过滤器灭菌验证分析

过滤器测试评估过滤器滤除各种大小微生物的能力。该测试允许制造商确定膜孔径，是一项出色的批量放行测试。测试数据还可以用作有效的营销工具。 EUROLAB拥有使用多种微生物、与多个行业合作以及根据 ASTM F838-05 和 HIMA 指导文件进行测试的丰富经验。

适用标准

• PDA技术报告26
• FDA无菌加工行业指南
• 美国汽车工业协会 / ISO 13408

样本功能

• FSV210：3个滤波器中的每个滤波器中的3个滤波器
• FSV220：1个满量程过滤器
• FSV230：1个满量程滤波器。 产品数量：每个有效过滤面积（例如1.000 cm2 = 1 L产品）
• FSV240：2个满量程过滤器和产品

对于过滤器测试研究，根据所需的生长条件，所需的大小范围，具有挑战性的生物和浓度，可在基本培养基或其他合适的培养基中培养生物。 通过过滤条件可以满足针对过滤器的最严重细菌菌株的测试目标，该条件包括高压，高流速和每平方厘米EFA（有效过滤面积）高细菌浓度。 生长参数，温度和环境均根据ASTM和HIMA方法进行调整。

对于每个测试过滤器，通常使用培养特定挑战微生物的悬浮液来处理B. diminuta用于0.2微米膜，粘质链球菌用于0.45微米膜，或支原体用于0.1微米膜的培养，以使可通过生物的百分比最大化。通过阳性对照过滤器（典型的B. diminuta过滤器使用0.45 µm过滤器，其他尺寸的生物使用其他尺寸的膜）。

该试验混悬液的足够量用于确保每个滤池的有效过滤面积（EFA）的正确生物体浓度（对于B.mininuta通常每平方厘米至少等于2 x 1菌落形成单位（CFU）；这可能与其他对照生物体有所不同。 ）。

在高流速和最大压差（通常为30 psig）下将面临挑战。 将收集废水并进行定量分析。 完整性测试在细菌测试程序之前和之后进行。

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 过滤器灭菌验证分析 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。