ASTM é um dos principais desenvolvedores de padrões para dispositivos médicos. EUROLAB Laboratório; Os padrões de dispositivos médicos da ASTM cobrem um espectro verdadeiramente amplo, com 24 categorias abordando tudo, desde instrumentos cirúrgicos até análises automatizadas. À medida que muita pesquisa e educação são direcionadas à indústria médica, a padronização desempenha um papel fundamental na realização eficiente desse esforço. Existem mais de 300 padrões organizados abaixo para sua conveniência por uso, setor e tema.
Os padrões de teste ASTM estão nas seguintes categorias.
Instrumentos Médicos/Cirúrgicos
ASTM F1980-21
Guia Padrão para Envelhecimento Acelerado de Sistemas de Barreira Estéril e Dispositivos Médicos
ASTM E1061-01 (2014)
Especificação padrão para termômetros de testa de cristal líquido de leitura direta
ASTM F1026-86 (2014)
Especificação padrão para medições gerais de trabalho e desempenho de pinças hemostáticas
ASTM F1079-87 (2014)
Especificação padrão para tesouras cirúrgicas acopladas e desmontadas
ASTM F3014-14
Método de teste padrão para teste de penetração de agulhas usadas em suturas cirúrgicas
ASTM E1112-00 (2018)
Especificação padrão para termômetro eletrônico para determinação intermitente da temperatura do paciente
ASTM F921-10 (2018)
Terminologia padrão para pinça hemostática
ASTM F1078-10 (2018)
Terminologia padrão para tesouras cirúrgicas - lâminas acopladas e não acopladas
ASTM F1874-98 (2011)
Método de teste padrão para dobrar agulhas usadas em suturas cirúrgicas
ASTM F2062-00 (2018)
Especificação padrão para interconexões de acionamento quadrado em instrumentos cirúrgicos
ASTM E1299-96 (2016)
Especificação padrão para o termômetro de febre do tipo mudança de fase reutilizável para a determinação intermitente da temperatura humana
ASTM E667-98 (2017)
Mercúrio-Mercúrio, Especificação Padrão para Termômetros Clínicos de Auto-registro Máximo
ASTM E825-98 (2016)
Especificação padrão para um termômetro de febre descartável do tipo mudança de fase para determinação intermitente da temperatura humana
ASTM E1104-98 (2016)
Especificação padrão para capas e estojos de sonda de termômetro clínico
ASTM E1965-98 (2016)
Especificação padrão para termômetros infravermelhos para determinação intermitente da temperatura do paciente
ASTM F1840-10 (2016)
Terminologia padrão para agulhas de sutura cirúrgica
ASTM F1325-91 (2016)
Especificação padrão para porta-agulhas de costura de aço inoxidável - Requisitos gerais de mão de obra e métodos de teste correspondentes
ASTM F1613-95 (2016)
Especificação padrão para tecido cirúrgico/curativo/fórceps de captação (tipo polegar)
ASTM F1638-95(2016)e1
Terminologia padrão para tecido cirúrgico/peça/fórceps de coleta (tipo polegar)
ASTM F1744-96 (2016)
Guia Padrão para Cuidados e Uso de Instrumentos Cirúrgicos de Aço Inoxidável
ASTM F2132-01(2008)e1
Especificação padrão para resistência à perfuração de materiais usados em recipientes para agulhas médicas descartadas e outros objetos cortantes
Segurança de agentes aventureiros
ASTM F2383-11
Guia padrão para avaliação de agentes adventícios em medicamentos de engenharia de tecidos (TEMPs)
Artroplastia
ASTM F3161-16
Método de teste padrão para análise de elementos finitos (FEA) de componentes femorais de joelho ortopédicos metálicos em condições de fechamento
ASTM F1781-21
Especificação padrão para implantes articulares totais flexíveis elastoméricos de dedo em dobradiça
ASTM F1814-15
Guia Padrão para Avaliar Componentes Modulares da Articulação do Quadril e do Joelho
ASTM F2068-15
Especificação Padrão para Próteses Femorais - Implantes Metálicos
ASTM F2091-15
Especificação Padrão para Próteses Acetabulares
ASTM F2385-15 (2019)
Prática padrão para determinar a penetração da cabeça femoral nos componentes acetabulares da substituição total do quadril usando radiografias clínicas
ASTM F2722-21
Prática padrão para avaliar as paradas de rotação da placa de base tibial do joelho do rolamento móvel
ASTM F3047M-15
Guia Padrão para Teste de Abrasão do Simulador de Quadril de Alta Demanda de Articulações Rígidas
ASTM F3141-17a
Guia Padrão para Perfis de Carga de Substituição Total do Joelho
ASTM F1223-20
Método de teste padrão para determinar a restrição total de substituição do joelho
ASTM F1357-14 (2019)
Especificação padrão para articulação de implantes totais de pulso
ASTM F1672-14 (2019)
Especificação padrão para prótese patelar de recapeamento
ASTM F2028-17
Métodos de teste padrão para avaliação dinâmica de relaxamento ou separação glenóide
ASTM F2582-20
Método de teste padrão para compressão dinâmica entre os componentes do quadril femoral e acetabular
ASTM F2943-14 (2019)
Guia padrão para a apresentação de informações de rotulagem do usuário final para implantes musculoesqueléticos
ASTM F2979-20
Guia Padrão para Caracterização de Desgaste de Superfície Articulada em Próteses de Quadril Recuperadas de Metal sobre Metal e outras Próteses de Quadril Duro sobre Rígido
ASTM F2665-21
Especificação Padrão da Prótese Total do Tornozelo
ASTM F2724-21
Método de teste padrão para avaliação da luxação do joelho do rolamento móvel
ASTM F1820-13
Método de teste padrão para determinar forças para desmontar dispositivos acetabulares modulares
ASTM F2580-18
Prática Padrão para Avaliação da Fixação Modular de uma Substituição do Quadril Femoral de Fixação Proximal
ASTM F2978-20
Guia de Padrões para Otimização de Sequências de Varredura para Avaliação de Diagnóstico Clínico de Dispositivos de Artroplastia de Quadril Metal-on-Metal Usando Ressonância Magnética
ASTM F2996-20
Prática Padrão para Análise de Elementos Finitos (FEA) de Raízes de Fêmur de Quadril Ortopédicas Metálicas Não Modulares
ASTM F1714-96 (2018)
Guia Padrão para Avaliação de Desgaste Gravimétrico de Projetos de Prótese de Quadril em Dispositivos Simuladores
ASTM F2345-21
Métodos de teste padrão para determinar a resistência à fadiga cíclica de cabeças femorais modulares de cerâmica
ASTM F2723-21
Placa de base tibial do joelho do rolamento móvel/Método de teste padrão para avaliar a resistência do rolamento ao desengate dinâmico
ASTM F1378-18e1
Especificação padrão para próteses de ombro
ASTM F1800-19
Prática Padrão para Teste de Fadiga Cíclica de Componentes Metálicos da Bandeja Tibial de Substitutos Totais da Articulação do Joelho
ASTM F2033-20
Especificação padrão para prótese total da articulação do quadril e superfícies do leito da endoprótese do quadril feitas de materiais metálicos, cerâmicos e poliméricos
ASTM F2083-21
Especificação padrão para a prótese de substituição do joelho
ASTM F2887-17
Especificação padrão para próteses totais de cotovelo
ASTM F2025-06 (2018)
Prática Padrão para Medição Gravimétrica de Componentes Poliméricos para Avaliação de Desgaste
ASTM F2009-20
Método de teste padrão para determinar a força de desmontagem axial de conexões cônicas de próteses modulares
ASTM F2777-16
Método de teste padrão para avaliar a força e a deformação do inserto tibial sob alta flexão
ASTM F1829-17
Método de teste padrão para avaliação estática do mecanismo de bloqueio glenóide anatômico em cisalhamento
Avaliação para TEMPs
ASTM F2721-09 (2014)
Diretrizes padrão para avaliação pré-clínica de defeitos ósseos segmentares de tamanho crítico in vivo
ASTM F2529-13 (2021)
Guia Padrão para Avaliação do Potencial Osteoindutivo para Materiais Contendo Osso Desmineralizado (DBM) in vivo
ASTM F2884-12
Diretrizes padrão para avaliação pré-clínica de fusão espinhal ao vivo
ASTM F2903-11
Guia padrão para produtos médicos de engenharia de tecidos (TEMPs) para aprimorar o reparo cirúrgico de tendões e ligamentos
ASTM F2451-05 (2010)
Guia Padrão para Avaliação In vivo de Dispositivos Implantáveis Destinados ao Reparo ou Regeneração da Cartilagem Articular
Métodos de teste de biocompatibilidade
ASTM F619-20
Prática Padrão para Extração de Materiais Usados em Dispositivos Médicos
ASTM F1904-14
Prática padrão para testar respostas biológicas a partículas in vivo
ASTM F1983-14
Prática padrão para avaliar os efeitos teciduais selecionados de biomateriais absorvíveis para aplicações de implantes
ASTM E1262-88 (2018)
Guia Padrão para Desempenho de Ensaio de Mutação Genética de Célula de Ovário de Hamster Chinês/Hipoxantina Guanina Fosforribosil Transferase
ASTM F720-17
Prática padrão para teste de alérgenos de contato em cobaias: Teste de maximização de cobaias
ASTM F749-20
Prática Padrão para Avaliação de Extratos de Materiais por Injeção Intracutânea no Coelho
ASTM F756-17
Prática padrão para avaliar propriedades hemolíticas de materiais
ASTM F1408-20a
Prática padrão para teste de triagem subcutânea para materiais de implante
ASTM F1439-03 (2018)
Guia padrão para desempenho de bioensaio vitalício para potencial tumorigênico de materiais de implante
ASTM F1984-99 (2018)
Prática padrão para testar a ativação do complemento completo em soro com sólidos
ASTM F2148-18
Prática padrão para avaliar a hipersensibilidade de contato retardada usando o teste de linfonodo local murino (LLNA)
ASTM F2888-19
Prática Padrão para Contagem de Leucócitos Plaquetários - Medição de Avaliação de Hemocompatibilidade de Materiais Cardiovasculares em um Ambiente de Laboratório
ASTM F2901-19
Guia Padrão para Seleção de Testes para Avaliar Potencial Neurotoxicidade de Dispositivos Médicos
ASTM F719-20e1
Prática padrão para testar ingredientes em coelhos para irritação primária da pele
ASTM F750-20
Prática padrão para avaliar a toxicidade sistêmica aguda de extratos de material por injeção sistêmica no camundongo
ASTM F813-20
Prática Padrão para Avaliação de Cultura Celular de Contato Direto de Materiais para Dispositivos Médicos
ASTM F1027-86 (2017)
Prática padrão para avaliar a compatibilidade tecidual e celular de materiais e dispositivos protéticos orofaciais
ASTM F895-11 (2016)
Método de teste padrão para triagem de cultura celular por difusão em ágar para citotoxicidade
ASTM F748-16
Prática Padrão para Seleção de Métodos de Testes Biológicos Gerais para Materiais e Dispositivos
ASTM F763-04 (2016)
Prática padrão para triagem de curto prazo de materiais de implante
ASTM F981-04 (2016)
Prática padrão para avaliar a compatibilidade de biomateriais para implantes cirúrgicos com relação ao efeito de materiais no músculo e fixação ao osso
ASTM F1877-16
Prática Padrão para Caracterização de Partículas
ASTM F1903-18
Prática padrão para testar respostas celulares a partículas em um ambiente de laboratório
ASTM F2147-01 (2016)
Prática padrão para a cobaia: adjuvante dividido e teste de contato fechado para alérgenos de contato
ASTM F2382-18
Método de teste padrão para avaliação de materiais de dispositivos médicos em contato com sangue circulante no tempo de tromboplastina parcial (PTT)
ASTM F2808-17
Método de teste padrão para realizar o teste da parte de trás do joelho (BTK) para avaliar a resposta à irritação da pele a produtos e materiais com contato repetido ou prolongado com a pele
Biomateriais e Biomoléculas para TEMPs
ASTM F2347-15
Guia padrão para a caracterização e teste de hialuronano como materiais de partida para uso em aplicações de produtos medicinais biomédicos e de engenharia de tecidos
ASTM F2791-15
Guia Padrão para Avaliação Bidimensional da Textura da Superfície de Biomateriais Não Porosos
ASTM F2064-17
Guia Padrão para Caracterização e Teste de Alginatos como Materiais Iniciais para Uso em Aplicações de Produtos Medicinais em Engenharia Biomédica e de Tecidos
ASTM F2952-14
Guia padrão para determinar o coeficiente médio de permeabilidade de Darcy para um andaime de tecido poroso
ASTM F3089-14
Guia Padrão para Caracterização e Padronização de Produtos Polimerizáveis à Base de Colágeno e Interações Associadas de Colágeno-Célula
ASTM F2150-19
Guia Padrão para Caracterização e Teste de Suportes de Biomateriais Utilizados em Medicamentos Utilizados em Medicina Regenerativa e Engenharia de Tecidos
ASTM F2602-18
Método de teste padrão para determinar a massa molar de quitosana e sais de quitosana por cromatografia de exclusão de tamanho com detecção de espalhamento de luz multi-ângulo (SEC-MALS)
ASTM F2131-21
Método de teste padrão para atividade biológica in vitro de proteína morfogenética óssea humana recombinante-20 (rhBMP-2) usando linha celular estromal de camundongo W-2
ASTM F2603-06 (2020)
Guia Padrão para Interpretar Imagens de Andaimes de Tecidos Poliméricos
ASTM F2259-10(2012)e1
Método de teste padrão para determinação da composição química e sequência em alginato por espectroscopia de ressonância magnética nuclear de próton (1H RMN)
ASTM F2260-18
Método de teste padrão para determinar o grau de desacetilação em sais de quitosana por espectroscopia de ressonância magnética nuclear de próton (1H RMN)
ASTM F2103-18
Guia Padrão para Caracterização e Teste de Sais de Quitosana como Materiais Iniciais para Uso em Aplicações de Produtos Medicinais em Engenharia Biomédica e de Tecidos
ASTM F2212-20
Guia Padrão para a Caracterização do Colágeno Tipo I como Material Inicial para Implantes Cirúrgicos e Substratos para Produtos Médicos de Engenharia de Tecidos (TEMPs)
ASTM F2883-11
Guia padrão para caracterização de andaimes à base de cerâmica e mineral usados como dispositivos para produtos médicos de engenharia de tecidos (TEMPs) e aplicações de implantes cirúrgicos
ASTM F2900-11
Guia Padrão para Caracterização de Hidrogéis Utilizados em Medicina Regenerativa
ASTM F2450-18
Guia Padrão para Avaliação da Microestrutura de Andaimes Poliméricos para Uso em Produtos Médicos de Engenharia de Tecidos
ASTM F2027-16
Guia padrão para caracterização e teste de matérias-primas ou matérias-primas para produtos médicos de engenharia de tecidos
ASTM F2605-16
Método de teste padrão para determinar a massa molar de alginato de sódio por cromatografia de exclusão de tamanho com detecção de espalhamento de luz em vários ângulos (SEC-MALS)
Padrões Cardiovasculares
ASTM F3172-15 (2021)
Validação de Projeto para Guia Padrão de Dispositivos Endovasculares para Tamanho de Dispositivo e Seleção de Tamanho de Amostra
ASTM F3067-14 (2021)
Guia Padrão para Carregamento Radial de Stents Vasculares Expansíveis e Autoexpansíveis por Balão
ASTM F2514-21
Guia Padrão para Análise de Elementos Finitos (FEA) de Stents Vasculares Metálicos Submetidos a Carregamento Radial Uniforme
ASTM F2606-08 (2021)
Guia Padrão para Flexão de Três Pontos de Stents Vasculares Expansíveis por Balão e Sistemas de Stent
ASTM F2942-19
Teste de força axial, flexural e torcional de stents vasculares em um ambiente de laboratório de guia padrão
ASTM F3036-21
Guia Padrão para Teste de Stents Absorvíveis
ASTM F1830-19
Prática Padrão para Coleta de Sangue e Preparação para Avaliação Dinâmica de Hemólise em Bombas de Sangue no ambiente laboratorial
ASTM F1841-19e1
Prática Padrão para Avaliação de Hemólise em Bombas de Sangue de Fluxo Contínuo
ASTM F2079-09 (2017)
Método de teste padrão para medir o rebote elástico intrínseco de stents expansíveis por balão
ASTM F2081-06 (2017)
Guia Padrão para Caracterização e Apresentação de Propriedades Dimensionais de Stents Vasculares
ASTM F2394-07 (2017)
Guia Padrão para Medir a Fixação de um Stent Vascular Expansível por Balão Montado em um Sistema de Entrega
ASTM F2477-19
Métodos de teste padrão para teste de força pulsátil de stents vasculares em um ambiente de laboratório
ASTM F2914-12 (2018)
Guia Padrão para Determinar as Qualidades do Ensaio de Prazo de Validade para Dispositivos Endovasculares
ASTM F2743-11 (2018)
Guia Padrão para Inspeção de Revestimento e Caracterização Aguda de Partículas de Sistemas de Stent Vascular Eluidor de Fármaco Revestido
sinal de celular
ASTM F2998-14
Guia do usuário para microscopia fluorescente para medir a área de espalhamento de células fixas
Estruturas de Engenharia de Células e Tecidos para TEMPs
ASTM F3088-14
Método de teste padrão para usar o método de centrifugação para quantificar/estudar interações adesivas entre células e materiais
ASTM F3106-14
Ensaios de Diferenciação de Osteoblastos em Meio de Laboratório com Diretrizes Padrão
ASTM F2997-21
Prática padrão para quantificação de acúmulos de cálcio em cultura osteogênica de células progenitoras usando análise de imagem fluorescente
ASTM F2944-20
Prática Padrão para Ensaios de Unidade de Formação de Colônias Automatizadas (UFC) - Aquisição de Imagens e Método de Análise para Enumeração e Caracterização de Células e Colônias em Cultura
ASTM F2315-18
Guia Padrão para Imobilização ou Encapsulamento de Células ou Tecidos Vivos em Géis de Alginato
ASTM F2664-19e1
Guia Padrão para Avaliação da Fixação Física de Células a Superfícies de Biomateriais
ASTM F2739-19
Guia Padrão para Medir a Viabilidade Celular e Atributos Relacionados em Andaimes de Biomateriais
ASTM F2149-16
Método de teste padrão para análise automatizada de células - método de zona de detecção elétrica para numeração e dimensionamento de suspensões de célula única
Materiais cerâmicos
ASTM F1926/F1926M-14(2021)
Método de Teste Padrão para Teste de Dissolução de Grânulos de Fosfato de Cálcio, Formas Manufaturadas e Revestimentos
ASTM F1185-03 (2014)
Especificação Padrão para Composição de Hidroxilapatita para Implantes Cirúrgicos
ASTM F1609-08 (2014)
Especificação Padrão para Revestimentos de Fosfato de Cálcio para Materiais Implantáveis
ASTM F2224-09 (2020)
Especificação padrão para sulfato de cálcio de alta pureza hemi-hidratado ou di-hidratado para implantes cirúrgicos
ASTM F603-12 (2020)
Especificação padrão para óxido de alumínio condensado de alta pureza para aplicação médica
ASTM F1581-08 (2020)
Especificação padrão para composição óssea inorgânica para implantes cirúrgicos
ASTM F2393-12 (2020)
Especificação Padrão para Magnésia Condensada de Alta Pureza Zircônia Parcialmente Estabilizada (Mg-PSZ) para Aplicações de Implantes Cirúrgicos
ASTM F1088-18
Especificação padrão para fosfato beta-tricálcico para implantação cirúrgica
ASTM F2024-10 (2021)
Prática Padrão para Determinação de Difração de Raios-X do Teor de Fase de Revestimentos de Hidroxiapatita de Pulverização de Plasma
ASTM F1538-03 (2017)
Especificação padrão para biomateriais de vidro e vitrocerâmico para implantação
Classificação e Terminologia para TEMPs
ASTM F3163-16
Guia Padrão para Classificação de Produtos à Base de Tecidos e/ou Celulares (CTPs) para Feridas na Pele
ASTM F2211-13 (2021)
Classificação Padrão para Produtos Medicinais de Engenharia de Tecidos (TEMPs)
ASTM F2312-11 (2020)
Terminologia padrão para produtos médicos fabricados em engenharia de tecidos
ASTM F2311-08
Guia Padrão para Classificação de Substitutos Terapêuticos da Pele
Sistemas de cirurgia ortopédica assistidos por computador
ASTM F3107-14
Método de teste padrão para medir a precisão após distúrbios mecânicos em quadros de referência de sistemas cirúrgicos auxiliados por computador
ASTM F2554-18
Prática padrão para medir a precisão posicional de sistemas cirúrgicos auxiliados por computador
Editorial e Terminologia
ASTM F2809-10
Terminologia padrão para equipamentos e dispositivos médicos e cirúrgicos
Aplicativos GI
ASTM F2528-06 (2014)
Métodos de teste padrão para dispositivos de alimentação enteral de balão de retenção
ASTM F1992-99 (2007)
Prática padrão para reprocessamento de instrumentos endoscópicos reutilizáveis e resistentes ao calor (EAI) usados com endoscópios flexíveis
Ensaios Clínicos Humanos
ASTM F3037-15
Guia Padrão para Projeto de Ensaio Clínico para Sistemas de Substituição do Quadril (HRSs)
Aparelhos Auditivos Implantáveis (DIHs)
ASTM F2504-05 (2014)
Prática padrão para definir a saída do sistema de aparelhos auditivos de ouvido médio implantáveis
Métodos de teste de equipamentos médicos
ASTM F1854-15
Método de teste padrão para avaliação estereológica de revestimentos porosos em implantes médicos
ASTM F2052-21
Método de teste padrão para medição da força de deslocamento induzida magneticamente em dispositivos médicos em um ambiente de ressonância magnética
ASTM F2082-15
Método de teste padrão para determinar a temperatura de conversão de ligas de memória de forma de níquel-titânio por flexão e recuperação livre
ASTM F2129-19a
Método de teste padrão para realizar medições de polarização potenciodinâmica cíclica para determinar a suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos de implante
ASTM F1536-95(2015)e1
Método de teste padrão para determinar a resistência e o tempo de cura da fita de fundição ortopédica de fibra de vidro de poliuretano ativado por água sintética
ASTM F2003-02 (2015)
Prática padrão para envelhecimento acelerado de polietileno de ultra alto peso molecular após irradiação gama no ar
ASTM F2255-05 (2015)
Método de teste padrão para propriedades de resistência à carga de tração de adesivos de tecido em cisalhamento de volta
ASTM F2256-05 (2015)
Método de teste padrão para propriedades de resistência do T-Peel com carga de tração de adesivos de tecido
ASTM F2258-05 (2015)
Método de teste padrão para propriedades de resistência de adesivos teciduais em tensão
ASTM F2392-04 (2015)
Método de teste padrão para resistência à ruptura de selantes cirúrgicos
ASTM F2458-05 (2015)
Método de teste padrão para resistência de fechamento de feridas de adesivos e selantes de tecidos
ASTM F2778-09 (2020)
Método de teste padrão para medir a porcentagem de cristalinidade de polímeros de polieteretercetona (PEEK) via espectroscopia de infravermelho de transformada de Fourier de reflexão especular (R-FTIR)
ASTM F2819-10(2015)e2
Métodos de teste padrão para medição de precisão de haste, haste, tubo e fio para dispositivos médicos
ASTM F746-04 (2021)
Método de teste padrão para corrosão por pites ou rachaduras de materiais de implantes cirúrgicos metálicos
ASTM F1160-14(2017)e1
Método de teste padrão para teste de fadiga de cisalhamento e flexão de fosfato de cálcio e revestimentos metálicos médicos e compostos de fosfato de cálcio/revestimentos metálicos
ASTM F1801-20
Prática Padrão para Teste de Fadiga por Corrosão de Materiais de Implante Metálicos
ASTM F1875-98 (2014)
Prática Padrão para Teste de Corrosão por Fricção de Interfaces de Implantes Modulares: Cabeça de Fêmur de Quadril e Interface Cônica Cônica
ASTM F2118-14 (2020)
Método de teste padrão para amplitude constante de teste de fadiga controlada por força de materiais de cimento ósseo acrílico
ASTM F2516-18
Método de teste padrão para teste de tração de materiais superelásticos de níquel-titânio
ASTM F3044-20
Método de teste padrão para avaliar o potencial de corrosão galvânica para implantes médicos
ASTM F561-19
Prática padrão para recuperação e análise de dispositivos médicos e tecidos e fluidos associados
ASTM F897-19
Método de teste padrão para medir a corrosão por fricção de placas e parafusos de osteossíntese
ASTM F2102-17
Guia Padrão para Avaliação da Extensão de Oxidação em Formas de Polietileno para Implantes Cirúrgicos
ASTM F2119-07 (2013)
Método de teste padrão para avaliação de artefatos de imagem de RM de implantes passivos
ASTM F2503-20
Prática padrão para marcação de dispositivos médicos e outros itens de segurança em um ambiente de ressonância magnética
ASTM F2754 / F2754M-21
Método de teste padrão para medição de curvatura, fundição, direção helicoidal e helicoidal do fio helicoidal
ASTM F2977-20
Método de teste padrão para teste de punção pequena de biomateriais poliméricos usados em implantes cirúrgicos
ASTM F2995-16
Guia Padrão para Transporte de Materiais, Tecidos e Líquidos Potencialmente Infecciosos
ASTM F640-20
Métodos de teste padrão para determinar a radiopacidade para uso médico
ASTM F1978-18
Método de Teste Padrão para Medir a Resistência ao Desgaste de Revestimentos Metálicos por Pulverização Térmica Usando Taber Abrasivo
ASTM F2459-18
Método de teste padrão para extração de resíduos de componentes médicos metálicos e quantificação por análise gravimétrica
ASTM F2182-19e2
Método de teste padrão para a medição do aquecimento induzido por radiofrequência em ou próximo a implantes passivos durante a ressonância magnética
ASTM F1044-05(2017)e1
Método de teste padrão para teste de cisalhamento de revestimentos de fosfato de cálcio e revestimentos metálicos
ASTM F732-17
Método de teste padrão para teste de abrasão de materiais poliméricos usados em próteses totais de articulação
ASTM F1147-05(2017)e1
Método de teste padrão para teste de tensão de fosfato de cálcio e revestimentos metálicos
ASTM F1635-16
Teste de degradação in vitro de resinas poliméricas hidroliticamente degradáveis e formas fabricadas para implantes cirúrgicos
ASTM F2213-17
Método de teste padrão para medir o torque induzido magneticamente em dispositivos médicos em um ambiente de ressonância magnética
ASTM F2537-06 (2017)
Prática Padrão para Calibrar Sistemas de Sensores de Deslocamento Linear Usados para Medir Micromovimentos
ASTM F2004-17
Método de teste padrão para temperatura de transformação de ligas de níquel-titânio por análise térmica
ASTM F2381-19
Método de teste padrão para avaliar o rendimento de trans-vinileno em formas de polietileno irradiado de ultra alto peso molecular para implantes cirúrgicos por espectroscopia de infravermelho
ASTM F2625-10 (2016)
Método de teste padrão para a medição de entalpia de fusão, porcentagem de cristalinidade e ponto de fusão de polietileno de ultra alto peso molecular por calorimetria de varredura diferencial
ASTM F2847-17
Prática padrão para relatório e avaliação de resíduos em implantes descartáveis e instrumentos descartáveis estéreis
ASTM F1634-95 (2016)
Prática Padrão para Condicionamento Ambiental In vitro de Materiais Compósitos de Matriz Polimérica e Dispositivos de Implante
ASTM F2183-02 (2008)
Método de teste padrão para teste de punção pequena de polietileno de ultra alto peso molecular usado em implantes cirúrgicos
ASTM F2214-16
Determinação dos Parâmetros de Rede de Polietileno de Peso Molecular Ultra Alto Reticulado In-situ (UHMWPE)
Materiais Médicos Metalúrgicos
ASTM F629-20
Prática padrão para radiografia de implantes cirúrgicos metálicos fundidos
ASTM F1350-15
Especificação padrão para fio de fixação cirúrgica de aço inoxidável forjado 18 cromo-14 níquel-2.5 molibdênio (UNS S31673)
ASTM F2005-21
Terminologia padrão para ligas de memória de forma de níquel-titânio
ASTM F2895-20
Prática padrão para radiografia digital de implantes metálicos fundidos
ASTM F620-20
Especificação Padrão para Forjados de Liga de Titânio para Implantes Cirúrgicos na Condição Alpha Plus Beta
ASTM F90-14
Especificação Padrão para Liga Forjada de Cobalto-20Cromo-15Tungstênio-10Níquel para Aplicações de Implantes Cirúrgicos (UNS R30605)
ASTM F688-19
Especificação Padrão para Placa, Folha e Folha de Liga de Cobalto-35Níquel-20Cromo-10Molibdênio Forjada para Implantes Cirúrgicos (UNS R30035)
ASTM F961-20
Especificação Padrão para Forjados de Liga de 35Cobalto-35Níquel-20Cromo-10Molibdênio para Implantes Cirúrgicos (UNS R30035)
ASTM F1108-21
Especificação padrão para fundições de liga de titânio-6alumínio-4vanádio para implantes cirúrgicos (UNS R56406)
ASTM F1472-20a
Especificação padrão para liga de titânio-6alumínio-4vanádio forjado para aplicações de implantes cirúrgicos (UNS R56400)
ASTM F2181-20
Especificação padrão para tubos de aço inoxidável sem costura forjados para implantes cirúrgicos
ASTM F2257-14
Especificação padrão para tubos de pequeno diâmetro para implantes cirúrgicos de aço inoxidável forjado sem costura ou soldados e trefilados 18 cromo-14níquel-2.5molibdênio (UNS S31673)
ASTM F67-13 (2017)
Especificação padrão para titânio não ligado para aplicações de implantes cirúrgicos (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
ASTM F86-21
Prática Padrão para Preparação de Superfície e Marcação de Implantes Cirúrgicos Metálicos
ASTM F136-13(2021)e1
Especificação padrão para liga de titânio-6alumínio-4vanádio forjado ELI (intermediário extra-baixo) para aplicações de implantes cirúrgicos (UNS R56401)
ASTM F562-22
Especificação padrão para forjamento 35cobalto-35níquel-20cromo-10liga de molibdênio para aplicações de implantes cirúrgicos (UNS R30035)
ASTM F601-18
Prática Padrão para Exame Penetrante Fluorescente de Implantes Cirúrgicos Metálicos
ASTM F1377-21
Especificação padrão para pó de cobalto-28cromo-6molibdênio para dispositivos médicos (UNS R30075, UNS R31537 e UNS R31538)
ASTM F1713-08(2021)e1
Especificação padrão para liga de titânio-13nióbio-13zircônio forjada para aplicações de implante cirúrgico (UNS R58130)
ASTM F1813-21
Especificação Padrão para Liga de Ferro Forjado de Titânio-12Molibdênio-6Zircônio-2 para Implante Cirúrgico (UNS R58120)
ASTM F2146-22
Especificação padrão para tubos sem costura de liga de titânio-3alumínio-2.5vanádio forjado para aplicações de implantes cirúrgicos (UNS R56320)
ASTM F2633-19
Especificação padrão para tubo de liga de memória de forma de níquel-titânio sem costura forjado para dispositivos médicos e implantes cirúrgicos
ASTM F2989-21
Especificação padrão para componentes de titânio não ligados moldados por injeção de metal para aplicações de implantes cirúrgicos
ASTM F3046-21
Especificação padrão para liga de titânio-3alumínio-2.5vanádio forjado para aplicações de implantes cirúrgicos (UNS R56320)
ASTM F1314-18
Especificação padrão para haste e fio de liga de aço inoxidável de molibdênio 22 reforçado com nitrogênio forjado – 13 níquel – 5 manganês – 2,5 para implantes cirúrgicos (UNS S20910)
ASTM F560-17
Especificação padrão para tântalo não ligado para aplicações de implantes cirúrgicos (UNS R05200, UNS R05400)
ASTM F1586-21
Especificação padrão para 21 cromo reforçado com nitrogênio forjado - 10 níquel - 3 manganês - 2.5 haste de liga de aço inoxidável de molibdênio para implantes cirúrgicos (UNS S31675)
ASTM F2066-18
Especificação padrão para liga de molibdênio de titânio-15 forjado para aplicações de implantes cirúrgicos (UNS R58150)
ASTM F138-19
Especificação padrão para haste e fio de aço inoxidável forjado 18cromo-14níquel-2.5molibdênio para implantes cirúrgicos (UNS S31673)
ASTM F899-20
Especificação Padrão para Aços Inoxidáveis Forjados para Instrumentos Cirúrgicos
ASTM F75-18
Especificação padrão para liga de fundição para fundições de liga de cobalto-28 cromo-6 molibdênio e implantes cirúrgicos (UNS R30075)
ASTM F139-19
Especificação padrão para placa e tira de aço inoxidável forjado 18 cromo-14 níquel-2.5 molibdênio para implantes cirúrgicos (UNS S31673)
ASTM F621-12(2021)e1
Especificação padrão para forjados de aço inoxidável para implantes cirúrgicos
ASTM F1091-20
Especificação Padrão para Fio de Fixação Cirúrgica de Liga de Cobalto-20Cromo-15Tungstênio-10Níquel Forjado (UNS R30605)
ASTM F1580-18
Especificação padrão para pó de liga de titânio e titânio-6 alumínio-4 vanádio para revestimentos de implantes cirúrgicos
ASTM F2063-18
Especificação padrão para ligas de memória de forma de níquel-titânio forjadas para dispositivos médicos e implantes cirúrgicos
ASTM F2229-21
Especificação padrão para haste e fio de liga de aço inoxidável de baixo níquel forjado e reforçado com nitrogênio 23manganês-21cromo-1molibdênio para implantes cirúrgicos (UNS S29108)
ASTM F2581-12 (2017)
Especificação padrão para haste e fio de liga de aço inoxidável forjado reforçado com nitrogênio 11manganês-17cromo-3molibdênio com baixo teor de níquel para implantes cirúrgicos (UNS S29225)
ASTM F799-19
Especificação padrão para forjados de liga de cobalto-28 cromo-6 molibdênio para implantes cirúrgicos (UNS R31537, R31538, R31539)
ASTM F1295-16
Especificação padrão para liga de titânio-6alumínio-7nióbio forjado para aplicações de implantes cirúrgicos (UNS R56700)
ASTM F1537-20
Especificação Padrão para Ligas Forjadas de Cobalto-28Cromo-6Molibdênio para Implantes Cirúrgicos (UNS R31537, UNS R31538 e UNS R31539)
ASTM F2885-17
Especificação padrão para componentes de titânio-6alumínio-4vanádio moldados por injeção de metal para aplicações de implantes cirúrgicos
ASTM F1089-18
Método de teste padrão para corrosão de instrumentos cirúrgicos
ASTM F2384-10 (2016)
Especificação padrão para liga de nióbio de zircônio-2.5 forjada para aplicações de implantes cirúrgicos (UNS R60901)
ASTM F2527-16
Especificação padrão para tubos de pequeno diâmetro de liga de cobalto forjados e soldados e trefilados para implantes cirúrgicos (UNS R30003, UNS R30008, UNS R30035, UNS R30605 e UNS R31537)
ASTM F2886-17
Especificação padrão para componentes de cobalto-28cromo-6molibdênio moldados por injeção de metal para aplicações de implantes cirúrgicos
ASTM F1058-16
Especificação padrão para fio, tira e barra de liga de molibdênio forjado 40cobalto-20cromo-16ferro-15níquel-7molibdênio para aplicações de implante cirúrgico (UNS R30003 e UNS R30008)
Padrões de Neurocirurgia
ASTM F452-76 (2014)
Especificação padrão para placas de cranioplastia pré-formadas
ASTM F647-94 (2014)
Prática Padrão para Avaliação e Determinação de Grupos de Shunt Implantáveis para Prática de Neurocirurgia
ASTM F700-93 (2014)
Prática padrão para o cuidado e uso de clipes e instrumentos de aneurisma intracraniano
ASTM F1831-17
Especificação padrão para pinças de tração craniana e dispositivos externos de imobilização da coluna vertebral Halo
ASTM F701-81 (2008)
Prática padrão para o cuidado e uso de implantes e instrumentos neurocirúrgicos
ASTM F982-86 (2008)
Especificação padrão para as características dos grampos implantados cirurgicamente para oclusão carotídea
ASTM F1266-89 (2008)
Especificação de desempenho padrão para instrumentos estereotáxicos cerebrais
ASTM F1719-96 (2008)
Especificação padrão para sistemas estereotáxicos e de localização interativos com imagens
Osteossíntese
ASTM F366-17
Especificação padrão para fixação de pinos e fios
ASTM F564-17
Especificação padrão e métodos de teste para grampos ósseos metálicos
ASTM F1541-17
Especificação padrão e métodos de teste para dispositivos de detecção de exoesqueleto
ASTM F2180-17
Especificação Padrão para Fios e Cabos Metálicos Implantáveis
ASTM F382-17
Especificação padrão e método de teste para placas ósseas metálicas
ASTM F1264-16e1
Especificação padrão e métodos de teste para dispositivos de fixação intramedular
ASTM F565-21
Prática padrão para o cuidado e uso de implantes e instrumentos ortopédicos
ASTM F983-86 (2018)
Prática Padrão para Marcação Permanente de Componentes de Implantes Ortopédicos
ASTM F1611-20
Especificação padrão para alargadores intramedulares
ASTM F543-17
Especificação padrão e métodos de teste para parafusos ósseos médicos metálicos
ASTM F116-12 (2021)
Especificação padrão para bits de chave de fenda médica
ASTM F384-17
Especificações padrão e métodos de teste para detectores de fratura ortopédica de ângulo metálico
ASTM F1839-08 (2021)
Especificação padrão para espuma rígida de poliuretano para uso como material padrão para testar dispositivos e aparelhos ortopédicos
ASTM F2502-17
Especificação padrão e métodos de teste para placas e parafusos absorvíveis para implantes de fixação interna
Cirurgia Plástica e Reconstrutiva
ASTM F881-94 (2014)
Especificação padrão para implantes faciais de elastômero de silicone
ASTM F1441-03 (2014)
Especificação padrão para dispositivos extensores de tecidos moles
ASTM F2051-00 (2014)
Especificação padrão para a prótese de mama implantável preenchida com solução salina
Materiais Poliméricos
ASTM F2848-21
Especificação padrão para fios de polietileno de ultra alto peso molecular de grau médico
ASTM F624-09(2015)e1
Guia Padrão para Avaliação de Sólidos e Soluções de Poliuretano Termoplástico para Aplicações Biomédicas
ASTM F602-09 (2015)
Critérios padrão para plásticos epóxi termofixos implantáveis
ASTM F639-09 (2015)
Especificação padrão para plásticos de polietileno para aplicações médicas
ASTM F665-09 (2015)
Classificação padrão para plásticos de cloreto de vinil usados em aplicações biomédicas
ASTM F754-08 (2015)
Especificação padrão para formas de folha, tubo e haste de politetrafluoretileno implantável (PTFE) fabricados a partir de pós de moldagem granulares
ASTM F3087-15
Especificação padrão para resinas de moldagem acrílicas para aplicações de implantes médicos
ASTM F641-09 (2014)
Especificação padrão para encapsulantes eletrônicos epóxi implantáveis
ASTM F648-21
Especificação padrão para pó de polietileno de ultra alto peso molecular e formulário fabricado para implantes cirúrgicos
ASTM F2026-17
Especificação padrão para polímeros de polieteretercetona (PEEK) para aplicações de implantes cirúrgicos
ASTM F2565-21
Guia padrão para formulários feitos de polietileno reticulado de ultra alto peso molecular de irradiação abrangente para aplicações de implantes cirúrgicos
ASTM F2695-12 (2020)
Especificação padrão para pó de polietileno de ultra alto peso molecular misturado com alfa-tocoferol (vitamina E) e formulários fabricados para aplicações de implantes cirúrgicos
ASTM F2820-12(2021)e1
Especificação Padrão para Polímeros de Poliétercetonacetona (PEKK) para Aplicações de Implantes Cirúrgicos
ASTM F2902-16e1
Guia Padrão para Avaliação de Implantes Poliméricos Absorvíveis
ASTM F755-19
Especificação Padrão para Seleção de Polietileno Poroso para Uso em Implantes Cirúrgicos
ASTM F1855-00 (2019)
Especificação padrão para polioximetileno (acetal) para aplicações médicas
ASTM F2038-18
Diretrizes padrão para elastômeros de silicone, géis e espumas para aplicações médicas Parte I - Formulações e materiais não curados
ASTM F2042-18
Diretrizes padrão para elastômeros de silicone, géis e espumas para aplicações médicas Parte II - Reticulação e fabricação
ASTM F2759-19
Guia Padrão para Avaliação de Polietileno de Ultra Alto Peso Molecular (UHMWPE) Usado em Dispositivos Ortopédicos e Espinhais
ASTM F702-18
Especificação padrão para resina de polisulfona para aplicações médicas
ASTM F997-18
Especificação padrão para resina de policarbonato para aplicações médicas
ASTM F2313-18
Especificação padrão para resinas de poli(glicolida) e poli(glicolida-co-lactida) para implantes cirúrgicos com uma fração maior ou igual a 70% de glicolida
ASTM F2579-18
Especificação padrão para resinas de poli(lactídeo) e poli(lactídeo-co-glicolido) amorfas para implantes cirúrgicos
ASTM F1925-17
Especificação Padrão para Resinas Poliméricas e Copolímeros Poli(lactida) Semicristalinas para Implantes Cirúrgicos
ASTM F451-21
Especificação padrão para cimento ósseo acrílico
Dispositivos de coluna
ASTM F1717-21
Métodos de teste padrão para estruturas de implante de coluna no modelo de vertebrectomia
ASTM F2789-10 (2020)
Guia Padrão para Caracterização Mecânica e Funcional de Dispositivos do Núcleo
ASTM F2077-18
Métodos de teste para dispositivos de fusão corporal intervertebral
ASTM F2193-20
Especificações padrão e métodos de teste para componentes usados na fixação cirúrgica do sistema esquelético espinhal
ASTM F2706-18
Métodos de teste padrão para estruturas de implante espinhal occipital-cervical e occipital-cervical-torácico em um modelo de vertebrectomia
ASTM F2790-10(2019)e1
Prática padrão para caracterização estática e dinâmica de próteses totais de facetas lombares poupadoras de movimento
ASTM F1798-21
Método de teste padrão para avaliação de propriedades estáticas e de fadiga de mecanismos de interconexão e subconjuntos usados em implantes de artrodese espinhal
ASTM F2694-16 (2020)
Prática padrão para avaliação funcional e de desgaste de próteses totais de faceta lombar com retenção de mobilidade
ASTM F2624-12 (2020)
Método de Teste Padrão para Avaliação Estática, Dinâmica e de Abrasão de Estruturas Espinhais Uniníveis Extra-Discais
ASTM F1582-98 (2016)
Terminologia padrão para implantes espinhais
ASTM F2267-04 (2018)
Método de teste padrão para medir a inserção induzida por carga de um dispositivo de fusão de corpo intervertebral sob compressão axial estática
ASTM F2346-18
Métodos de teste padrão para caracterização estática e dinâmica de discos artificiais espinhais
ASTM F2423-11 (2020)
Guia Padrão para a Avaliação Funcional, Cinemática e de Desgaste de Próteses de Disco Total
Materiais e dispositivos urológicos
ASTM F1828-17
Especificação padrão para stents ureterais
ASTM F623-19
Especificação de Desempenho Padrão para Cateter de Foley
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