ISO 9360 麻醉和呼吸设备 - 用于加湿人体吸入气体的热湿交换器（HME）

国际标准化组织 (ISO) 制定的“ISO 9360 麻醉和呼吸设备 - 用于加湿人体吸入气体的热湿交换器 (HME)”标准由以下以同一标题发布的小节组成：

• 标准“ISO 9360-1 第 1 部分：用于最小潮气量为 250 毫升的热湿交换器 (HME)”规定了热湿交换器 (HME) 的具体要求，包括那些包含呼吸系统过滤器的 HME，主要用于加湿潮气量为 250 毫升或更大的患者的吸入气体，并描述了其评估的测试方法。

就本标准而言，除 ISO 4135 中给出的术语和定义外，还适用以下定义：

• 热湿交换器旨在保留患者呼出的部分水分和热量，并在吸气时将其返回到呼吸道。 是一种热湿交换装置.
• 热湿交换器装置 端口是与本设备呼吸系统病人连接端口相连接的端口。
• 热湿交换器病人端口是本设备连接病人呼吸道的端口。
• 温湿度交换器附件端口是本设备可连接附件设备的端口。附件装置可以是例如气体采样管线。
• 热湿交换器装置的内部容积是该装置在非受压状态下所含的体积，减去该装置内部所有固体元素的体积，再减去所有母连接器内部的体积。
• 热湿交换器装置水分损失是指按照本标准进行试验时，从试验装置中损失的水总量。
• 压降是指在给定的连续气体流速下，流入设备的气流测量的压力与流过设备的气流测量的压力之间的差值。

热湿度交换器装置病人端口连接器是病人端口上的连接器，应为符合ISO 5356-1标准的15 mm母锥形连接器或15 mm母或22 mm公同轴连接器。

设计用于连接呼吸器的其他端口上的连接器应为 ISO 5356-1 中规定的 15 毫米公连接器或 22 毫米锥形连接器。

如果热湿交换器装置包含附件端口，则该端口将不接受 ISO 5356-1 或 ISO 5356-2 标准中规定的 15 毫米或 22 毫米连接器。

无菌供应的热量和湿度交换器设备必须符合 ISO 11607 标准中规定的要求。

本标准中规定的设备和测试方法并不排除使用其他测量设备或方法，这些设备或方法可以提供与规定值相同或更高精度的结果。如有争议，应以本标准给出的方法为参考方法。测试在温度为 23 度±2 度、相对湿度为 50%±20% 以及大气压力为 86 kPa 至 106 kPa 的条件下进行。

• 标准“ISO 9360-2 第 2 部分：用于气管切开术患者且最小潮气量为 250 毫升的热湿交换器”以 ISO 9360-1 标准为基础，规定了不带机器端口的热湿交换器（包括装有呼吸系统过滤器的热湿交换器）的具体要求和测试方法。这些设备专为气管切开术患者（潮气量为 250 毫升或以上）的吸入气体加湿而设计。

就本标准而言，除 ISO 4135 和 ISO 9360-1 标准中给出的术语和定义外，还适用以下定义：热湿交换器是指在不受压力的情况下，由以下部分组成的假想边界表面的体积：设备不透水材料的内表面、设备活性元件周围的最小表面积、设备内所有固体元件的体积以及设备内所有母连接器的体积。

热量和湿度交换器患者端口连接器必须与符合 ISO 5356-1 标准的 15 毫米公连接器相匹配。设计用于连接呼吸器的其他端口上的连接器应为 ISO 5356-1 中规定的 15 毫米公连接器或 22 毫米锥形连接器。如果热湿交换器装置包含附件端口，则该端口不得接受 ISO 5356-1 或 ISO 5356-2 标准中规定的 15 毫米或 22 毫米连接器。无菌供应的热量和湿度交换器设备必须符合 ISO 11607 标准中规定的要求。

本标准中规定的设备和测试方法并不排除使用其他测量设备或方法，这些设备或方法可以提供与规定值相同或更高精度的结果。如有争议，应以本标准给出的方法为参考方法。测试在温度为 23 度±2 度、相对湿度为 50%±20% 以及大气压力为 86 kPa 至 106 kPa 的条件下进行。

• 标准“ISO 9360-3 第 3 部分：过滤性能测量”仍在制定中。

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