制造设施和工艺可能是产品污染的主要来源。 EUROLAB除了水系统验证、原材料筛选和残留制造材料测试之外，还提供一系列服务来评估这些制造环境条件。
环境监测涉及检查受控环境的基本组成部分，包括水、空气、表面、设备和人员。 EUROLAB提供环境监测材料（表面、空气板）和水监测材料（含有和不含硫代硫酸盐的瓶子），以评估生产设施中的微生物控制。板材和水样的检测服务可以提交给实验室进行分析。
适用于需要无菌处理的药品和液体产品 EUROLAB提供过滤器验证服务，以评估过滤器去除各种尺寸的化学品或微生物的能力。该测试允许制造商确定膜孔径，并且是一项出色的批量放行测试，符合 ASTM F838-05 和 HIMA 指导文件。
作为进货质量检查的一部分，原材料筛选是制造生产和过程控制的重要组成部分。根据材料或供应的类型，制造商可能会对零件进行定性评估，以评估微生物含量（无菌和非无菌）、材料成分和材料变化。 EUROLAB 提供分析和微生物测试来进行这些评估。此外，可以进行相对便宜的定性测试来确保原材料的生物相容性，例如细胞毒性 MEM 洗脱测定。
Temizlik doğrulamaları, yeni üretilen tıbbi cihazların ve tek kullanımlık implantların genel yüzey temizliğini inceleyerek, üretim ve temizlik işlemlerinden kalan kirleticileri hedefler.清洁验证检查了新制造的医疗设备和一次性植入物的总体表面清洁度，以针对制造和清洁过程中残留的污染物。 Bir cihazın steril olduğu için mutlaka temiz olduğu anlamına gelmediğini unutmayın.请注意，仅仅因为设备是无菌的，并不一定意味着它是干净的。
Cihaz veya implant üzerindeki artıkların (yani yağlar, yağlayıcılar, parlatma bileşikleri, deterjanlar ve pasivasyon artıkları) miktarını ölçmek için test yöntemleri mevcuttur.测试方法可用于测量设备或植入物上的残留量（即油，润滑剂，抛光剂，清洁剂和钝化残留物）。 Kapsamlı bir temizlik görünümü vermek için, bir sitotoksisite değerlendirmesi ve mikrobiyolojik kontaminasyonu incelemek için testler de ekleyebilirsiniz.您还可以添加细胞毒性评估和测试以检查微生物污染，以全面了解清洁情况。
水是最常见的产品污染源之一，任何在最终产品中使用水作为清洁或加工一部分的产品制造过程都应进行评估、控制和监测。确定钝化过程中的换水频率对于最大限度地减少成品药品中的微生物污染物和细菌内毒素水平也很重要。 EUROLAB提供新水系统安装的咨询服务、验证测试计划和评估水系统微生物和化学含量的测试服务。
EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 药理学和工艺验证 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。
您可以要求我们填写表格以进行约会，获取更多信息或请求评估。
