
药品的实际稳定性高度依赖于制造商选择的配方和包装密封系统。 因此,稳定性问题应在产品开发阶段给予高度优先考虑,例如赋形剂的选择、其水平的确定、工艺开发。 还必须考虑药品与在其保质期内交付、运输和储存的包装材料之间可能发生的相互作用。

稳定性测试是一系列测试,用于获取有关药品稳定性的信息,以确定在特定包装和储存条件下的保质期和有效期。
开封稳定性试验是一种将医疗或化妆品产品在制造商声明的储存温度下保持一定时间,以确定开封后的使用期限的一种试验方法。 还对杀生物产品进行了开放包装稳定性测试。 对于开封包装的稳定性测试,杀菌产品的测试是在产品开封后,在25度(正/负2度)的温度下,将包装保持在空调柜中使用的持续时间,即标签上注明。 这些测试分 12 个月至 3 个月进行。
在我们组织进行的测试、分析、测量和评估研究中,遵守国家和国际标准以及适用的法律法规,并获得可靠和公正的结果。 在这方面进行的众多测试中,还有开放的包装稳定性测试服务。
