长期、保质期稳定性测试

保质期是指药物在正确储存的情况下预期符合通过对多批产品进行稳定性研究确定的规格的时间段。 保质期用于确定每批产品的有效期。

实时或长期稳定性测试是对药物的物理、化学、生物、生物制药和微生物特性的测试，在货架上的预期储存条件下，在预期保质期和储存时间期间和之后。 获得的结果用于确定保质期、验证预测的保质期和确定储存条件。

这里，术语稳定性是指药品在整个保质期内将其化学、物理、微生物和生物制药特性保持在一定限度内的能力。 稳定性测试是一系列测试，旨在获取有关药品稳定性的信息，以确定在某些包装和储存条件下的保质期和有效期。

杀菌产品应在25摄氏度（±2摄氏度）的温度下储存，并保持其规定的保质期。自生产日期起，分别于第3、6、9、12、18和24个月进行分析。对于保质期更长的产品，在上述期限结束后，应每6个月进行一次分析。

在我们组织进行的测试、分析、测量和评估研究中，遵守国家和国际标准以及适用的法律法规，并获得可靠和公正的结果。 在这方面进行的众多测试中，还有长期保质期稳定性测试服务。