Akut systemiskt injektionstest

Akut systemiskt injektionstest

Det akuta systemiska injektionstestet ger allmän information om hälsorisker som kan uppstå vid akut exponering från en medicinsk anordning eller en kemikalie. Djur doseras intravenöst och / eller intraperitonealt med testproduktextrakt eller flytande kemikalie och observeras sedan vid 24 ± 2, 48 ± 2 och 72 ± 2 timmar för olika tecken på toxicitet.

Akut systemiskt injektionstest

Materialmedierat pyrogen utvärderar förmågan hos en kemikalie eller annan substans i eller på ett läkemedel att producera en pyrogen respons. Djur doseras med testproduktextrakt genom intravenös injektion och observeras i 3 timmar. Denna observationsperiod ser efter en temperaturförändring på mindre än + 0.5 ° C hos varje djur.

Dessa tester kan utföras på alla enheter som kommer att röra insidan av patientens kropp. Dessa tester överensstämmer med ISO 10993-11 och ISO 10993-12 standarder.

Tillämpliga standarder

  • ISO-10993 11
  • ISO-10993 12
  • USP <151>

Exempel på funktioner

  • SCX310: 2 kompletta enheter, varje enhet ska vara 120 cm2 eller 4 gram. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.
  • SCX315: 10 ml. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.
  • SCX320: 900 cm2 eller 30 gram. CSS-godkännande krävs för att uppfylla TAT.

EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Akut systemiskt injektionstest utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.

WhatsApp