última geração.

Selos e testes removíveis

Inspeção de substância removível e com vazamento (E / L), tanto para proteção do paciente quanto para a Food and Drug Administration (FDA) e European Medicines Agency (EMA). Solicitado por.

Para materiais de embalagem farmacêutica (extraíveis e vazamentos), o estudo de migração é um processo importante na identificação e medição de vestígios de recipientes de medicamentos, embalagens de dispositivos médicos e equipamentos usados ​​no processo de fabricação.

Conduzimos estudos extraíveis em materiais de embalagem para determinar a quais substâncias um paciente pode ser exposto. Conduzimos estudos de vazamento de produtos farmacêuticos para identificar e quantificar as substâncias às quais um paciente pode estar exposto.

O que testamos para nossa equipe experiente pode fornecer resultados para:

  • Componentes orgânicos e inorgânicos.
  • Resíduos voláteis e não voláteis.
  • Impurezas do elemento.
  • Equipamentos e técnicas

Usamos equipamentos de última geração e técnicas avançadas em nosso trabalho de E / L:

  • Cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC)
  • Espectrometria de massa por cromatografia gasosa (GC-MS)
  • Espectrometria de massa de cromatografia líquida (LC-MS)
  • Espectrometria de massa com plasma indutivamente acoplado (ICP-MS)
  • Espectroscopia ultravioleta-visível (UV-VIS)

EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Selos e testes removíveis Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.

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