根据欧盟法规第 2025/351 号进行测试
2025 年 2 月发布的委员会条例 (EU) 2025/351 主要引入了以下法规:

- 它修订了有关与食品接触的塑料材料和物品的第 10/2011 号法规。
- 该法规修订了有关再生塑料材料和与食品接触的物品的第 2022/1616 号法规,并废除了第 282/2008 号法规。
- 它修订了关于食品接触材料和物品良好生产规范的法规 (EC) 2023/2006,涉及再生塑料和食品接触塑料材料及物品生产的质量控制和其他方面。
简而言之,第2025/351号法规(EU)对欧盟食品接触塑料材料及制品的监管框架进行了重大修改。该法规更新了许多现有法规,以提高安全标准,尤其关注再生塑料和生产实践。
该法规的主要目标是:
- 明确并加强食品接触塑料材料及制品的成分要求。
- 提高再生塑料材料的安全和质量标准。
- 改进食品接触塑料生产的良好生产规范 (GMP)。
该法规带来的重大变化包括:
- 欧盟法规第10/2011号:该法规将“塑料层”一词替换为“塑料材料和物质”,并修订了成分要求,解决了不符合分层结构的产品的含糊之处。该法规还明确了成分要求不适用于非塑料层,例如粘合剂、印刷油墨、清漆和涂料。
- 法规 (EU) 2022/1616:已做出调整,以符合与食品接触的再生塑料材料和物品的最新纯度标准和制造规范。
- 法规 (EU) No 282/2008:该法规已被废除,旨在消除过时的规定并简化监管框架。
- 法规 (EU) 2023/2006:已做出修订以改善良好生产规范,特别是再生塑料以及生产用于与食品接触的塑料材料和产品的质量控制措施。
欧盟委员会法规 (EU) 2025/351 规定了一段豁免期,以促进平稳过渡。这意味着,符合先前法规且在 2026 年 9 月 16 日之前投放市场的塑料材料和产品将继续销售,直至库存售完。
该法规意义重大,因为它显著加强了食品接触塑料材料及制品的安全性、质量和监管清晰度,尤其是在再生塑料和可持续性方面。该法规还使欧盟食品接触塑料材料及制品的法律框架现代化并得到强化。
该法规如此重要的主要原因是:
- 保护人类健康:通过明确成分规则并与最新的科学知识相结合,确保食品包装和容器中使用的塑料不会将有害物质渗入食品中。
- 改进再生塑料标准:通过更新相关要求并废除过时的规则,支持再生塑料的安全使用,这对于实现循环经济目标至关重要。这有助于使回收利用更加可行和安全。
- 提高行业清晰度和合规性:通过删除模棱两可的措辞(例如,澄清什么算作塑料布)并明确说明规则适用于产品的哪些部分,帮助制造商更轻松、更准确地遵守规定。
- 支持欧洲绿色协议:该法规是欧盟更广泛努力的一部分,旨在通过减少对原生塑料的依赖和提高再生材料的安全性,使食品系统更加可持续。
简而言之,法规 (EU) 2025/351 在保护公众健康、推广可持续材料和提高食品包装和塑料行业的法律清晰度方面发挥着关键作用。
根据欧盟法规 2025/351,为确保食品接触塑料材料及制品的安全性和适用性,必须执行多项关键测试和合规措施。这些测试主要关注化学迁移、材料纯度以及材料在重复使用条件下的稳定性:
- 特定迁移测试:该测试测量从塑料材料迁移到食品或食品模拟物中的特定物质的量。法规规定:
- 应对单个样品进行三次连续的迁移测试,每次测试都包含一份新鲜的食品模拟物。
- 根据第三次测试结果以及三次测试结果的一致性来评估适用性。
- 所使用的分析方法必须满足特定的性能标准,包括定义的工作范围和量化限度。
- 通用迁移测试:该测试评估从塑料迁移到食品模拟物中的非挥发性物质的总量。它与特定迁移测试类似:
- 对单个样本进行三次连续测试。
- 适用性由第三次测试和测试之间迁移水平的稳定性决定。
- 纯度和非故意添加物质评估:生产过程中使用的物质必须具有高纯度。对于此测试:
- 如果迁移量超过每公斤食品0,00015毫克,则需要进行详细的风险评估。
- 这符合 REACH 法规和 EFSA 的风险评估标准。
- 重复使用稳定性测试:对于设计用于重复使用的材料:
- 进行了三次迁移测试来评估多次使用后的稳定性。
- 如果迁移水平在整个测试过程中没有增加并保持在规定的限度内,则确认符合要求。
- 表面积与体积比考虑:法规允许:
- 使用塑料材料的实际表面体积比进行测试。
- 或者,在无法确定实际费率的某些情况下,可以采用统一费率。
- 文件和可追溯性:制造商必须:
- 提供所用物质的成分和纯度的详细文件。
- 确保整个生产过程中材料的可追溯性。
这些全面的测试要求旨在确保用于食品接触应用的塑料材料和物品不会向食品中释放有害物质,从而提高消费者的安全。
我们的机构多年来一直通过广泛的测试、测量、分析和评估活动为各行各业的企业提供支持,拥有一支强大的团队,他们密切关注全球科技发展,并不断提升自我。在此背景下,我们还根据“根据 (EU) 2025/351 法规进行的测试”为企业提供测试服务。