Drogstabilitetstester

Drogstabilitetstester

Vid läkemedelsutveckling måste produkter eller substanser behålla sina kemiska, fysikaliska och mikrobiologiska egenskaper. Med farmaceutisk stabilitetstestning kan bromsande faktorer såsom API-nedbrytning minimeras.

Drogstabilitetstester

EUROLABerbjuder internationella protokollstandarder och personliga lösningar baserade på farmakologiska stabilitetstjänster. Vi testar API:er, råvaror och färdiga produkter under rekommenderade miljömässiga lagringsförhållanden som temperatur, luftfuktighet, ljus och tidslång sikt/accelererad. 

Vårt GMP-certifierade laboratoriesystem tillåter oss att utvärdera produktkvalitet vid vissa tidsintervall under kontrollerade och övervakade förhållanden. Stabilitetstestning kompletteras med gravkammare, termiska stabilitetskammare, fuktkontrollklimatkammare och lagringsutrymme.

Stabilitets-, lagrings- och kompatibilitetstester

  • stabilitet
  • Förpackningskompatibilitet
  • Lagringstjänster
  • Organoleptiska egenskaper - Utseende, färg, lukt, textur
  • Analytiska tjänster - Viskositet, färg, lukt/lukt, pH, vikt, aktiva ingredienser, spår av föroreningar, UV-filter, Tungmetaller, analys av konserveringsmedel
  • Mikrobiologiska egenskaper - Antal mikrobiella och mikrobiellt antal
  • Funktionalitet och estetik

Stabilitetsvillkor

  • Realtid
  • accelereras under ICH eller speciella klimatzoner
  • Studier av frys-upptining cykel
  • Termisk stabilitet
  • Ljus, ljusstyrka ICH Q1B

Situationer där ett stabilitetstest krävs

  • Farmaceutisk produktutveckling
  • Omorganisation av remarketingprodukter
  • Ändra produktionsmetoder
  • Produktionsplats snabbt
  • Byte av produktförpackning

EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Drogstabilitetstester utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.

WhatsApp