OECD-procedur 492 beskriver ett in vitro-förfarande som möjliggör identifiering av kemikalier (ämnen och föreningar) som inte kräver klassificering och märkning för ögonirritation eller allvarlig ögonskada. Denna metod använder rekonstruerat humant hornhinneliknande epitel (RhCE), som nära efterliknar de histologiska, morfologiska, biokemiska och fysiologiska egenskaperna hos mänskligt hornhinneepitel. Denna testmetod utvärderar förmågan hos en testkemikalie att inducera cytotoxicitet i en RhCE-vävnadskonstruktion. Färgade kemikalier testas också med en högpresterande vätskekromatografi (HPLC) procedur.
RhCE-vävnadsviabilitet efter exponering för en testkemikalie mäts av de viabla cellerna i vävnaderna genom att enzymatiskt omvandla det vitala färgämnet till ett blått formazansalt, som kvantifieras efter extraktion från vävnaderna. RhCE-vävnadens livsduglighet bestäms jämfört med vävnader som behandlats med det negativa kontrollämnet och används sedan för att uppskatta testkemikaliens ögonskadliga potential. Kemikalier som inte kräver klassificering och märkning definieras som sådana som inte minskar vävnadsviabiliteten under ett definierat tröskelvärde (dvs. vävnadsviabilitet 60 procent).
Fyra validerade testmetoder som använder kommersiellt tillgängliga modeller av humant hornhinneliknande epitel (RhCE) ingår i denna OECT-procedur 492.
En mängd olika råvaror och formuleringar kommer i kontakt med ögonen, därav behovet av detta regulatoriska in vitro-ögonirritationstest. Många tillverkare använder denna procedur för identifiering och märkning av faror för att följa ett antal föreskrifter, framför allt REACH. Denna procedur är godkänd för kemikalier som inte kräver klassificering och märkning för ögonirritation eller allvarlig ögonskada.
Vår organisation har omstrukturerats för att identifiera kemikalier som inte kräver klassificering och märkning för ögonirritation eller allvarlig ögonskada, inom ramen för OECD Procedure 492, med sin utbildade och expert personal och avancerad teknisk utrustning, bland de många tester, mätningar, analyser och utvärderingsstudier som den har gjort för företag inom olika sektorer. Den tillhandahåller också testtjänster för humant hornhinneliknande epitel (RhCE).
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
