方法验证和转移

方法验证和转移

我们进行方法验证研究,以表明一种方法适合其预期目的。 我们还采用传输方法协议,以确保在实验室中通过发送和接收所获得的结果在预定的接受标准内是等效的。

方法验证和转移

我们的方法验证研究

我们根据欧洲药品管理局(EMA)和国际协调会议(ICH)指南开发,验证和发布分析方法,以识别和测量药物成分。

方法验证旨在通过检查证明一种方法适合其预期目的。 这意味着评估性能和不确定性。

我们的质量计划可确保在经过优化和充分校准的设备上进行方法验证研究。

我们合格的分析人员胜任方法验证,并具有足够的知识和经验,可以在方法验证期间观察和评估数据。

我们的转移方法协议

我们将转移方法协议应用于先前验证的方法。 这确保了发送和接收实验室在相同样本上产生的结果在预定的接受标准内是等效的。

我们的项目协调员创建分析传输方法协议。 作为回应,我们的实验室经理和质量检查经理会检查传输方法协议,并将其发送以供批准。

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室, 方法验证和转移 它完全可靠地执行所有测试,分析,测量,评估和报告生成服务。

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