Skyddsvårighetsprov

I över 200 år har USP byggt upp förtroende för världens viktigaste mediciner, kosttillskott och livsmedel. Med de övergripande kvalitetsstandarderna som utvecklats hjälper USP till att upprätthålla patientsäkerheten och förbättra människors hälsa.

USP utvecklar både dokumentära standarder och referensstandarder. Dessa standarder hjälper till att utvärdera kvaliteten, styrkan, identiteten och renheten hos kemiska läkemedel, biologiska läkemedel, livsmedelskemikalier och ingredienser, näringstillskott.

USP Part 51 är teststandarden för skärmningssvårighet och är den vanligaste metoden som används för att mäta skärmningseffektivitet. Det används för att utvärdera effekten av konserveringsmedel i kosmetika, personliga hygienprodukter och farmaceutiska produkter. Konserveringsmedel är antimikrobiella ingredienser som tillsätts till vattenhaltiga produktformuleringar för att säkerställa produktsäkerhet genom att hämma tillväxt och minska mängden mikrobiella föroreningar.

USP Part 51 tester använder fem typer av mikroorganismer. Tre av dem är bakterier och två är svampar. Var och en av dessa mikroorganismer är kända stammar av patogena mikroorganismer och representerar en mängd olika mikrobiella fysiologier.

Innan testmetoden USP Part 51 initieras måste produkten utvärderas efter tillverkning mot USP Part 61 Microbial Numbering-teststandarden för förekomst av patogener.

Kortfattat utförs konserveringseffektivitetstester för att bestämma typen och minsta effektiva koncentration av konserveringsmedlet som krävs för ett effektivt skydd av farmaceutiska produkter, livsmedel och bioteknologiska produkter.

I de test-, analys-, mät- och utvärderingsstudier som utförs i vår organisation, efterlevs nationella och internationella standarder och tillämpliga lagbestämmelser och tillförlitliga och opartiska resultat erhålls. Bland de många tester som utförs i detta sammanhang finns det också tjänster för testning av skyddssvårigheter.