EUROLABMed sitt expertteam och toppmoderna laboratorier erbjuder det omfattande tester för läkemedelstillverkare och distributörer under hela kvalitetskontroll, design, forskning och utvecklingsstadier av läkemedel.
Våra farmaceutiska testtjänster inkluderar konserveringseffektivitet (testtest) för att bedöma lämpligheten mot mikrobiell kontaminering; stabilitetstest för att bestämma lagringsförhållanden och hållbarhetstid; och extraherbara och läckande studier.
Vi utvecklar och implementerar också valideringsprotokoll för att dokumentera metodens efterlevnad. Dessa inkluderar metodvalideringsstudier och överföringsmetodprotokoll och rengöringsvalideringsmetoder.
Våra erfarna forskare bestämmer det bästa och mest kostnadseffektiva testet för dina läkemedelsprodukter.
EUROLAB Dess laboratorier är ISO 17025 ackrediterade, ISO 9001 kvalitetsledningssystem certifierade och GMP-kompatibla. Dessutom är den licensierad av den grekiska nationella organisationen för medicin (EOF) för mikrobiologisk testning av farmaceutiska preparat för människor och djur.
EUROLAB har en lång historia av partnerskap med läkemedels- och biofarmaceutiska företag. Vi utför en mängd olika tester för att stödja dina interna kvalitetsprocesser, inklusive: sterilitetstestning (USP 71) i ett renrum för isolatormedia, testning av partiklar (USP 787, 788) med en mängd olika metoder, bakteriellt endotoxin, filterverifieringar, behållareförslutningens integritet och USP obligatoriskt test. Vi har expertis för att testa om produkten är slutsteriliserad med Gamma, e-beam eller EO.
Ytterligare analytiska tjänster specialiserade för läkemedels- och biofarmaceutisk industri inkluderar: stabilitetstest, E / L, orenheter och tungmetaller. Kvalitetskontroll av API: er, utgångsmaterial, mellanprodukter, färdiga produkter, föroreningar och förstöringsprodukter.
Vi kan hjälpa till med att stödja din anläggning med miljö- och vattensystemtestning och verifiera renhet i renrum. Vi kan hjälpa dig att utvärdera aseptiska behandlingsalternativ med en rad terminala steriliseringsmetoder.
EUROLAB Den har dussintals expertforskare, tekniker och tekniska team som har utfört mer än 400 rigorösa tester. Med årtionden av expertis står vi bakom kvaliteten på våra resultat och styrkan i våra kundpartnerskap.
Vi erbjuder ett brett utbud av materialutvärderingar med kemisk karakterisering, in vivo och in vitro testtjänster för att uppfylla amerikanska FDA, EU CE-märkning Japan MHLW och andra internationella krav.
Vår strategi kombinerar teknisk och analytisk expertis, polymerkunskap, förståelse för lagkrav och allt kombinerat med ett skräddarsytt tillvägagångssätt för våra kunder.
Sterilisationsvalidering är utformad för att hjälpa till att utveckla en steriliseringsprocess som ger tillverkaren rätt nivå av sterilitetssäkring och säkerställer repeterbarhet för varje produkttyp som utvecklas.
De flesta tester följer USA eller European Pharmacopoeia (USP eller EP) och liknande internationella standarder. Steriliserade standarder för medicintekniska produkter finns också i ISO, AAMI och ASTM vägledningsdokument.
Våra tjänster inkluderar rådgivning, paketverifiering, materialkvalificering och paketutveckling.
EUROLAB, erbjuder en rad tjänster för att bedöma dessa tillverkningsmiljöförhållanden, förutom verifieringar av vattensystem, råvarukontroll och testning av resterande tillverkningsmaterial.
EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Farmaceutiska test utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
