O procedimento 439 da OCDE descreve um procedimento in vitro utilizado para a identificação de perigos de substâncias e compostos irritantes. Este método de teste baseia-se na reconstrução da epiderme humana e, em seu projeto geral, mimetiza de perto as propriedades bioquímicas e fisiológicas das camadas superiores da pele humana. As substâncias irritantes testadas são definidas por sua capacidade de reduzir a viabilidade celular abaixo de níveis de limiar definidos (igual ou inferior a 50%). Substâncias químicas coloridas também são testadas utilizando um procedimento de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).
Existem três métodos de teste aprovados que atendem ao procedimento 439 da OCDE. Dependendo do marco regulatório e do sistema de classificação em uso, este procedimento pode
A epiderme humana reconstruída é definida como tecido de pele humana obtido a partir de um processo in vitro no qual células de queratinócitos humanos são cultivadas em um meio de policarbonato inerte. Este tecido tem uma grande vantagem para o cultivo de células epidérmicas doadoras em meio de cultura livre de soro.
A função da epiderme humana reconstituída é crucial como modelo experimental animal alternativo para testar a toxicidade e os efeitos de produtos tópicos, uma vez que os atuais testes de produtos cosméticos com animais experimentais são proibidos. Testes in vitro usando um modelo de tecido epidérmico de pele humana reconstruída são amplamente utilizados nas indústrias cosmética, farmacêutica e química como uma alternativa aos testes em animais para uma variedade de aplicações, incluindo estudos de toxicidade, eficácia, farmacologia e absorção pela pele.
As indústrias farmacêutica e dermocosmética utilizam esse método como modelo para testes como taxas de penetração de diversas substâncias na pele, reações inflamatórias, efeitos da radiação ultravioleta e metabolismo hormonal.
Entre os inúmeros estudos de teste, medição, análise e avaliação que fornece para empresas em vários setores, nossa organização também fornece irritação da pele in vitro, serviços de teste de epiderme humana reconstruída no âmbito do Procedimento 439 da OCDE, com sua equipe treinada e especializada e tecnologia avançada equipamento.
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