OECD 程序 439 体外皮肤刺激 - 重建人体表皮测试方法

OECD 439 程序描述了一种用于识别刺激性化学品（物质和化合物）危害的体外程序。该测试方法基于重建的人类表皮，其整体设计能够高度模拟人类皮肤上层的生化和生理特性。刺激性测试物质的定义是：它们能够将细胞活力降低到规定的阈值以下（低于或等于 50%）。有色化学品也采用高效液相色谱法 (HPLC) 进行测试。

共有三种经批准的测试方法符合 OECD 程序 439。 根据所使用的监管框架和分类系统，此程序可能

• 为了确定测试物质的皮肤刺激性，
• 作为体内皮肤刺激测试的独立替代测试，或
• 它被用作逐步测试策略中的部分替代测试。

重建的人表皮被定义为从体外过程中获得的人皮肤组织，其中人角质形成细胞在惰性聚碳酸酯培养基上培养。 这种组织对于在无血清培养基中培养供体表皮细胞具有很大的优势。

重组人表皮的功能作为替代动物实验模型来测试局部产品的毒性和效果至关重要，因为目前禁止使用实验动物对化妆品进行测试。 使用重建的人体皮肤表皮组织模型进行的体外测试广泛用于化妆品、制药和化学工业，作为动物测试的替代方案，用于各种应用，包括毒性、功效、药理学和皮肤吸收研究。

制药和皮肤化妆品行业使用这种方法作为测试各种物质对皮肤的渗透率、炎症反应、紫外线辐射的影响和激素代谢等测试的模型。

在其为各行各业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们的组织还提供经合组织 439 程序范围内的体外皮肤刺激、重建人体表皮测试服务，其训练有素的专家人员和先进的技术设备。