药物开发测试

任何药物开发过程都必须经过特定阶段才能生产出安全、有效并满足所有监管要求的产品：发现、产品表征、配方、交付和包装开发、药代动力学和药物处置、临床前毒理学测试、生物分析测试和临床试验。

侦察通常从目标识别开始。 它是对涉及疾病的生化机制的选择。 在制药和生物技术研究实验室中发现的候选药物经过测试，以确定与药物靶标的相互作用。 对于每个潜在的候选药物，多达 10 个分子都要经过详细的筛选过程，其中包括功能基因组学和其他筛选方法。 在科学家确认与药物靶标的相互作用后，他们通常通过检查针对正在开发药物的疾病状态的活性来确认该靶标。

在产品表征阶段，当候选分子显示出治疗前景时，应确定分子的大小、形状、优势和劣势，以及维持功能、毒性、生物活性和生物利用度的优选条件。 表征研究经过分析方法开发和验证。

制药公司应设计一种提供适当给药参数的配方。 在药物开发过程的这个阶段开始前瞻性临床试验至关重要。 在此阶段，确定制剂本身的药物稳定性以及与储存和运输相关的所有参数，例如温度、光照和时间。 配方必须保持有效、无菌和安全（无毒）。

在临床前试验中，分析配制药物产品的生物活性、安全性和有效性。 该测试对于药物的最终成功至关重要，并受到许多监管机构的审查。 临床前毒理学测试的主要阶段是：急性研究、重复剂量研究、遗传毒性研究、生殖毒性研究、致癌性研究和毒代动力学研究。

生物分析实验室工作和生物分析方法开发支持药物开发过程中的许多其他活动。 生物分析研究对于分子的适当表征、分析开发、开发细胞培养或发酵的最佳方法、确定过程产量以及为整个开发过程提供质量保证和质量控制至关重要。

临床试验分三个阶段完成：I 期人体药理学）、II 期治疗发现和 III 期治疗验证。

我们的组织为各行各业的企业开展非常不同的测试、分析、测量、控制和评估活动。 在这些研究中，始终遵循国内外标准和适用的法律规定。 我们的组织拥有训练有素、经验丰富的员工和先进的技术设施，还为有要求的公司提供医学药物测试范围内的药物开发测试服务。