药物稳定性测试

药物稳定性测试

在药物开发中,产品或物质必须保留其化学,物理和微生物特性。 通过药物稳定性测试,可以将诸如API降解之类的减慢因素降至最低。

药物稳定性测试

EUROLAB提供基于药理稳定性服务的国际协议标准和个性化解决方案。我们在建议的环境储存条件(例如温度、湿度、光照和长期/加速时间)下测试原料药、原材料和成品。 

我们的GMP认证实验室系统使我们能够在受控和监控条件下的特定时间间隔内评估产品质量。 稳定性测试由嵌入室,热稳定性室,湿度控制气候室和存储空间支持。

稳定性,存储和兼容性测试

  • 稳定性
  • 包装相容性
  • 仓储服务
  • 感官特性-外观,颜色,气味,质地
  • 分析服务-粘度,颜色,气味/气味,pH,重量,活性成分,杂质痕迹,紫外线过滤器,重金属,防腐剂分析
  • 微生物学特性-微生物数和微生物数
  • 功能与美学

稳定性条件

  • 即时的
  • 在ICH或特殊气候带下加速
  • 冻融循环研究
  • 热稳定性
  • 发光,ICH ICH Q1B

稳定性测试所需条件

  • 药品开发
  • 重新营销产品的重组
  • 改变生产方式
  • 生产现场快
  • 产品包装变更

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室, 药物稳定性测试 它完全可靠地执行所有测试,分析,测量,评估和报告生成服务。

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