USP -referensstandarder Farmakopoetest

USP -referensstandarder Farmakopoetest

US Pharmacopeia (USP) är en ideell organisation som syftar till att förbättra människors hälsa över hela världen genom att sätta standarder som säkerställer "kvalitet, säkerhet och effekt av läkemedel och livsmedel". Dessutom publicerar USP årligen information om läkemedelsprodukter och ingredienser och ändrar den regelbundet.

USP -referensstandarder Farmakopoetest

Läkemedel och läkemedelsprodukter som omfattas av USP -standarder inkluderar medicinska produkter för både människor och djur. USP sätter standarder för kosttillskott och livsmedelsingredienser. USP har ingen roll när det gäller att upprätthålla sina standarder. Det är US Food and Drug Administration (FDA) och andra amerikanska regeringstjänstemän som ansvarar.

De standarder som fastställts av USP används av tillsynsmyndigheter och produkttillverkare för att säkerställa att produkterna håller högsta kvalitet, hållfasthet och konsistens. USP har publicerat standardisering i många produkter, såsom läkemedel, antimikrobiella läkemedel, livsmedelsingredienser, kosttillskott, för att stärka kvalitetsmedicin och förbättra folkhälsan.

Vår testning enligt USP -standarder säkerställer att våra kunder följer bestämmelser för farmaceutiska produkter och medicintekniska produkter.

  • USP 27 (extraherbart material och ljustransmittansprov)
  • USP 29 (Identifieringstest)
  • USP 1661 (Utvärdering av plastförpackningssystem och byggmaterial i termer av användarsäkerhetseffekter)
  • USP 1663 (utvärdering av extraktionsmaterial associerade med farmaceutiska förpacknings-/leveranssystem)
  • USP 1664 (Bedömning av läckage av farmaceutiska produkter i samband med farmaceutiska förpacknings-/leveranssystem)
  • USP 232 (Essential Impurities)
  • USP 381 (Elastomeric Caps for Injections)
  • USP 661 (behållare - plast)
  • USP 661.1 (konstruktionsmaterial av plast)
  • USP 661.2 (plastförpackningssystem för farmaceutisk användning)
  • USP 665 (plastkomponenter och system som används i farmaceutisk tillverkning)
  • USP 671 (Containers - Performance Testing)
  • och andra USP -tester

USP erbjuder för närvarande mer än 3.500 referensstandarder, högt karakteriserade farmaceutiska ingredienser, hjälpämnen, livsmedelsingredienser, föroreningar, nedbrytningsprodukter, kosttillskott, komplementära reagenser och prestandakalibratorer.

USP -referensstandarderna är specificerade för användning vid utförande av officiella USP – NF -tester och analyser. USP tillhandahåller också autentiska ämnen (kemiska prover av hög kvalitet) som en tjänst till analytiska, kliniska, farmaceutiska och forskningslaboratorier samt referensstandarder som anges i livsmedelskemikaliekodexen.

EUROLAB Laboratoriet kan hjälpa till med dina testförfrågningar enligt USP Reference Standards.

WhatsApp