Vi använder lämpliga analystekniker för att säkerställa att inga tidigare tillverkade läkemedelsprodukter finns från din produktionsutrustning. EUROLAB Metoden för kvalitetssäkring av laboratoriet börjar från utarbetandet av ett lämpligt protokoll till kvaliteten på analysresultaten.
Miljöövervakning
I enlighet med gällande GMP Annex 1 EUROLAB laboratoriet tillhandahåller miljöövervakningstjänster för GMP-produktionsområden. Vi är specialiserade på att förbereda och implementera produktionsplatskvalificering genom miljöövervakningsprogram som inkluderar luft- och ytprovtagning.
Vi åtar oss protokollsammanställning, provtagning, testning och rapportering. Genom att använda molekylärbiologiska verktyg (DNA Microlab) ger vi fördelen av snabb och exakt identifiering av mikroorganismer. Miljöövervakningstjänster har implementerats i olika klassificerade GMP-kompatibla tillverkningsanläggningar.
Rengöringsvalidering
Städvalidering är viktigt inom läkemedelsindustrin. Vi utvecklade och implementerade ett mikrobiologiskt metodvalideringsprotokoll för att dokumentera metodens lämplighet.
Vi använder högpresterande vätskekromatografi (HPLC) för att säkerställa att den rutinmässiga rengöringen du utför på din produktionsutrustning tar bort alla rester av den färdigtillverkade produkten. Vi verifierar linjäritet, medelkänslighet, återhämtning och specificitet i HPLC-testvalidering. En del av utrustningen vi testade inkluderar förberedelse- och lagringstankar, påfyllningsmunstycken och verktyg.
EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Rengöringsvalideringstester utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
