防护壁垒和材料性能测试

适用标准

• ISO
• 亚美
• TR
• ASTM
• CFR

服务摘要

评估健康屏障产品的性能特征对于从业者和患者来说都很重要。 EUROLAB提供独特的测试服务组合来评估手术衣和手术单以及所有类型的手术口罩和通用口罩的这些特性，以支持营销审批和性能标签声明验证。此外，该实验室还为NIOSH应用提供医用呼吸器认证测试服务。

手术衣和窗帘测试

对于一次性和可重复使用的礼服，必须在规定的服装保质期结束时在最终的，成品的，装运前的服装上完成屏障性能测试。 如果长袍要可重复使用，则还应在标记的生命周期（最大返工周期）结束时进行阻隔性能测试。

EUROLAB根据 AAMI PB70 和 EN 13795 提供手术衣和手术单的屏障和非屏障性能测试。测试要求取决于礼服或手术单的分类（1、2、3 或 4 级）、标准或高性能。 EN 13795。这包括液体、血液、病毒和其他屏障特性评估或物理特性：

• 合成血液渗透
• 病毒渗透
• 喷雾效果
• 静水压力/耐液体渗透
• 抵抗湿细菌和干微生物的渗透
• 爆破强度评估（干湿）
• 拉伸试验（干湿）
• 颗粒脱落或引发
• 生物相容性测试
• 可燃性测试

这些测试可用于初始验证和产品性能评估。 但是，应定期审查和重新评估持续的产品监控。

外科和通用面罩测试

医用口罩和通用口罩的医疗制造商必须遵循 ASTM F2100（美国提交）和 EN 14683 的 CE 标志（欧盟提交）。 EUROLAB提供活生物体过滤效率研究（细菌和病毒，BFE/VFE）、乳胶颗粒过滤效率研究（PFE）、医用血面罩的合成血液渗透性、压差、可燃性、微生物清洁度和生物相容性测试服务。

呼吸面罩预防测试（NIOSH）

佩戴外科口罩主要是为了防止佩戴者口腔中的颗粒物与他人接触。呼吸器紧密贴合，用于保护佩戴者免受与其接触的有害颗粒的侵害。支持医用口罩或呼吸器制造商寻求 NIOSH 认证 EUROLAB根据 42 CFR 第 84 部分提供预认证测试，以支持制造商标签声明和营销批准提交。服务包括吸入/呼气、氯化钠 (NaCl) 和邻苯二甲酸二辛酯。 (DOP) 过滤性能和阀门泄漏测试。

手套测试

适用于医疗级天然乳胶和合成手套制造商 EUROLAB，评估手套渗漏研究、病毒渗透、拉伸测试（老化和未老化）、残留粉末研究（老化和未老化）、耐穿刺性测试以及物理尺寸验证。 Latex (ELISA) 测试由合格的第三方实验室提供。美国 FDA 手套监管研究和项目支持也可供手套制造商使用。

其他屏障性能测试

为口罩和隔离衣开发的许多测试都可用于评估其他平板式过滤器材料和密闭式过滤器。 可根据要求提供其他屏障性能研究，包括物理研究和私人研究。

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 防护壁垒和材料性能测试 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。