EPI-200-SCT皮肤腐蚀试验

皮肤腐蚀是指根据全球化学物质和混合物分类和标签统一制度 (GHS) 的定义，使用测试材料后对皮肤产生不可逆的组织损伤。

在制定化学品安全处理、包装和运输程序时，化学品引起的皮肤腐蚀的可能性是一个重要的考虑因素。国际监管要求中包含各种腐蚀潜力分类系统。

EPI-200-SCT皮肤腐蚀测试方法是基于这样的经验：如果在化学品接触后立即观察到细胞毒性，则腐蚀性化学物质在短期接触表皮角质层后具有细胞毒性。它旨在使用人体表皮的三维模型来预测和分类化学品的皮肤腐蚀潜力。

所述测试方法能够可靠地区分对皮肤有腐蚀性的化学品和对皮肤无腐蚀性的化学品，因此可用于根据OECD采用的GHS系统对皮肤腐蚀危害进行分类。该测试允许根据 GHS 对腐蚀性物质和混合物进行细分。该测试方法不区分子类别，也不是为了预测潜在的皮肤刺激性而设计的。

测试时，皮肤组织通过预孵育（1 小时或过夜）进行调节，以释放与运输压力相关的化合物和残留物。预孵育后，将组织转移至新鲜的维持培养基中，并分别局部暴露于测试化学品 3 分钟和 1 小时。每次运行使用两种（或者三种）组织：阴性对照和阳性对照。暴露后，冲洗组织并染色，并用MTT培养基替换测试培养基。孵育3小时后，用磷酸盐缓冲盐水洗涤组织，染色，并除去蓝色甲臜盐。通过分光光度法在 540 -570 nm 处测定甲臜提取物的光密度，并计算每个组织的细胞活力占阴性对照组织平均值的百分比。测试材料的皮肤腐蚀潜力根据暴露于测试化学品3分钟或1小时后获得的残余细胞活力进行分类。

该测试方法的局限性是测试物质可能干扰终点 MTT。测试物质可以直接降低 MTT，从而模拟细胞线粒体的脱氢酶活性。仅当 MTT 测试时（化学冲洗后）组织内或组织内仍存在足够量的测试物质时，测试物质的这种特性才会成为问题。在这种情况下，可以通过本标准中描述的程序区分和量化代谢MTT减少和直接MTT减少。

该方法不适用于高挥发性测试物质。然而，通过用粘合覆盖层覆盖孔或在单独的板中测试挥发性化学物质，可以避免板孔之间可能的毒性相互作用。

皮肤腐蚀是指皮肤组织的全层破坏，通常是化学引起的。在其他一些情况下，皮肤擦伤也可以指由化学物质引起的皮肤纹理的不可逆转的变化。这与皮肤刺激形成鲜明对比，皮肤刺激的损害通常是可逆的。化学品引起皮肤腐蚀的可能性是制定安全处理、包装和运输化学品程序的重要组成部分。

皮肤腐蚀测试 (SCT) 的基础是确定接触化学品后的细胞毒性。该方法是人体皮肤的三维模型，由重建的表皮和功能性角质层（这是皮肤细胞的外层，主要充当屏障）组成。此外，表皮层还分为一系列基底层、棘层和颗粒层。

测试方法包括将模型局部暴露于化学品不同的时间，然后确定细胞活力。

与阴性对照（即水处理的细胞）相比，处理细胞的活力降低。该方法还包括阳性对照。百分比活力用于按照定义的预测模型对皮肤腐蚀电位进行预测和分类。该方法可用于固体、液体、半固体以及水溶性和不溶性物质。无法评估气体或气溶胶的影响。用这个方法。

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