试验测试

我们使用药品的测试（也称为保存功效测试（PET））来评估您的药品抵御微生物污染的能力。 

为什么试用测试很重要？

我们进行测试以证明其具有抵抗在合理可预测的存储和处理条件下可能发生的微生物污染的能力。

理想情况下，药品应在开发阶段进行测试。

我们的认证范围

我们已获得希腊国家制药组织（EOF）颁发的欧盟良好生产规范（GMP）认证，可对各种剂型的人用和兽用药品进行微生物测试（无无菌）。

我们使用哪种挑战测试协议

EP参考标准

欧洲药典（EP）参考标准尽可能地挑战了最终容器的准备工作。 使用适合的微生物（铜绿假单胞菌，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，白色念珠菌，巴西曲霉）的处方疫苗。

扫描过程如下：

• 在规定的温度下储存疫苗制剂，
• 定期从容器中取出样品
• 计数所取样本中的生物。

结果

可以在35天内获得结果。

当接种的制剂中的微生物数量，规定的温度和时间显着减少或没有增加时，制剂的防腐性能适当地足够。

在扫描过程中，您会收到有关中间读数的实时初步报告。 在某些情况下，我们提供24小时快递服务。

最小样本量

100克

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 试验测试 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。