
EUROLAB凭借其专家团队和最先进的实验室,它为全球产品审批提供医疗器械测试、认证和评估服务。它为医疗器械测试、认证和全球市场准入提供最全面的服务。

医疗设备测试包括一系列安全和EMC测试,以确认产品不会干扰适用的医疗环境并避免给患者带来不可接受的风险。
制造商还将进行风险评估,并以风险管理文件的形式提交给测试实验室。 该文件证明制造商已经评估了所有潜在危害,并最大程度地降低了相关风险。 大多数电子医疗设备的一般测试要求可以在IEC 60601标准系列中找到。
医疗行业正在迅速采用新技术,以实现更好的产品和系统通信以及性能,以提高患者安全性。 医疗环境中使用的电子设备具有重要的安全和性能要求,不仅要确保与其他关键护理设备的安全性和兼容性,而且要减少对患者的不可接受的风险。 结果,医疗器械法规不断使制造商面临许多合规性挑战。
EUROLAB为医疗器械的电气产品安全、电磁兼容性 (EMC)、RFID 灵敏度和 FDA 提交提供最全面的服务,以验证是否符合主要标准,包括 60601、ISO 14708 和国际法规。
拥有产品安全和电磁兼容性专业知识 EUROLAB 在医疗设备测试范围内,我们帮助您解决医疗设备兼容性的复杂问题。从测试和认证到全球市场准入,我们帮助您更快、更经济地将产品推向市场。
作为全球测试网络的一部分,我们可以为您的所有测试和合规性挑战提供端到端解决方案。
EUROLAB,NRTL是一个实验室,是OSHA官方认可的工作场所安全标志。作为业内值得信赖的合作伙伴,我们提供监管合规专业知识和经验丰富的 ISO 17025 测试,以确保快速周转时间以及为有源医疗设备/电气设备提供最高水平的服务。
我们为60601-1系列标准提供全面的医疗器械产品安全测试。 我们还为有源植入式设备提供完整的测试。 我们现代化的3米,5米和10米EMC腔室可根据全球EMC和无线法规要求对您的医疗设备进行评估。 我们的FDA运输服务可确保您的运输符合FDA的要求,并且您的产品发布不会延迟。
我们可以提供测试和技术报告,用于支持制造商的 CE 标志符合性声明 (DoC)。 EUROLAB 除了医疗器械测试之外,我们还与产品设计者和制造商合作,根据医疗器械指令 (MDD) 的各个附件对产品进行认证。 EUROLAB认证机构有权根据医疗器械指令为有效和无效医疗器械颁发型号证书。
我们对行业绩效和国家安全标准的广泛了解以及广泛的全球测试和认证资源使我们能够快速,经济地进入市场。
EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室, 医疗器械测试 它完全可靠地执行所有测试,分析,测量,评估和报告生成服务。
