分析方法的开发和验证

分析方法的开发和验证

公司努力变得更加灵活和专业化,以便在精细化工,制药和生物技术市场上竞争。 将某些活动(例如开发,验证和分析控制)外包,可以使他们在需要开发新方法的常规分析程序和活动中提高速度和效率。 

分析方法的开发和验证

外包还使他们能够应对这些活动的季节性增长。

我们的解决方案

EUROLAB为原材料和成品提供分析方法质量控制、开发和验证服务。我们按照欧美药典标准进行工作

除其他外,我们在以下方面开展项目合作:

  • 分析方法的发展
  • 用于质量控制或生产DMF的活性药物成分(API)的表征(Drug Master File)
  • 用于质量控制或药物档案开发的剂型分析
  • 验证不同的分析方法

我们的分析服务包括:

  • 物理化学控制
  • ICH下的稳定性研究
  • 分析方法的验证

高度专业的实验室:

  • 液相色谱法(HPLC-DAD,UPLC-DAD)
  • 气相色谱仪(GC-MS,GC-FID)
  • 分光光度法(ICP,FT-IR,UV-VIS)

我们的专业知识和设施使我们能够参与化学过程开发的所有阶段:

  • 精细化学工艺开发
  • 化学过程放大
  • 分析方法的开发和验证
  • GMP生产

EUROLAB与精细化学品、制药和生物技术行业的公司合作超过15年,提供从研究阶段到产品营销阶段的服务。我们按照全球参考标准开展工作。我们采用最高的保密标准。

好处

  • 确保产品质量和安全
  • 加快项目开发过程中的耗时活动
  • 增加人力和财力资源的灵活性

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室, 分析方法的开发和验证 它完全可靠地执行所有测试,分析,测量,评估和报告生成服务。

WhatsApp