Excipientes farmacêuticos são substâncias diferentes do ingrediente farmacêutico ativo (API) que são avaliadas de forma adequada quanto à segurança e incluídas intencionalmente em um sistema de distribuição de drogas.
Por exemplo, os excipientes podem se comportar como segue; auxiliar no processamento do sistema de distribuição de drogas durante a fabricação; manter, apoiar ou aumentar a estabilidade, biodisponibilidade ou aceitabilidade do paciente; ajudar na identificação do produto; e melhorar a segurança geral, eficácia ou distribuição do medicamento durante o armazenamento ou uso.
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