
消毒剂测试用于验证消毒剂对生物体的有效性,这是制造商和监管机构日益关注的一个领域。 在市场上投放新的消毒剂之前,必须确保消毒剂的有效性。 此外,制造商必须验证洁净室和其他受控区域的消毒剂制度。

测试的材料通常包括家用和工业消毒剂,杀虫剂,杀真菌剂和洗手液。 消毒剂测试符合许多不同的标准,包括AOAC International和USP General Section 1072的官方分析方法。 我们精通进行一般的消毒功效测试,以生成针对多种生物的动力学杀灭曲线。
消毒剂验证测试是为了确保对受控房间执行的清洁和消毒程序足以防止物体或表面上的微生物污染。 USP <1072>部分提供了有关减少活微生物和孢子的消毒方案的指南。 发起人广泛使用环境隔离物来验证其现场使用的消毒程序。 验证确认发起人使用并在验证过程中遵循的清洁和消毒程序有效且适用于表面和受控环境。 制造商可能无法验证清洁和消毒的风险,可能会导致FDA 483,警告信或不安全产品的释放。
在消毒剂测试程序中,按比例缩放用于实验室测试的代表性表面称为“优惠券”。 测试优惠券应被允许灭菌。
用10-30 µL培养物或孢子悬浮液测试无菌试样。 将悬浮液均匀地分散在1英寸的区域上,然后干燥。 威胁培养物中可能含有有机污垢,例如5%的血清,以进一步增加按需消毒的难度。
验证测试旨在验证申办者在其设施中使用的实际消毒过程。 EUROLAB 他精通多种管理方法,可以根据申办者的检测需求进行调整。消毒剂应用的例子包括直接喷洒或用浸有消毒剂的无菌毛巾擦拭。消毒剂与接种的优惠券接触的暴露时间也可以调整以适应申办者的方法。
在消毒程序之后,将处理过的试样块无菌转移到中和介质中并提取以去除任何存活的微生物。 对存活的生物数量进行测试和计数,并计算百分比和对数减少值。 根据申办者的建议,选择用于该测试的生物体的小组也可能会改变,以使用来自特定设施的环境隔离物。 建议选择一种代表性的生物进行测试,包括但不限于:革兰氏阳性细菌,革兰氏阴性细菌,真菌,霉菌孢子和革兰氏阳性孢子形成细菌。 最佳行业实践是使用环境隔离剂进行测试。
在测试消毒剂的中和验证和提取效率测试中,每个测试均包括所测试的每种生物/消毒剂/试样的组合以及阳性和阴性对照。 中和测试证明所使用的测试方法充分中和了产品中可能干扰测试的任何抗菌剂。
EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室, 消毒测试 它完全可靠地执行所有测试,分析,测量,评估和报告生成服务。
