Vi använder test för farmaceutiska produkter, även kända som bevarandeeffektivitetstest (PET), för att utvärdera dina farmaceutiska produkters förmåga att skydda mot mikrobiell kontaminering.
Varför är testtest viktigt?
Vi utför tester för att visa förmågan att skydda mot mikrobiell kontaminering som kan uppstå under rimligt förutsägbara lagrings- och hanteringsförhållanden.
Helst bör farmaceutiska produkter testas i utvecklingsstadier.
Vårt ackrediteringsområde
Vi har fått EU Good Manufacturing Practice (GMP) certifiering av den grekiska nationella läkemedelsorganisationen (EOF) för mikrobiologisk testning (utan sterilitet) av humana och veterinärmedicinska läkemedel i olika doseringsformer.
Vilket utmaningstestprotokoll vi använder
EP-referensstandard
European Pharmacopoeia (EP) referensstandarder innebär utmanande slutlig förberedelse av behållare när det är möjligt. Använder ett receptvaccin av lämpliga mikroorganismer (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis).
Skanning görs enligt följande:
resultat
Resultat kan erhållas inom 35 dagar.
Beredningens skyddande egenskaper är lämpligen tillräckliga när det finns en signifikant minskning eller ingen ökning av antalet mikroorganismer i det ympade preparatet, de föreskrivna temperaturerna och tiden.
Under skanningsprocessen får du preliminära rapporter i realtid om mellanläsningar. I vissa fall erbjuder vi en 24-timmars budtjänst.
Minsta provmängd
100 gram
EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Prövningstest utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
