Den faktiska stabiliteten hos en farmaceutisk produkt är starkt beroende av formuleringen och förslutningssystemet som valts av tillverkaren. Därför bör frågan om stabilitet ges hög prioritet under produktutvecklingsstadierna, t.ex. val av hjälpämnen, bestämning av deras nivåer, processutveckling. Den möjliga interaktionen mellan läkemedelsprodukten och förpackningsmaterialet i vilket den kommer att levereras, transporteras och lagras under dess hållbarhetstid måste också beaktas.
Stabilitetstester är en serie tester för att få information om stabiliteten hos en läkemedelsprodukt för att bestämma hållbarhet och utgångstider under vissa förpacknings- och förvaringsförhållanden.
Öppen förpackningsstabilitetstest är en testmetod som innebär att en medicinsk eller kosmetisk produkt förvaras vid den lagringstemperatur som tillverkaren deklarerat under en viss tid för att bestämma användningsperioden efter öppnandet. Stabilitetstester för öppna förpackningar genomförs också för biocidprodukter. För stabilitetstester av den öppna förpackningen testas biocidprodukten genom att hålla dess förpackning öppen i luftkonditioneringsskåp vid en temperatur på 25 grader (plus/minus 2 grader) under hela användningstiden efter att produkten har öppnats. Dessa tester utförs i 12-månadersperioder upp till 3 månader.
I de test-, analys-, mät- och utvärderingsstudier som utförs i vår organisation, efterlevs nationella och internationella standarder och tillämpliga lagbestämmelser och tillförlitliga och opartiska resultat erhålls. Bland de många tester som utförs i detta sammanhang finns det också öppna förpackningsstabilitetstesttjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
