防漏和可移动测试

防漏和可移动测试

İlaçlarınızın üretiminde kullanılan kap, paket ve ekipmanlardan elde edilen izleri tanımlamak ve ölçmek için, çıkarılabilir ve sızdıran çalışmalar yapıyoruz.我们进行可移动和不密封的研究,以识别和测量从药品生产中使用的容器,包装和设备中获得的痕迹。 En son teknoloji ürünü ekipmanı kullanarak çeşitli maddeleri test ediyoruz.我们使用最先进的设备测试各种物质。

防漏和可移动测试

Çıkarılabilir ve sızıntı yapan (E / L) madde muayenesi, hem hasta koruması hem de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı ( EMA).可移动和泄漏(E / L)物质检查,包括患者保护以及美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)。 tarafından zorunlu tutulmaktadır.必填项。

对于药物包装材料(可萃取物和泄漏物),迁移研究是从药物容器,医疗器械包装和制造过程中使用的设备中识别和测量痕量的重要过程。

我们对包装材料进行可提取的研究,以确定患者可能接触的物质。 我们对药品进行泄漏研究,以识别和量化患者可能接触的物质。

我们为经验丰富的团队测试的结果可以为以下方面提供结果:

  • 有机和无机成分。
  • 挥发性和非挥发性残留物。
  • 元素杂质。
  • 设备和技术

我们在E / L工作中使用最新的技术设备和先进的技术:

  • 高效液相色谱法(HPLC)
  • 气相色谱质谱法(GC-MS)
  • 液相色谱质谱法(LC-MS)
  • 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)
  • 紫外可见光谱(UV-VIS)

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室, 防漏和可移动测试 它完全可靠地执行所有测试,分析,测量,评估和报告生成服务。

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