
我们使用适当的分析技术来确保您的生产设备中不存在以前制造的药品。 EUROLAB 实验室质量保证方法从准备适当的方案到分析结果的质量开始。

环境监测
根据现行 GMP 附录 1 EUROLAB 实验室为GMP生产区域提供环境监测服务。我们专注于通过环境监测计划(包括空气和表面采样)准备和实施生产现场资格认证。
我们负责协议的编译,采样,测试和报告。 通过使用分子生物学工具(DNA Microlab),我们提供了快速准确的微生物鉴定的优势。 已在各种符合GMP要求的生产区域中实施了环境监测服务。
清洁验证
清洁验证在制药行业中很重要。 我们开发并实施了微生物方法验证协议以记录方法的合规性。
我们使用高效液相色谱(HPLC)来确保您在制造设备上执行的例行清洁可以清除先前制造产品的所有残留物。 我们在HPLC测试验证中验证线性,中间灵敏度,回收率和特异性。 我们测试的一些设备包括准备罐和储罐,加注喷嘴和工具。
EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室, 清洁验证测试 它完全可靠地执行所有测试,分析,测量,评估和报告生成服务。
