Tvingade nedbrytningsstudier används för att beskriva reaktioner som kan uppstå för att bryta ned en bearbetad produkt. Tvingad nedbrytning, vanligtvis före slutlig formulering, använder externa påkänningar för att snabbt screena materialstabiliteter.
Tvingade nedbrytningsstudier utförs med hjälp av olika spänningsmedel såsom pH, temperatur, ljus, kemiska medel (t.ex. oxidationsmedel) och mekanisk stress för att påskynda kemisk nedbrytning, fysisk nedbrytning eller instabilitet hos en molekyl. Tvingade nedbrytningsstudier visar molekylens kemiska beteende, vilket hjälper till att förbättra formuleringen och förpackningen.
EUROLABanvänder force decay-studier för att karakterisera metoden som en stabilitetsindikerande metod. Stabilitetsbestämningsmetoder är speciellt utformade för att separera läkemedelsnedbrytare från intakt läkemedel. Tvångsnedbrytningsstudier utförs vanligtvis under utvecklingsfasen av stabilitetsbestämningsmetoden. Validering görs efter att utvecklingen är klar.
I kraftnedbrytningsstudien exponeras prover för spänningsförhållanden: hydrolys med syra och bas, oxidation, fotolytisk med termisk och fotostabilitetskammare med användning av värme.
Efter att proverna har exponerats för vart och ett av stressförhållandena under den angivna perioden testas proverna för testning och renhet och orenheter beräknas.
EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Tvångsnedbrytningsanalys utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
