
OECD 程序 492 描述了一种体外程序,该程序允许识别不需要分类和标记眼睛刺激或严重眼睛损伤的化学品(物质和化合物)。 该方法使用重建的人类角膜样上皮 (RhCE),它与人类角膜上皮的组织学、形态学、生化和生理特性非常相似。 该测试方法评估测试化学品在 RhCE 组织构建体中诱导细胞毒性的能力。 还使用高效液相色谱 (HPLC) 程序测试有色化学品。

暴露于测试化学品后的 RhCE 组织活力由组织的活细胞通过将活体染料酶促转化为蓝色甲臜盐来测量,在从组织中提取后对其进行量化。 与用阴性对照物质处理的组织相比,确定 RhCE 组织的活力,然后用于估计测试化学品的眼睛损伤潜力。 不需要分类和标记的化学品被定义为不会将组织活力降低到规定阈值以下(即组织活力 60%)的化学品。
此 OECT 程序 492 包括四种使用市售人类角膜样上皮 (RhCE) 模型的经过验证的测试方法。
多种原材料和配方产品会与眼睛接触,因此需要进行这项符合监管要求的体外眼刺激性测试。许多制造商使用此方法进行危害识别和标签标注,以符合多项法规,尤其是 REACH 法规。此方法适用于无需进行眼刺激或严重眼损伤分类和标签标注的化学品。
我们的组织进行了重组,以识别不需要分类和标记眼睛刺激或严重眼睛损伤的化学品,在 OECD 程序 492 的范围内,其训练有素的专家人员和先进的技术设备,在众多的测试、测量、分析中为各行各业的企业提供评估研究,并提供人类角膜样上皮(RhCE)检测服务。
