Vi genomför metodvalideringsstudier för att visa att en metod är lämplig för dess avsedda ändamål. Vi tillämpar också överföringsmetodprotokoll för att säkerställa att de resultat som erhålls genom att skicka och ta emot i våra laboratorier är likvärdiga inom förutbestämda acceptanskriterier.
Våra metodvalideringsstudier
Vi utvecklar, validerar och publicerar analysmetoder för att identifiera och mäta farmaceutiska ingredienser enligt Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och International Conference on Harmonization (ICH) riktlinjer.
Metodvalidering syftar till att genom inspektion visa att en metod är lämplig för sitt avsedda syfte. Det betyder utvärdering av prestanda och osäkerhet.
Vår kvalitetsplanering säkerställer att metodvalideringsstudier utförs på optimerad och tillräckligt kalibrerad utrustning.
Våra kvalificerade analytiker är kompetenta inom metodvalidering och har tillräcklig kunskap och erfarenhet för att observera och utvärdera data under metodvalidering.
Våra protokoll för överföringsmetod
Vi tillämpar protokoll för överföringsmetod på tidigare validerade metoder. Detta säkerställer att resultaten som produceras av det sändande och mottagande laboratoriet på samma prover är ekvivalenta inom förutbestämda acceptanskriterier.
Vår projektkoordinator skapar protokollet för analytisk överföringsmetod. Som svar granskar vår labchef och QA-chef överföringsmetodprotokollet och skickar det för godkännande.
EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Metodvalidering och överföring utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
