Testes de estabilidade de drogas

Testes de estabilidade de drogas

No desenvolvimento de medicamentos, os produtos ou substâncias devem preservar suas propriedades químicas, físicas e microbiológicas. Com o teste de estabilidade farmacêutica, fatores de desaceleração, como degradação de API, podem ser minimizados.

Testes de estabilidade de drogas

EUROLABoferece padrões de protocolos internacionais e soluções personalizadas baseadas em serviços de estabilidade farmacológica. Testamos APIs, matérias-primas e produtos acabados sob condições ambientais de armazenamento recomendadas, como Temperatura, Umidade, Luz e Longo Prazo/Acelerado. 

Nosso sistema de laboratório certificado GMP nos permite avaliar a qualidade do produto em intervalos de tempo específicos sob condições controladas e monitoradas. O teste de estabilidade é apoiado por câmaras de embutir, câmaras de estabilidade térmica, câmaras de clima de controle de umidade e espaço de armazenamento.

Testes de estabilidade, armazenamento e compatibilidade

  • estabilidade
  • Compatibilidade de embalagem
  • Serviços de armazenamento
  • Propriedades organolépticas - aparência, cor, odor, textura
  • Serviços analíticos - Viscosidade, cor, odor / odor, pH, peso, ingredientes ativos, vestígios de impurezas, filtros UV, metais pesados, análise de conservantes
  • Propriedades microbiológicas - contagem microbiana e contagem microbiana
  • Funcionalidade e Estética

Condições de estabilidade

  • Tempo real
  • Acelerado sob ICH ou zonas climáticas especiais
  • Estudos de ciclo de congelamento e descongelamento
  • Estabilidade térmica
  • Luz, luminescência ICH Q1B

Condições de teste de estabilidade exigidas

  • Desenvolvimento de produtos farmacêuticos
  • Reorganização de produtos de remarketing
  • Mudança de métodos de produção
  • O site de produção é rápido
  • Mudança de embalagem do produto

EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Testes de estabilidade de drogas Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.

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