OECD-procedur 439 beskriver en in vitro-procedur som används för riskidentifiering av irriterande kemikalier (substanser och föreningar). Denna testmetod är baserad på rekonstruerad mänsklig epidermis och efterliknar i sin övergripande design noggrant de biokemiska och fysiologiska egenskaperna hos de övre lagren av mänsklig hud. Irriterande testsubstanser definieras av deras förmåga att minska cellviabiliteten under definierade tröskelvärden (under eller lika med 50 procent). Färgade kemikalier testas också med hjälp av en högpresterande vätskekromatografiprocedur (HPLC).
Det finns tre godkända testmetoder som följer OECD:s procedur 439. Beroende på regelverket och klassificeringssystemet som används kan detta förfarande
Rekonstruerad human epidermis definieras som mänsklig hudvävnad erhållen från en in vitro-process där humana keratinocytceller odlas på ett inert polykarbonatmedium. Denna vävnad har en stor fördel för att odla donatorepidermala celler i ett serumfritt odlingsmedium.
Funktionen hos den rekonstituerade mänskliga epidermis är avgörande som en alternativ djurexperimentmodell för att testa toxiciteten och effekterna av topikala produkter, eftersom nuvarande testning av kosmetiska produkter med försöksdjur är förbjuden. In vitro-testning med en rekonstruerad human hud epidermal vävnadsmodell används i stor utsträckning inom kosmetika, läkemedel och kemiska industrier som ett alternativ till djurförsök för en mängd olika tillämpningar inklusive studier av toxicitet, effekt, farmakologi och hudabsorption.
Läkemedels- och dermokosmetikindustrin använder denna metod som modell för tester som penetrationshastigheter av olika ämnen i huden, inflammatoriska reaktioner, effekter av ultraviolett strålning och hormonmetabolism.
Vår organisation tillhandahåller också in vitro-tjänster för hudirritation, rekonstruerad human epidermis-testning inom ramen för OECD Procedure 439, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
