Os testes de desinfetantes são usados para verificar a eficácia dos agentes sanitizantes contra organismos, uma área de crescente preocupação para fabricantes e agências regulatórias. A eficácia do desinfetante deve ser garantida antes que um novo desinfetante seja lançado no mercado. Além disso, os fabricantes devem verificar os regimes de desinfetante para salas limpas e outras áreas controladas.
Os materiais testados geralmente incluem desinfetantes domésticos e industriais, esporicidas, fungicidas e desinfetantes para as mãos. O teste de desinfetante é feito de acordo com muitos padrões diferentes, incluindo AOAC International e os Métodos de Análise Oficiais da Seção Geral 1072 da USP. Somos bem versados na condução de testes gerais de eficácia de desinfetantes para gerar curvas cinéticas de morte para uma ampla variedade de organismos.
O teste de validação do desinfetante é para garantir que o procedimento de limpeza e desinfetante realizado para uma sala controlada é suficiente para evitar a contaminação microbiana em objetos ou superfícies. A seção USP <1072> fornece orientação sobre um regime de desinfetante em relação à redução de microrganismos viáveis e esporos. Isolados ambientais são amplamente usados pelo patrocinador para validar o programa de desinfetante usado em seu local. A validação verifica se o programa de limpeza e desinfetante usado pelo patrocinador e seguido durante a validação é eficaz e adequado para as superfícies e o ambiente controlado. O risco do fabricante não validar a limpeza e desinfecção pode resultar no FDA 483, na carta de advertência ou no lançamento do produto inseguro.
No procedimento de teste de desinfetante, as superfícies representativas dimensionadas para testes de laboratório são chamadas de "cupons". Os cupons de teste devem ser esterilizados.
Os cupons estéreis são testados com 10-30 µL de cultura ou suspensão de esporos. A suspensão é espalhada uniformemente sobre uma área de 1 polegada e depois seca. A cultura de ameaça pode conter um solo orgânico, como 5% de soro sanguíneo para aumentar ainda mais a dificuldade de desinfecção quando necessário.
O teste de verificação visa verificar o real processo de desinfecção utilizado pelo patrocinador em suas instalações. EUROLAB Ele é bem versado em muitos métodos de administração e pode fazer ajustes com base nas necessidades de testes do patrocinador. Exemplos de aplicação de desinfetante incluem pulverização direta ou limpeza com uma toalha estéril saturada com desinfetante. O tempo de exposição durante o qual o desinfetante entra em contato com os cupons inoculados também pode ser ajustado para acomodar os métodos do patrocinador.
Após o procedimento de desinfecção, os cupons tratados são transferidos assepticamente para o meio neutralizante e extraídos para remover quaisquer microrganismos sobreviventes. O número de organismos sobreviventes é testado e contado, e os valores percentuais e de redução de log são calculados. O painel de organismos selecionados para este teste também pode mudar com a recomendação do patrocinador para usar isolados ambientais de instalações específicas. Recomenda-se selecionar um organismo representativo para o teste, incluindo, mas não se limitando a: bactérias Gram-positivas, bactérias Gram-negativas, fungos, esporos de mofo e bactérias formadoras de esporos Gram-positivas. A melhor prática da indústria é testar usando isolados ambientais.
No teste de validação de neutralização e eficiência de extração de desinfetantes de teste, cada combinação de organismo / desinfetante / cupom testada, bem como controles positivos e negativos são incluídos em cada teste. O teste de neutralização prova que o método de teste usado neutraliza adequadamente qualquer agente antimicrobiano do produto que possa interferir no teste.
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