Inom läkemedelsindustrin används rutinmässigt testning av läkemedelsupplösning för att tillhandahålla viktig in vitro-läkemedelsfrisättningsinformation för både kvalitetskontrollsyften, dvs. för att utvärdera sats-till-batch-konsistensen av fasta orala doseringsformer såsom tabletter och läkemedelsutveckling, dvs. vivo läkemedelsfrisättningsprofiler är nödvändiga. Både apparat 1 (korg) och apparat 2 (paddel) för upplösningstestning EUROLAB Den används av.
I steg S 1 i upplösningstestet testas 6 tabeller. Följande parametrar väljs: apparat, medium, medievolym, varv / min och upplösningstid.
Varje tablett placeras i upplösningskärlet och analysen fortsätter vid den angivna tiden enligt de valda parametrarna. Slutligen tas ett prov av mediet från varje behållare och filtreras.
Filtratet testas med avseende på experiment med lämplig metod. De vanligaste metoderna är HLPC eller UV / Vis. Om kraven för steg S 1 inte uppfylls testas ytterligare 6 tabletter som steg S 2.
Om kraven för steg S 2 inte uppfylls kommer ytterligare 12 tabletter att testas som steg S 3.
Specifikationerna för det aktuella steget specificeras i en separat monografi beroende på typen av tablett (individuell frisättning, förlängd frisättning, fördröjd frisättning etc.).
EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Drogupplösningstester utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
