USP 参考标准药典测试

美国药典 (USP) 是一个非营利组织，旨在通过制定确保“药品和食品的质量、安全性和有效性”的标准来帮助改善全球人类健康。 此外，USP 每年都会发布药品和成分信息并定期更改。

符合 USP 标准的药品和药品包括人类和动物的医疗产品。 USP 为膳食补充剂和食品成分制定了标准。 USP 在执行其标准方面没有任何作用。 这是美国食品和药物管理局 (FDA) 和其他美国政府官员的责任。

监管机构和产品制造商使用 USP 制定的标准来确保产品具有最高的质量、强度和一致性。 USP 已经发布了许多产品的标准化，例如药品、抗菌药物、食品成分、补充剂，以加强药品质量并改善公众健康。

我们按照 USP 标准进行的测试可确保我们的客户遵守药品和医疗器械法规。

• USP 27（可提取材料和透光率测试）
• USP 29（鉴定测试）
• USP 1661（根据用户安全影响评估塑料包装系统和建筑材料）
• USP 1663（与药物包装/输送系统相关的可提取物的评估）
• USP 1664（与药品包装/输送系统相关的药品泄漏评估）
• USP 232（基本杂质）
• USP 381（注射用弹性帽）
• USP 661（容器 - 塑料）
• USP 661.1（塑料建筑材料）
• USP 661.2（药用塑料包装系统）
• USP 665（用于制药的塑料部件和系统）
• USP 671（容器 - 性能测试）
• 和其他 USP 测试

USP 目前提供 3.500 多种参考标准品、高度表征的药物成分、赋形剂、食品成分、杂质、降解产物、膳食补充剂、补充试剂和性能校准品。

USP 参考标准被指定用于进行官方 USP-NF 测试和分析。 USP 还为分析、临床、制药和研究实验室以及食品化学品法典中指定的参考标准提供可靠的物质（高质量化学样品）作为服务。

EUROLAB 实验室可以根据 USP 参考标准协助您处理测试请求。