Analysmetodutveckling och validering

Analysmetodutveckling och validering

Företag strävar efter att vara mer flexibla och specialiserade för att konkurrera på marknaden för finkemikalier, läkemedel och bioteknik. Outsourcing av vissa aktiviteter som utveckling, validering och analytiska kontroller gör det möjligt för dem att öka sin hastighet och effektivitet i både rutinanalysprocedurer och aktiviteter som kräver utveckling av nya metoder. 

Analysmetodutveckling och validering

Outsourcing gör det också möjligt för dem att klara säsongens ökningar av dessa aktiviteter.

Vår lösning

EUROLABerbjuder analysmetoder kvalitetskontroll, utveckling och valideringstjänster för både råvaror och färdiga produkter. Vi arbetar enligt standarderna i europeiska och amerikanska farmakopéer

Bland annat samarbetar vi i projekt om:

  • Utveckling av analytiska metoder
  • Karakterisering av aktiva farmaceutiska ingredienser (API: er) för kvalitetskontroll eller produktion av DMF (Drug Master File)
  • Dosformsanalys för kvalitetskontroll eller läkemedelsfilutveckling
  • Validering av olika analysmetoder

Våra analystjänster inkluderar:

  • Fysikalisk-kemisk kontroll
  • Stabilitetsstudier under ICH
  • Validering av analysmetoder

Högt specialiserade laboratorier:

  • Vätskekromatografi (HPLC-DAD, UPLC-DAD)
  • Gaskromatografi (GC-MS, GC-FID)
  • Spektrofotometri (ICP, FT-IR, UV-VIS)

Vår expertis och anläggningar gör det möjligt för oss att delta i alla steg i utvecklingen av kemiska processer:

  • Fin kemiprocessutveckling
  • Förstoring av kemiska processer
  • Analysutveckling och validering
  • Produktion enligt GMP

EUROLABhar arbetat med företag inom finkemi-, läkemedels- och bioteknikindustrin i över 15 år, och tillhandahållit tjänster från forskningsfasen till produktmarknadsföringsfasen. Vi arbetar enligt globala referensstandarder. Vi tillämpar de högsta sekretesskriterierna.

fördelar

  • Säkerställa produktkvalitet och säkerhet
  • Påskynda tidskrävande aktiviteter under projektutvecklingen
  • Öka flexibiliteten i mänskliga och materiella resurser

EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Analysmetodutveckling och validering utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.

WhatsApp