ASTM är en av de ledande utvecklarna av standarder för medicinsk utrustning. EUROLAB Labb; ASTM standarder för medicinsk utrustning täcker ett verkligt brett spektrum, med 24 kategorier som tar upp allt från kirurgiska instrument till automatiserad analys. Eftersom mycket forskning och utbildning går till den medicinska industrin, spelar standardisering en nyckelroll för att genomföra denna ansträngning effektivt. Det finns över 300 standarder organiserade nedan för din bekvämlighet efter användning, bransch och tema.
ASTM-teststandarder finns i följande kategorier.
Medicinska/kirurgiska instrument
ASTM F1980-21
Standardguide för accelererat åldrande av sterila barriärsystem och medicinska apparater
ASTM E1061-01(2014)
Standardspecifikation för direktavlästa panntermometrar med flytande kristall
ASTM F1026-86(2014)
Standardspecifikation för allmänna arbets- och prestationsmätningar av hemostatisk pincett
ASTM F1079-87(2014)
Standardspecifikation för påsatta och omonterade kirurgiska saxar
ASTM F3014-14
Standardtestmetod för penetrationstestning av nålar som används i kirurgiska suturer
ASTM E1112-00(2018)
Standardspecifikation för elektronisk termometer för intermittent bestämning av patienttemperatur
ASTM F921-10(2018)
Standardterminologi för hemostatisk pincett
ASTM F1078-10(2018)
Standardterminologi för kirurgiska saxar – fästa och obundna blad
ASTM F1874-98(2011)
Standardtestmetod för att böja nålar som används i kirurgiska suturer
ASTM F2062-00(2018)
Standardspecifikation för Square Drive Interconnects i kirurgiska instrument
ASTM E1299-96(2016)
Standardspecifikation för den återanvändbara febertermometern för fasändringstyp för intermittent bestämning av mänsklig temperatur
ASTM E667-98(2017)
Mercury-Mercury, standardspecifikation för maximala självregistrerande kliniska termometrar
ASTM E825-98(2016)
Standardspecifikation för en fasändringstyp engångsfebertermometer för intermittent bestämning av mänsklig temperatur
ASTM E1104-98(2016)
Standardspecifikation för Clinical Thermometer Probe Covers and Cases
ASTM E1965-98(2016)
Standardspecifikation för infraröda termometrar för intermittent bestämning av patienttemperatur
ASTM F1840-10(2016)
Standardterminologi för kirurgiska suturnålar
ASTM F1325-91(2016)
Standardspecifikation för nålhållare i rostfritt stål - Allmänna arbetskrav och motsvarande testmetoder
ASTM F1613-95(2016)
Standardspecifikation för kirurgisk vävnad/dressing/upptagningstång (tummetyp)
ASTM F1638-95(2016)e1
Standardterminologi för kirurgisk vävnad/plagg/upptagningstång (tumtyp)
ASTM F1744-96(2016)
Standardguide för vård och användning av kirurgiska instrument i rostfritt stål
ASTM F2132-01(2008)e1
Standardspecifikation för punkteringsmotstånd hos material som används i behållare för kasserade medicinska nålar och andra vassa föremål
Äventyrliga agenter säkerhet
ASTM F2383-11
Standardguide för utvärdering av adventitious agents in Tissue Engineered Medicinal Products (TEMP)
Artroplastik
ASTM F3161-16
Standardtestmetod för finita elementanalys (FEA) av metalliska ortopediska totala knä femorala komponenter vid stängningsförhållanden
ASTM F1781-21
Standardspecifikation för elastomeriska flexibla gångjärnsfingerimplantat
ASTM F1814-15
Standardguide för att utvärdera modulära höft- och knäledskomponenter
ASTM F2068-15
Standardspecifikation för lårbensproteser—metalliska implantat
ASTM F2091-15
Standardspecifikation för acetabulära proteser
ASTM F2385-15(2019)
Standardpraxis för att bestämma lårbenshuvudets penetration i acetabularkomponenterna vid total höftledsplastik med hjälp av kliniska röntgenbilder
ASTM F2722-21
Standardpraxis för att utvärdera rörliga lager Knä Tibial basplatta rotationsstopp
ASTM F3047M-15
Standardguide för högkrävande höftsimulatornötningstestning av stela artikulationer
ASTM F3141-17a
Standardguide för belastningsprofiler för total knäbyte
ASTM F1223-20
Standardtestmetod för att bestämma total restriktion för knäbyte
ASTM F1357-14(2019)
Standardspecifikation för artikulation av totala handledsimplantat
ASTM F1672-14(2019)
Standardspecifikation för Resurfacing patellaproteser
ASTM F2028-17
Standardtestmetoder för dynamisk utvärdering av glenoidavslappning eller -separation
ASTM F2582-20
Standardtestmetod för dynamisk kompression mellan lårbens- och acetabulära höftkomponenter
ASTM F2943-14(2019)
Standardguide för presentation av slutanvändarmärkningsinformation för muskuloskeletala implantat
ASTM F2979-20
Standardguide för karakterisering av ledad ytslitage i återvunnen metall-på-metall och andra hårda-mot-styva höftproteser
ASTM F2665-21
Standardspecifikation för total ankelprotes
ASTM F2724-21
Standardtestmetod för utvärdering av knäförskjutning med mobilt lager
ASTM F1820-13
Standardtestmetod för att bestämma krafter för att demontera modulära acetabulära enheter
ASTM F2580-18
Standardpraxis för att utvärdera den modulära fästningen av en proximal fixering av lårbenshöftprotes
ASTM F2978-20
Standardguide för optimering av skanningssekvenser för klinisk diagnostisk utvärdering av metall-på-metall höftprotesanordningar med hjälp av magnetisk resonanstomografi
ASTM F2996-20
Standardpraxis för finita elementanalys (FEA) av icke-modulära metalliska ortopediska höftlårbensrötter
ASTM F1714-96(2018)
Standardguide för gravimetrisk slitageutvärdering av höftprotesdesign på simulatorenheter
ASTM F2345-21
Standardtestmetoder för att bestämma den cykliska utmattningsstyrkan hos keramiska modulära lårbenshuvuden
ASTM F2723-21
Mobillager Knä Tibial basplatta/Standard testmetod för att utvärdera lagermotstånd mot dynamisk frikoppling
ASTM F1378-18e1
Standardspecifikation för axelproteser
ASTM F1800-19
Standardpraxis för cyklisk utmattningstestning av metall tibiatrågkomponenter av totala knäledsersättningar
ASTM F2033-20
Standardspecifikation för totala höftledsproteser och höftendoproteser Sängytor gjorda av metalliska, keramiska och polymera material
ASTM F2083-21
Standardspecifikation för knäprotes
ASTM F2887-17
Standardspecifikation för totala armbågsproteser
ASTM F2025-06(2018)
Standardpraxis för gravimetrisk mätning av polymera komponenter för slitageutvärdering
ASTM F2009-20
Standardtestmetod för att bestämma axiell demonteringskraft för koniska anslutningar av modulära proteser
ASTM F2777-16
Standardtestmetod för att utvärdera styrka och deformation av tibialinlägget under hög flexion
ASTM F1829-17
Standardtestmetod för statisk utvärdering av anatomisk glenoidlåsningsmekanism vid skjuvning
Utvärdering för TEMP
ASTM F2721-09(2014)
Standardguide för preklinisk utvärdering av segmentella bendefekter av kritisk storlek in vivo
ASTM F2529-13(2021)
Standardguide för utvärdering av osteoinduktiv potential för material som innehåller demineraliserat ben (DBM) in vivo
ASTM F2884-12
Standardriktlinjer för preklinisk utvärdering av spinal fusion in Live
ASTM F2903-11
Standardguide för Tissue Engineered Medical Products (TEMP) för att förbättra senor och ligamentkirurgisk reparation
ASTM F2451-05(2010)
Standardguide för in vivo-utvärdering av implanterbara anordningar avsedda för ledbroskreparation eller -regenerering
Testmetoder för biokompatibilitet
ASTM F619-20
Standardpraxis för utvinning av material som används i medicinsk utrustning
ASTM F1904-14
Standardpraxis för att testa biologiska svar på partiklar in vivo
ASTM F1983-14
Standardpraxis för att utvärdera utvalda vävnadseffekter av absorberbara biomaterial för implantattillämpningar
ASTM E1262-88(2018)
Standardguide för prestanda av kinesisk hamster äggstockscell/hypoxantin guanin fosforibosyl transferas genmutationsanalys
ASTM F720-17
Standardpraxis för testning av kontaktallergener hos marsvin: maximeringstest för marsvin
ASTM F749-20
Standardpraxis för utvärdering av materialextrakt genom intrakutan injektion i kanin
ASTM F756-17
Standardpraxis för att utvärdera hemolytiska egenskaper hos material
ASTM F1408-20a
Standardpraxis för subkutant screeningtest för implantatmaterial
ASTM F1439-03(2018)
Standardguide för livstidsbioanalysprestanda för tumörframkallande potential hos implantatmaterial
ASTM F1984-99(2018)
Standardpraxis för att testa full komplementaktivering i serum med fasta ämnen
ASTM F2148-18
Standardpraxis för att utvärdera fördröjd kontaktöverkänslighet med hjälp av murint lokalt lymfkörteltest (LLNA)
ASTM F2888-19
Standardpraxis för antal trombocytleukocyter—hemokompatibilitetsbedömning Mätning av kardiovaskulära material i en labbmiljö
ASTM F2901-19
Standardguide för val av tester för att utvärdera potentiell neurotoxicitet hos medicinsk utrustning
ASTM F719-20e1
Standardpraxis för att testa ingredienser i kaniner för primär hudirritation
ASTM F750-20
Standardpraxis för att utvärdera akut systemisk toxicitet av materialextrakt genom systemisk injektion i musen
ASTM F813-20
Standardpraxis för direktkontaktcellkulturutvärdering av material för medicinsk utrustning
ASTM F1027-86(2017)
Standardpraxis för att utvärdera vävnads- och cellkompatibilitet hos orofaciala protesmaterial och -anordningar
ASTM F895-11(2016)
Standardtestmetod för cellkulturscreening av agardiffusion för cytotoxicitet
ASTM F748-16
Standardpraxis för val av allmänna biologiska testmetoder för material och anordningar
ASTM F763-04(2016)
Standardpraxis för korttidsscreening av implantatmaterial
ASTM F981-04(2016)
Standardpraxis för att utvärdera kompatibiliteten av biomaterial för kirurgiska implantat med avseende på effekten av material på muskler och benfästning
ASTM F1877-16
Standardpraxis för karakterisering av partiklar
ASTM F1903-18
Standardpraxis för att testa cellulära reaktioner på partiklar i laboratoriemiljö
ASTM F2147-01(2016)
Standardpraxis för marsvin: Split Adjuvans och Closed Patch Test för kontaktallergener
ASTM F2382-18
Standardtestmetod för utvärdering av medicintekniska produkter i kontakt med cirkulerande blod vid partiell tromboplastintid (PTT)
ASTM F2808-17
Standardtestmetod för att utföra baksidan av knä-testet (BTK) för att utvärdera hudirritationsrespons på produkter och material med upprepad eller långvarig hudkontakt
Biomaterial och biomolekyler för TEMP
ASTM F2347-15
Standardguide för karakterisering och testning av hyaluronan som utgångsmaterial för användning i biomedicinska och vävnadstekniska läkemedelsapplikationer
ASTM F2791-15
Standardguide för tvådimensionell utvärdering av ytstruktur på icke-porösa biomaterial
ASTM F2064-17
Standardguide för karakterisering och testning av alginater som utgångsmaterial för användning i biomedicinska och vävnadstekniska läkemedelsapplikationer
ASTM F2952-14
Standardguide för att bestämma den genomsnittliga Darcy-permeabilitetskoefficienten för en porös vävnadsställning
ASTM F3089-14
Standardguide för karakterisering och standardisering av polymeriserbara kollagenbaserade produkter och associerade kollagen-cellinteraktioner
ASTM F2150-19
Standardguide för karakterisering och testning av biomaterialställningar som används i läkemedel som används inom regenerativ medicin och vävnadsteknik
ASTM F2602-18
Standardtestmetod för att bestämma molarmassan av kitosansalter och kitosansalter genom storleksuteslutningskromatografi med flervinklar ljusspridningsdetektion (SEC-MALS)
ASTM F2131-21
Standardtestmetod för biologisk aktivitet in vitro av rekombinant humant benmorfogenetiskt protein-20 (rhBMP-2) med användning av W-2-musstromalcellinje
ASTM F2603-06(2020)
Standardguide för tolkning av bilder av polymeriska vävnadsställningar
ASTM F2259-10(2012)e1
Standardtestmetod för bestämning av kemisk sammansättning och sekvens i alginat genom protonkärnmagnetisk resonans (1H NMR) spektroskopi
ASTM F2260-18
Standardtestmetod för att bestämma graden av deacetylering i kitosansalter genom protonkärnmagnetisk resonans (1H NMR) spektroskopi
ASTM F2103-18
Standardguide för karakterisering och testning av kitosansalter som utgångsmaterial för användning i biomedicinska och vävnadstekniska läkemedelsapplikationer
ASTM F2212-20
Standardguide för karakterisering av typ I-kollagen som utgångsmaterial för kirurgiska implantat och substrat för vävnadstekniska medicinska produkter (TEMP)
ASTM F2883-11
Standardguide för karakterisering av keramiska och mineralbaserade ställningar som används som enheter för vävnadstekniska medicinska produkter (TEMP) och kirurgiska implantattillämpningar
ASTM F2900-11
Standardguide för karakterisering av hydrogeler som används inom regenerativ medicin
ASTM F2450-18
Standardguide för utvärdering av mikrostrukturen hos polymera ställningar för användning i vävnadstekniska medicinska produkter
ASTM F2027-16
Standardguide för karakterisering och testning av råmaterial eller utgångsmaterial för vävnadstekniska medicinska produkter
ASTM F2605-16
Standardtestmetod för att bestämma molmassan av natriumalginat genom storleksuteslutningskromatografi med flervinklar ljusspridningsdetektion (SEC-MALS)
Kardiovaskulära standarder
ASTM F3172-15(2021)
Designvalidering för endovaskulära enheter Standardguide för val av enhetsstorlek och provstorlek
ASTM F3067-14(2021)
Standardguide för radiell laddning av ballongexpanderbara och självexpanderande vaskulära stentar
ASTM F2514-21
Standardguide för finita elementanalys (FEA) av metalliska vaskulära stentar som utsätts för enhetlig radiell belastning
ASTM F2606-08(2021)
Standardguide för trepunktsböjning av ballongexpanderbara vaskulära stentar och stentsystem
ASTM F2942-19
Axial-, böj- och vridhållfasthetstestning av vaskulära stentar i en standardlaboratoriemiljö
ASTM F3036-21
Standardguide för testning av absorberbara stentar
ASTM F1830-19
Standardpraxis för blodinsamling och förberedelse för dynamisk utvärdering av hemolys på blodpumpar i laboratoriemiljö
ASTM F1841-19e1
Standardpraxis för utvärdering av hemolys i blodpumpar med kontinuerligt flöde
ASTM F2079-09(2017)
Standardtestmetod för mätning av inre elastisk studs av ballongexpanderbara stentar
ASTM F2081-06(2017)
Standardguide för karakterisering och presentation av dimensionella egenskaper hos vaskulära stentar
ASTM F2394-07(2017)
Standardguide för mätning av fixering av en ballongexpanderbar vaskulär stent monterad på ett leveranssystem
ASTM F2477-19
Standardtestmetoder för pulsstyrketestning av vaskulära stentar i laboratoriemiljö
ASTM F2914-12(2018)
Standardguide för bestämning av hållbarhetsanalyskvaliteter för endovaskulära enheter
ASTM F2743-11(2018)
Standardguide för beläggningsinspektion och akut partikelkarakterisering av belagda läkemedelsavgivande vaskulära stentsystem
cellsignal
ASTM F2998-14
Användarhandbok för fluorescensmikroskopi för att mäta spridningsområdet för fixerade celler
Celler och vävnadstekniska strukturer för TEMP
ASTM F3088-14
Standardtestmetod för att använda centrifugmetoden för att kvantifiera/studera cell-material adhesiva interaktioner
ASTM F3106-14
Osteoblastdifferentieringsanalyser i laboratoriemedium med standardriktlinjer
ASTM F2997-21
Standardpraxis för kvantifiering av kalciumansamlingar i osteogen odling av stamceller med fluorescerande bildanalys
ASTM F2944-20
Standardpraxis för automatiserade kolonibildningsenheter (CFU)-analyser—bildinsamling och analysmetod för uppräkning och karakterisering av celler och kolonier i kultur
ASTM F2315-18
Standardguide för immobilisering eller inkapsling av levande celler eller vävnader i alginatgeler
ASTM F2664-19e1
Standardguide för att utvärdera fysisk vidhäftning av celler till biomaterialytor
ASTM F2739-19
Standardguide för att mäta cellviabilitet och relaterade attribut i biomaterialställningar
ASTM F2149-16
Standardtestmetod för automatiserad analys av celler – Elektrisk detektionszonmetod för numrering och storlek på encellssuspensioner
Keramiska material
ASTM F1926/F1926M-14(2021)
Standardtestmetod för upplösningstestning av kalciumfosfatgranuler, tillverkade former och beläggningar
ASTM F1185-03(2014)
Standardspecifikation för hydroxylapatitkomposition för kirurgiska implantat
ASTM F1609-08(2014)
Standardspecifikation för kalciumfosfatbeläggningar för implanterbara material
ASTM F2224-09(2020)
Standardspecifikation för högrent kalciumsulfathemihydrat eller dihydrat för kirurgiska implantat
ASTM F603-12(2020)
Standardspecifikation för kondenserad aluminiumoxid med hög renhet för medicinsk tillämpning
ASTM F1581-08(2020)
Standardspecifikation för oorganisk benkomposition för kirurgiska implantat
ASTM F2393-12(2020)
Standardspecifikation för hög renhet kondenserad Magnesia Partially Stabilized Zirconia (Mg-PSZ) för kirurgiska implantatapplikationer
ASTM F1088-18
Standardspecifikation för beta-trikalciumfosfat för kirurgisk implantation
ASTM F2024-10(2021)
Standardpraxis för röntgendiffraktionsbestämning av fasinnehållet i plasmasprayhydroxiapatitbeläggningar
ASTM F1538-03(2017)
Standardspecifikation för glas och glaskeramiska biomaterial för implantation
Klassificering och terminologi för TEMP
ASTM F3163-16
Standardguide för klassificering av cellulära och/eller vävnadsbaserade produkter (CTP) för hudsår
ASTM F2211-13(2021)
Standardklassificering för Tissue Engineered Medicinal Products (TEMP)
ASTM F2312-11(2020)
Standardterminologi för medicinska produkter tillverkade inom vävnadsteknik
ASTM F2311-08
Standardguide för klassificering av terapeutiska hudersättningar
Datorstödda ortopediska kirurgisystem
ASTM F3107-14
Standardtestmetod för att mäta noggrannhet efter mekaniska störningar i referensramar för datorstödda kirurgiska system
ASTM F2554-18
Standardpraxis för mätning av positionsnoggrannhet för datorstödda kirurgiska system
Redaktionell och terminologi
ASTM F2809-10
Standardterminologi för medicinsk och kirurgisk utrustning och anordningar
GI-applikationer
ASTM F2528-06(2014)
Standardtestmetoder för enteral matningsanordningar för retentionsballong
ASTM F1992-99(2007)
Standardpraxis för upparbetning av återanvändbara, värmebeständiga endoskopiska tillbehörsinstrument (EAI) som används med flexibla endoskop
Mänskliga kliniska prövningar
ASTM F3037-15
Standardguide för klinisk prövningsdesign för höftplastiksystem (HRS)
Implanterbara hörapparater (IHD)
ASTM F2504-05(2014)
Standardpraxis för att definiera systemutgång för implanterbara hörapparater i mellanörat
Testmetoder för medicinsk utrustning
ASTM F1854-15
Standardtestmetod för stereologisk utvärdering av porösa beläggningar på medicinska implantat
ASTM F2052-21
Standardtestmetod för mätning av magnetiskt inducerad förskjutningskraft i medicinsk utrustning i en magnetisk resonansmiljö
ASTM F2082-15
Standardtestmetod för att bestämma omvandlingstemperaturen för nickel-titan-formminneslegeringar genom böjning och fri återhämtning
ASTM F2129-19a
Standardtestmetod för att utföra cykliska potentialdynamiska polarisationsmätningar för att bestämma korrosionskänslighet hos små implantatanordningar
ASTM F1536-95(2015)e1
Standardtestmetod för bestämning av hållfasthet och härdningstid för syntetiskt vattenaktiverad polyuretanglasfiber ortopedisk gjutningstejp
ASTM F2003-02(2015)
Standardpraxis för accelererat åldrande av polyeten med ultrahög molekylvikt efter gammastrålning i luft
ASTM F2255-05(2015)
Standardtestmetod för dragbelastningshållfasthetsegenskaper hos vävnadslim i lappskjuvning
ASTM F2256-05(2015)
Standardtestmetod för hållfasthetsegenskaper hos T-Peel med dragbelastning av vävnadslim
ASTM F2258-05(2015)
Standardtestmetod för hållfasthetsegenskaper hos vävnadslim i spänning
ASTM F2392-04(2015)
Standardtestmetod för sprängstyrka hos kirurgiska tätningsmedel
ASTM F2458-05(2015)
Standardtestmetod för sårförslutningshållfasthet hos vävnadslim och tätningsmedel
ASTM F2778-09(2020)
Standardtestmetod för att mäta procentuell kristallinitet av polyetereterketon (PEEK) polymerer via spegelreflektion Fourier Transform Infraröd spektroskopi (R-FTIR)
ASTM F2819-10(2015)e2
Standardtestmetoder för noggrannhetsmätning av stav, stav, rör och tråd för medicinsk utrustning
ASTM F746-04(2021)
Standardtestmetod för pitting eller sprickkorrosion av metalliska kirurgiska implantatmaterial
ASTM F1160-14(2017)e1
Standardtestmetod för skjuvning och böjtrötthetstestning av kalciumfosfat och metalliska medicinska och sammansatta kalciumfosfat/metalliska beläggningar
ASTM F1801-20
Standardpraxis för korrosionsutmattningstestning av metalliska implantatmaterial
ASTM F1875-98(2014)
Standardpraxis för friktionskorrosionstestning av modulära implantatgränssnitt: Höftlårhuvudborrning och koniskt koniskt gränssnitt
ASTM F2118-14(2020)
Standardtestmetod för konstant amplitud av kraftkontrollerat utmattningstest av akrylbencementmaterial
ASTM F2516-18
Standardtestmetod för dragprovning av nickel-titan superelastiska material
ASTM F3044-20
Standardtestmetod för att utvärdera galvanisk korrosionspotential för medicinska implantat
ASTM F561-19
Standardpraxis för hämtning och analys av medicinsk utrustning och tillhörande vävnader och vätskor
ASTM F897-19
Standardtestmetod för att mäta friktionskorrosion hos osteosyntesplattor och skruvar
ASTM F2102-17
Standardguide för att utvärdera omfattningen av oxidation i polyetenformer för kirurgiska implantat
ASTM F2119-07(2013)
Standardtestmetod för utvärdering av MR-bildartefakter från passiva implantat
ASTM F2503-20
Standardpraxis för märkning av medicinsk utrustning och andra artiklar för säkerhet i en magnetisk resonansmiljö
ASTM F2754/F2754M-21
Standardtestmetod för mätning av kamber, gjutning, spiral och spiralriktning av spiralformad tråd
ASTM F2977-20
Standardtestmetod för liten stanstestning av polymera biomaterial som används i kirurgiska implantat
ASTM F2995-16
Standardguide för transport av potentiellt smittsamma material, vävnader och vätskor
ASTM F640-20
Standardtestmetoder för bestämning av radiopacitet för medicinsk användning
ASTM F1978-18
Standardtestmetod för att mäta slitstyrkan hos metalliska termiska spraybeläggningar med Taber-slipmedel
ASTM F2459-18
Standardtestmetod för restextraktion från metalliska medicinska komponenter och kvantifiering genom gravimetrisk analys
ASTM F2182-19e2
Standardtestmetod för mätning av radiofrekvensinducerad uppvärmning på eller nära passiva implantat under magnetisk resonanstomografi
ASTM F1044-05(2017)e1
Standard testmetod för skjuvningstestning av kalciumfosfatbeläggningar och metallbeläggningar
ASTM F732-17
Standardtestmetod för nötningstestning av polymermaterial som används i totala ledproteser
ASTM F1147-05(2017)e1
Standardtestmetod för spänningstestning av kalciumfosfat och metallbeläggningar
ASTM F1635-16
In vitro nedbrytningstestning av hydrolytiskt nedbrytbara polymerhartser och tillverkade former för kirurgiska implantat
ASTM F2213-17
Standardtestmetod för att mäta magnetiskt inducerat vridmoment i medicinsk utrustning i en magnetisk resonansmiljö
ASTM F2537-06(2017)
Standardpraxis för kalibrering av linjära förskjutningssensorsystem som används för att mäta mikrorörelse
ASTM F2004-17
Standardtestmetod för omvandlingstemperatur av nickel-titanlegeringar genom termisk analys
ASTM F2381-19
Standardtestmetod för att utvärdera trans-vinylenutbytet i bestrålade polyetenformer med ultrahög molekylvikt för kirurgiska implantat med infraröd spektroskopi
ASTM F2625-10(2016)
Standardtestmetod för mätning av fusionsentalpi, procentuell kristallinitet och smältpunkt av polyeten med ultrahög molekylvikt genom differentiell skanningskalorimetri
ASTM F2847-17
Standardpraxis för rapportering och utvärdering av rester på engångsimplantat och sterila engångsinstrument
ASTM F1634-95(2016)
Standardpraxis för in vitro miljökonditionering av polymermatriskompositmaterial och implantatenheter
ASTM F2183-02(2008)
Standardtestmetod för liten stanstestning av polyeten med ultrahög molekylvikt som används i kirurgiska implantat
ASTM F2214-16
Bestämning av nätverksparametrar för in-situ tvärbunden polyeten med ultrahög molekylvikt (UHMWPE)
Metallurgiska medicinska material
ASTM F629-20
Standardpraxis för radiografi av gjutna metalliska kirurgiska implantat
ASTM F1350-15
Standardspecifikation för smidd 18Chrome-14Nickel-2.5Molybden Rostfritt stål kirurgisk fixeringstråd (UNS S31673)
ASTM F2005-21
Standardterminologi för Nickel-Titanium Shape Memory-legeringar
ASTM F2895-20
Standardpraxis för digital röntgen av gjutna metallimplantat
ASTM F620-20
Standardspecifikation för titanlegeringssmide för kirurgiska implantat i Alpha Plus Beta-tillstånd
ASTM F90-14
Standardspecifikation för smidd kobolt-20Chrome-15Tungsten-10Nickellegering för kirurgiska implantatapplikationer (UNS R30605)
ASTM F688-19
Standardspecifikation för smidd kobolt-35 nickel-20 krom-10 molybdenlegering plåt, plåt och folie för kirurgiska implantat (UNS R30035)
ASTM F961-20
Standardspecifikation för 35Kobolt-35Nickel-20Krom-10Molybdenlegeringssmide för kirurgiska implantat (UNS R30035)
ASTM F1108-21
Standardspecifikation för titan-6Aluminium-4Vanadiumlegeringsgjutgods för kirurgiska implantat (UNS R56406)
ASTM F1472-20a
Standardspecifikation för smidd titan-6aluminium-4vanadiumlegering för kirurgiska implantattillämpningar (UNS R56400)
ASTM F2181-20
Standardspecifikation för smidda sömlösa rör av rostfritt stål för kirurgiska implantat
ASTM F2257-14
Standardspecifikation för rör med liten diameter för smidda sömlösa eller svetsade och dragna 18 krom-14 nickel-2.5 molybden rostfria kirurgiska implantat (UNS S31673)
ASTM F67-13(2017)
Standardspecifikation för olegerat titan för kirurgiska implantattillämpningar (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
ASTM F86-21
Standardpraxis för ytpreparering och märkning av metalliska kirurgiska implantat
ASTM F136-13(2021)e1
Standardspecifikation för bearbetad titan-6Aluminium-4Vanadium ELI (Extra-Low Intermediate) legering för kirurgiska implantatapplikationer (UNS R56401)
ASTM F562-22
Standardspecifikation för smide 35Kobolt-35Nickel-20Krom-10Molybdenlegering för kirurgiska implantatapplikationer (UNS R30035)
ASTM F601-18
Standardpraxis för fluorescerande penetrerande undersökning av metalliska kirurgiska implantat
ASTM F1377-21
Standardspecifikation för kobolt-28krom-6 molybdenpulver för medicinsk utrustning (UNS R30075, UNS R31537 och UNS R31538)
ASTM F1713-08(2021)e1
Standardspecifikation för smidd titan-13Niobium-13Zirkoniumlegering för kirurgiska implantatapplikationer (UNS R58130)
ASTM F1813-21
Standardspecifikation för smidd titan-12molybden-6zirkonium-2järnlegering för kirurgiska implantat (UNS R58120)
ASTM F2146-22
Standardspecifikation för smidda titan-3aluminium-2.5vanadiumlegering sömlösa slangar för kirurgiska implantatapplikationer (UNS R56320)
ASTM F2633-19
Standardspecifikation för smidda sömlösa nickel-titanformade minneslegeringsrör för medicinsk utrustning och kirurgiska implantat
ASTM F2989-21
Standardspecifikation för metallformade olegerade titankomponenter för kirurgiska implantatapplikationer
ASTM F3046-21
Standardspecifikation för smidd titan-3aluminium-2.5vanadiumlegering för kirurgiska implantattillämpningar (UNS R56320)
ASTM F1314-18
Standardspecifikation för smidd kväveförstärkt 22 krom–13 nickel–5 mangan–2,5 molybden rostfritt stållegeringsstång och tråd för kirurgiska implantat (UNS S20910)
ASTM F560-17
Standardspecifikation för olegerat tantal för kirurgiska implantattillämpningar (UNS R05200, UNS R05400)
ASTM F1586-21
Standardspecifikation för smidd kväveförstärkt 21 krom - 10 nickel - 3 mangan - 2.5 molybden rostfritt stållegeringsstång för kirurgiska implantat (UNS S31675)
ASTM F2066-18
Standardspecifikation för bearbetad titan-15 molybdenlegering för kirurgiska implantattillämpningar (UNS R58150)
ASTM F138-19
Standardspecifikation för smidda 18Chrome-14Nickel-2.5Molybden rostfritt stålstång och tråd för kirurgiska implantat (UNS S31673)
ASTM F899-20
Standardspecifikation för smidda rostfria stål för kirurgiska instrument
ASTM F75-18
Standardspecifikation för gjutlegering för kobolt-28 krom-6 molybdenlegeringar och kirurgiska implantat (UNS R30075)
ASTM F139-19
Standardspecifikation för smidda 18Chrome-14Nickel-2.5Molybden rostfritt stålplåt och remsa för kirurgiska implantat (UNS S31673)
ASTM F621-12(2021)e1
Standardspecifikation för smide av rostfritt stål för kirurgiska implantat
ASTM F1091-20
Standardspecifikation för bearbetad kobolt-20 krom-15 volfram-10 nickellegering kirurgisk fixeringstråd (UNS R30605)
ASTM F1580-18
Standardspecifikation för titan och titan-6 aluminium-4 vanadinlegeringspulver för beläggning av kirurgiska implantat
ASTM F2063-18
Standardspecifikation för smidda nickel-titan-formade minneslegeringar för medicinska apparater och kirurgiska implantat
ASTM F2229-21
Standardspecifikation för smidda, kväveförstärkta 23mangan-21krom-1molybden-lågnickel rostfritt stållegeringsstång och tråd för kirurgiska implantat (UNS S29108)
ASTM F2581-12(2017)
Standardspecifikation för smidda kväveförstärkta 11mangan-17krom-3molybden-lågnickel rostfritt stållegeringsstång och tråd för kirurgiska implantat (UNS S29225)
ASTM F799-19
Standardspecifikation för kobolt-28 krom-6 molybdenlegeringar för kirurgiska implantat (UNS R31537, R31538, R31539)
ASTM F1295-16
Standardspecifikation för bearbetad titan-6aluminium-7 niobiumlegering för kirurgiska implantattillämpningar (UNS R56700)
ASTM F1537-20
Standardspecifikation för smidda kobolt-28krom-6 molybdenlegeringar för kirurgiska implantat (UNS R31537, UNS R31538 och UNS R31539)
ASTM F2885-17
Standardspecifikation för metallformade titan-6Aluminium-4Vanadium-komponenter för kirurgiska implantatapplikationer
ASTM F1089-18
Standardtestmetod för korrosion av kirurgiska instrument
ASTM F2384-10(2016)
Standardspecifikation för smidd zirkonium-2.5 nioblegering för kirurgiska implantattillämpningar (UNS R60901)
ASTM F2527-16
Standardspecifikation för smidda sömlösa och svetsade och dragna rör i koboltlegering med liten diameter för kirurgiska implantat (UNS R30003, UNS R30008, UNS R30035, UNS R30605 och UNS R31537)
ASTM F2886-17
Standardspecifikation för metallgjutna kobolt-28krom-6 molybdenkomponenter för kirurgiska implantatapplikationer
ASTM F1058-16
Standardspecifikation för smidda 40Kobolt-20Krom-16Järn-15Nickel-7Molybdenlegeringar, tråd, remsa och remsa för kirurgiska implantatapplikationer (UNS R30003 och UNS R30008)
Neurokirurgiska standarder
ASTM F452-76(2014)
Standardspecifikation för förformade kranioplastikplattor
ASTM F647-94(2014)
Standardpraxis för utvärdering och bestämning av implanterbara shuntgrupper för neurokirurgi
ASTM F700-93(2014)
Standardpraxis för vård och användning av klämmor och instrument för intrakraniell aneurysm
ASTM F1831-17
Standardspecifikation för kranial dragtång och Halo External Spinal Immobilization Devices
ASTM F701-81(2008)
Standardpraxis för vård och användning av neurokirurgiska implantat och instrument
ASTM F982-86(2008)
Standardspecifikation för egenskaperna hos kirurgiskt implanterade klämmor för karotisocklusion
ASTM F1266-89(2008)
Standardprestandaspecifikation för cerebrala stereootaktiska instrument
ASTM F1719-96(2008)
Standardspecifikation för bildinteraktiva stereotaktiska och lokaliseringssystem
Osteosyntes
ASTM F366-17
Standardspecifikation för fäststift och ledningar
ASTM F564-17
Standardspecifikation och testmetoder för metalliska benhäftklamrar
ASTM F1541-17
Standardspecifikation och testmetoder för exoskelettdetektionsenheter
ASTM F2180-17
Standardspecifikation för metalliska implanterbara ledningar och kablar
ASTM F382-17
Standardspecifikation och testmetod för metalliska benplattor
ASTM F1264-16e1
Standardspecifikation och testmetoder för intramedullära fixeringsanordningar
ASTM F565-21
Standardpraxis för vård och användning av ortopediska implantat och instrument
ASTM F983-86(2018)
Standardpraxis för permanent märkning av ortopediska implantatkomponenter
ASTM F1611-20
Standardspecifikation för intramedullära brotschar
ASTM F543-17
Standardspecifikation och testmetoder för metalliska medicinska benskruvar
ASTM F116-12(2021)
Standardspecifikation för medicinska skruvmejselbitar
ASTM F384-17
Standardspecifikationer och testmetoder för ortopediska frakturdetektorer med metallvinkel
ASTM F1839-08(2021)
Standardspecifikation för styvt polyuretanskum för användning som standardmaterial för testning av ortopediska enheter och apparater
ASTM F2502-17
Standardspecifikation och testmetoder för absorberbara plattor och skruvar för inre fixeringsimplantat
Plast- och rekonstruktiv kirurgi
ASTM F881-94(2014)
Standardspecifikation för ansiktsimplantat av silikonelastomer
ASTM F1441-03(2014)
Standardspecifikation för mjukvävnadsförlängare
ASTM F2051-00(2014)
Standardspecifikation för den implanterbara saltlösningsfyllda bröstprotesen
Polymera material
ASTM F2848-21
Standardspecifikation för polyetengarn med ultrahög molekylvikt av medicinsk kvalitet
ASTM F624-09(2015)e1
Standardguide för utvärdering av termoplastiska polyuretanfasta ämnen och lösningar för biomedicinska tillämpningar
ASTM F602-09(2015)
Standardkriterier för implanterbar termohärdande epoxiplast
ASTM F639-09(2015)
Standardspecifikation för polyetenplaster för medicinska tillämpningar
ASTM F665-09(2015)
Standardklassificering för vinylkloridplaster som används i biomedicinska tillämpningar
ASTM F754-08(2015)
Standardspecifikation för implanterbar polytetrafluoreten (PTFE) ark, rör och stavformer tillverkade av granulerade gjutpulver
ASTM F3087-15
Standardspecifikation för akrylformningshartser för medicinska implantatapplikationer
ASTM F641-09(2014)
Standardspecifikation för implanterbara elektroniska inkapslingar av epoxi
ASTM F648-21
Standardspecifikation för polyetenpulver med ultrahög molekylvikt och tillverkad form för kirurgiska implantat
ASTM F2026-17
Standardspecifikation för polyetereterketon (PEEK) polymerer för kirurgiska implantatapplikationer
ASTM F2565-21
Standardguide för blanketter gjorda av omfattande bestrålning tvärbunden polyeten med ultrahög molekylvikt för kirurgiska implantatapplikationer
ASTM F2695-12(2020)
Standardspecifikation för polyetenpulver med ultrahög molekylvikt blandat med alfa-tokoferol (vitamin E) och former tillverkade för kirurgiska implantatapplikationer
ASTM F2820-12(2021)e1
Standardspecifikation för polyeterketonketon (PEKK) polymerer för kirurgiska implantatapplikationer
ASTM F2902-16e1
Standardguide för utvärdering av absorberbara polymera implantat
ASTM F755-19
Standardspecifikation för val av porös polyeten för användning i kirurgiska implantat
ASTM F1855-00(2019)
Standardspecifikation för polyoximetylen (acetal) för medicinska tillämpningar
ASTM F2038-18
Standardriktlinjer för silikonelastomerer, geler och skum för medicinska tillämpningar Del I—Formuleringar och ohärdade material
ASTM F2042-18
Standardriktlinjer för silikonelastomerer, geler och skum för medicinska tillämpningar Del II – Tvärbindning och tillverkning
ASTM F2759-19
Standardguide för utvärdering av polyeten med ultrahög molekylvikt (UHMWPE) som används i ortopediska och ryggradsanordningar
ASTM F702-18
Standardspecifikation för polysulfonharts för medicinska tillämpningar
ASTM F997-18
Standardspecifikation för polykarbonatharts för medicinska tillämpningar
ASTM F2313-18
Standardspecifikation för poly(glykolid) och poly(glykolid-co-laktid) hartser för kirurgiska implantat med en fraktion större än eller lika med 70 % glykolid
ASTM F2579-18
Standardspecifikation för amorfa poly(laktid) och poly(laktid-samglykolid) hartser för kirurgiska implantat
ASTM F1925-17
Standardspecifikation för halvkristallin poly(laktid) polymer och sampolymerharts för kirurgiska implantat
ASTM F451-21
Standardspecifikation för akryl bencement
Ryggraden enheter
ASTM F1717-21
Standardtestmetoder för ryggradsimplantatstrukturer i vertebrectomy-modellen
ASTM F2789-10(2020)
Standardguide för mekanisk och funktionell karakterisering av kärnenheter
ASTM F2077-18
Testmetoder för fusionsanordningar för intervertebral kropp
ASTM F2193-20
Standardspecifikationer och testmetoder för komponenter som används vid kirurgisk fixering av det spinala skelettsystemet
ASTM F2706-18
Standardtestmetoder för occipital-cervikala och occipital-cervikala-thorax spinal implantatstrukturer i en vertebrectomy-modell
ASTM F2790-10(2019)e1
Standardpraxis för statisk och dynamisk karaktärisering av rörelsebesparande ländryggsproteser
ASTM F1798-21
Standardtestmetod för utvärdering av statiska egenskaper och utmattningsegenskaper hos sammankopplingsmekanismer och underenheter som används i spinalartrodesimplantat
ASTM F2694-16(2020)
Standardpraxis för funktions- och slitageutvärdering av rörlighetsbevarande ländryggsproteser
ASTM F2624-12(2020)
Standardtestmetod för statisk, dynamisk och nötningsutvärdering av extra-diskala ryggradsstrukturer på en nivå
ASTM F1582-98(2016)
Standardterminologi för spinalimplantat
ASTM F2267-04(2018)
Standardtestmetod för mätning av belastningsinducerad insättning av en fusionsanordning för intervertebral kropp under statisk axiell kompression
ASTM F2346-18
Standardtestmetoder för statisk och dynamisk karakterisering av konstgjorda ryggradsskivor
ASTM F2423-11(2020)
Standardguide för funktions-, kinematisk och slitageutvärdering av totala diskproteser
Urologiska material och anordningar
ASTM F1828-17
Standardspecifikation för ureterstents
ASTM F623-19
Standardprestandaspecifikation för Foley-kateter
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
