EN 16280 Alkoholtestanordningar för allmänheten - Krav och testmetoder

En europeisk standard, ”EN 16280 Utrustning för alkoholmätning i utandningsluft för allmänheten - Krav och testmetoder”, beskriver kraven och testmetoderna för utrustning för alkoholmätning i utandningsluft som mäter alkoholkoncentrationen i ett utandningsprov, utformad och avsedd för användning som självtestutrustning för allmänheten och för att ge en tillförlitlig indikation på alkoholkoncentrationen i utandningsluften under testning.

Denna standard innehåller krav för väsentlig säkerhet och prestanda, testmetoder och instruktioner för märkning, etikettering och användning. Den ger också riktlinjer för överensstämmelseprovningsförfaranden som består av en serie tekniska prestandatester.

Resultaten från dessa apparater är inte avsedda att användas för att motbevisa resultaten från bevisanalysatorer för alkohol i utandningsluft som omfattas av standarden ”OIML R 126 Bevisanalysatorer för alkohol i utandningsluft” eller alkoholtestare för alkohol i utandningsluft som används i professionella tillämpningar som omfattas av standarden ”EN 15964 Utrustning för alkoholmätning i utandningsluft, andra än engångsapparater - Krav och testmetoder” eller liknande nationella föreskrifter.

Därför bör mätresultat visas, i den utsträckning det är möjligt, för att förhindra att användaren underskattar alkoholkoncentrationen baserat på de mätosäkerheter som finns i varje mätning.

Ett exempel på typprovningskrav finns i bilagan till standarden (bilaga A).

I denna standard bestäms säkerhetskraven enligt följande:

• Apparaten bör utformas för att säkerställa användarsäkerheten i största möjliga utsträckning. Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt design och användning av elektriska anslutningar och de material som valts för munstyckets konstruktion och förpackning.
• Apparaten måste kunna användas under hygieniska förhållanden. Risken att andas in förorenad luft från tidigare användning måste elimineras. Dessa munstycken måste vara fästbara och avtagbara utan att vidröra den del av munnen som kommer i kontakt med användarens läppar. Munstycken måste levereras individuellt i lättöppnade, förslutna förpackningar.
• Enheten måste kunna fungera inom ramen för kraven i relevanta elsäkerhetsföreskrifter och standarder. En batteriladdare eller extern strömförsörjning som medföljer enheten måste uppfylla kraven i EN 60335-2-29.

De allmänna kraven i denna standard bestäms enligt följande:

• Det ska vara tydligt synligt att enheten är redo att ta emot ett utandningsprov. Enheten kan ha möjlighet att manuellt ta emot den testgas som presenteras för den under justerings- eller kalibreringsoperationer och metrologiska tester. Enheterna ska vara försedda med en indikator som indikerar när den interna strömförsörjningen börjar ta slut. Om denna indikator för låg ström finns, kommer enheten antingen att upphöra att fungera eller mäta inom det maximalt tillåtna felet. Batterivarningsindikatorn ska inte störa någon annan visad funktion. Enheter som använder en extern strömförsörjning ska vara försedda med en indikator som indikerar att strömmen är påslagen. Denna indikator ska inte störa någon annan visad funktion. Endast behöriga personer ska ha tillgång till de medel med vilka enheten kalibreras eller justeras. Enhetens allmänna funktioner ska verifieras för att säkerställa att enheten fungerar i enlighet med tillverkarens specifikationer.
• Det maximala tillåtna felet upp till och inklusive den nominella alkoholkoncentrationen på 0,20 mg/L är 0,04 mg/L. Det maximala tillåtna felet är 20 procent av den nominella alkoholkoncentrationen över 0,20 mg/L.
• Apparaterna måste kunna mäta alkoholkoncentrationer i intervallet 0,00 till 0,50 mg/L, beroende på det maximala tillåtna felet.
• Beträffande omgivningsförhållanden måste enheterna kunna användas mellan plus 10 grader Celsius och plus 40 grader Celsius. Om tillverkaren anger att enheten kan användas utanför detta område, måste den uppfylla kraven i denna standard för dessa förhållanden. Om enheten används utanför detta temperaturområde måste detta anges.
• Apparaten måste vara enkel att använda. All påverkan av användarfel på resultaten måste elimineras.
• Apparaten måste övervaka utandningens kontinuitet och den utandningsbara volymen över tid för att fastställa ett acceptabelt utandningsprov för analys. Apparaten måste avge en signal om den acceptabla volymen inte uppnås och avsluta testproceduren vid den tidpunkten, varefter apparaten automatiskt kan återställas och indikera att den är redo att acceptera ytterligare försök. För en apparat i sin normala provtagningskonfiguration måste mottrycket, volymen, flödeshastigheten och tiden som krävs för att samla in ett tillfredsställande utandningsprov överensstämma med följande: minsta volym på 1,2 l, minsta flödeshastighet på 0,15 l/s, maximalt mottryck på 30 hPa vid en flödeshastighet på 0,2 l/s och minsta varaktighet på 3 till 5 sekunder.
• Resultatuttryck: Måttenheterna ska vara mg/L eller motsvarande enheter. I testläge ska enheten visa det analytiska resultatet för varje test avrundat till närmaste 0,01 mg/L eller motsvarande enhet. I normalt läge ska det rapporterade resultatet avrundas till närmaste 0,01 mg/L eller motsvarande enhet av det analytiska resultatet genom att öka det maximala tillåtna felet i den analytiska resultatnivån. För alla enheter ska rapporterade resultat begränsas till ett maximalt värde inom mätområdet (0,50 mg/L). I normalt läge ska det inte vara möjligt att avläsa det numeriska värdet för ett givet resultat som ligger över en nationell gräns eller utanför intervallet. Det rapporterade resultatet av mätningen av alkoholhalten i utandningsluft ska uttryckas på ett av de sätt som anges i standarden.
• Instrumentet måste ha en möjlighet att justera mätresultaten till en alkoholstandard. Förfarandet och utrustningen specificeras av tillverkaren.
• Apparaten måste vara redo att mäta inom 3 minuter efter att den slagits på inom hela driftstemperaturområdet, exklusive återhämtningstiden (tiden mellan 2 mätningar).
• När apparaten är redo att ta emot ett utandningsprov, väntar minst 3 minuter för att säkerställa ett tillfredsställande prov, varefter apparaten stängs av automatiskt. Denna period bör inte överstiga 10 minuter.

Vår organisation, som i åratal har stöttat företag inom alla sektorer genom ett brett utbud av test-, mät-, analys- och utvärderingsaktiviteter, har ett starkt team av medarbetare som noggrant följer den globala utvecklingen inom vetenskap och teknik och ständigt förbättrar sig. I detta sammanhang tillhandahåller vi även testtjänster till företag i enlighet med standarden "EN 16280 Utrustning för alkoholmätning i utandningsluft för allmänheten - Krav och testmetoder".