Desinfektionsmedelstest används för att verifiera desinfektionsmedel för effektivitet mot organismer, ett område där tillverkare och tillsynsmyndigheter ökar. Desinfektionsmedlets effektivitet måste säkerställas innan ett nytt desinfektionsmedel lanseras på marknaden. Dessutom måste tillverkare verifiera desinfektionsmedel för renrum och andra kontrollerade områden.
Material som testas inkluderar vanligtvis desinfektionsmedel för hushåll och industri, sporicider, fungicider och handdesinfektionsmedel. Desinfektionsmedelstestning sker enligt många olika standarder, inklusive AOAC International och de officiella analysmetoderna i USP General, avsnitt 1072. Vi är väl insatta i att genomföra allmänna desinfektionsmedelseffektivitetstester för att generera kinetiska avlivningskurvor för ett stort antal organismer.
Valideringstestning av desinfektionsmedel är för att säkerställa att rengörings- och desinfektionsproceduren som utförs för ett kontrollerat rum är tillräcklig för att förhindra mikrobiell kontaminering på föremål eller ytor. USP-sektionen <1072> ger vägledning om en desinfektionsregim angående reduktion av livsdugliga mikroorganismer och sporer. Miljöisolat används i stor utsträckning av sponsorn för att validera det desinfektionsmedelsprogram som används på deras plats. Validering verifierar att det rengörings- och desinfektionsprogram som används av sponsorn och som följs under valideringen är effektivt och lämpligt för ytorna och den kontrollerade miljön. Risken att tillverkaren inte validerar rengöring och desinfektion kan resultera i FDA 483, varningsbrev eller frisläppande av en osäker produkt.
I desinfektionsmedlets testförfarande kallas representativa ytor som skalas för laboratorietester "kuponger". Testkuponger bör tillåtas steriliseras.
Sterila kuponger testas med 10-30 | il odling eller sporsuspension. Suspensionen sprids jämnt över ett område på 1 tum och torkas sedan. Hotkulturen kan innehålla en organisk jord, såsom 5% blodserum, för att ytterligare öka desinficeringssvårigheten vid behov.
Verifieringstestet syftar till att verifiera den faktiska desinfektionsprocessen som används av sponsorn i dess anläggningar. EUROLAB Han är väl insatt i många administrationsmetoder och kan göra justeringar utifrån sponsorns testbehov. Exempel på applicering av desinfektionsmedel inkluderar direkt sprutning eller avtorkning med en steril handduk mättad med desinfektionsmedel. Exponeringstiden under vilken desinfektionsmedlet kommer i kontakt med de inokulerade kupongerna kan också justeras för att passa sponsorns metoder.
Efter desinfektionsproceduren överförs de behandlade kupongerna aseptiskt till neutraliserande medium och extraheras för att avlägsna överlevande mikroorganismer. Antalet överlevande organismer prövas och räknas, och procent och log reduktionsvärden beräknas. Panelen av organismer som väljs ut för detta test kan också variera med sponsorns rekommendation att använda miljöisolat från deras specifika anläggningar. Det rekommenderas att välja ett antal representativa organismer för testning, inklusive men inte begränsat till: Gram-positiva bakterier, Gram-negativa bakterier, svampar, mögelsporer och Gram-positiva sporbildande bakterier. Branschens bästa praxis är att testa med miljöisolat.
Vid neutraliseringsvalidering och extraktionseffektivitetstestning av testdesinfektionsmedel ingår varje testad organism/desinfektionsmedel/kupongkombination i varje test samt för positiva och negativa kontroller. Neutralisationstestet bevisar att testmetoden som används tillräckligt neutraliserar alla antimikrobiellt medel i produkten som kan störa testet.
EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Desinficerande test utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
