原材料特性测试

EUROLAB提供用于原材料表征和筛选的全面测试。材料筛选可帮助制造商选择供应商，并通过对材料的日常监控确保交付一致的产品。一些筛选测试是定性的，仅提供与身份相关的综合信息，而其他筛选测试本质上是定性的。

Üreticiler, potansiyel hammaddeleri, cihazın hedeflerini karşılayacak ve üretime sunulacak yeterli kalitede olup olmadığını belirlemek için değerlendirmelidir.制造商应评估潜在的原材料，以确定设备的质量是否足以达到其目标并投入生产。 Malzeme değerlendirmesi, analiz belgesi (COA) gibi teknik belgelerde tedarikçi tarafından sağlanan bilgilerin gözden geçirilmesiyle veya sağlanan bilgilerin yeterince ayrıntılı olmadığı durumlarda, malzeme kalitesinin gerekli spesifikasyonları karşıladığından emin olmak için test yapılması gerekebilir.可能有必要查看技术文档中供应商提供的信息，例如材料评估，分析证书（COA），或者在提供的信息不够详细的情况下进行测试以确保材料质量符合要求的规格。

对于医疗设备制造商而言，对进料的测试可能包括生物电荷，化学成分（以确保材料不包含CMR）或材料的物理化学性质，以确保进料不太可能随后引起生物相容性问题或检查一致性。 以下是适用于医疗设备制造商的显示材料可用测试的摘要。

• 细胞毒性
• 生物体负担
• 傅立叶转移红外（FTIR）光谱
• 差示扫描量热仪（DSC）
• 颗粒物
• USP物理化学塑料测试
• 残留工艺材料-清洁验证

对制药商的其他测试包括对活性药物成分（API）的效力，纯度和杂质进行筛选； 使用可萃取物和泄漏物（E＆L）对药品容器和塞子进行化学分析，以及分析药品生产中使用的原材料（例如水源）

• 药品容器的E＆L
• 药物成分和原料药中的杂质
• USP物理化学塑料测试

样本功能

• DSC101：5-20毫克
• IRX100：10毫克
• IRX200：最小> 20 µm

差示扫描量热仪（DSC）

Diferansiyel Taramalı Kalorimetri (DSC), kristalleşme sıcaklığı, cam geçiş sıcaklıkları ve erime noktası gibi faz değişikliklerine bağlı polimerlerin içsel özelliklerini belirler.差示扫描量热法（DSC）确定了由于相变（例如结晶温度，玻璃化转变温度和熔点）而引起的聚合物的固有特性。 Faz değişiklikleri ile ilişkili sıcaklıklar bir malzemenin kimyasal formülasyonu ve iç yapısı ile yakından ilişkili olduğundan, bu test farklılıkları taramak için malzemeleri partiden partiye karşılaştırmak için kullanılabilir.由于与相变相关的温度与材料的化学配方和内部结构密切相关，因此该测试可用于比较不同批次的材料以筛选差异。

ISO 10993-12和ISO 10993-18中推荐的测试符合USP通用第32部分和国家配方27，891中的第四个标准。

傅立叶转移红外（FTIR）光谱

FTIR光谱法测量被探测物质或材料中有机分子的有机分子振动。 FTIR通常用于比较工艺步骤前后的批次之间的材料，以检查其等效性，或者也可以用于帮助识别产品上的颗粒污染。 Test edilen malzemeler arasında polimerler, bitmiş ürünler, yağ yağlayıcılar ve diğer organik malzemeler bulunur.被测试的材料包括聚合物，成品，机油润滑剂和其他有机材料。

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 原材料特性测试 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。