European Pharmacopoeia (European Pharmacopoeia) är en enda referensstudie för kvalitetskontroll av läkemedel. Officiella standarder som publiceras i den ger en rättslig och vetenskaplig grund för kvalitetskontroll vid utveckling, produktion och marknadsföring av läkemedel.
.jpg "Bestämning av bakteriella endotoxiner (European Pharmacopoeia 2.6.14 Bacterial Endotoxiner)")
European Pharmacopoeia 2.6.14 bakteriellt endotoxintest, presenterat inom ramen för European Pharmacopoeia, används för att detektera eller kvantifiera endotoxiner av gramnegativt bakteriellt ursprung. Sex metoder används för detta test:
Vid eventuella tveksamheter eller tvist fattas det slutliga beslutet enligt metod A om inte annat anges. Testet utförs på ett sätt som förhindrar endotoxinkontamination.
Kortfattat utförs det bakteriella endotoxintestet för att detektera de toxiska strukturerna på cellväggen hos gramnegativa bakterier på produkten. Denna parameter är strikt kontrollerad i medicinsk utrustning i kontakt med kroppen, i läkemedelsindustrin och speciellt i dialysvatten.
I de test-, analys-, mät- och utvärderingsstudier som utförs i vår organisation, efterlevs nationella och internationella standarder och tillämpliga lagbestämmelser och tillförlitliga och opartiska resultat erhålls. Dessa studier baseras på den senaste tekniska utrustningen, utbildad och erfaren personal och moderna metoder. Bland de många tester som utförs i detta sammanhang finns också tjänster för bestämning av bakteriell endotoxin (European Pharmacopoeia 2.6.14 Bakteriella endotoxiner).
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
