急性全身注射试验

急性全身注射试验可提供有关医疗设备或化学药品急性暴露可能造成健康危害的一般信息。 给动物静脉内和/或腹膜内给予测试产物提取物或液体化学药品，然后在24±2、48±2和72±2小时观察各种毒性迹象。

材料介导的热原评估了药物中或药物上的化学或其他物质产生热原反应的能力。 通过静脉内注射给动物施用测试产物提取物，并观察3小时。 这个观察期希望每只动物的温度变化小于+ 0.5°C。

这些测试可以在任何会接触患者体内的设备上进行。 这些测试符合ISO 10993-11和ISO 10993-12标准。

适用标准

• ISO 10993-11
• ISO 10993-12
• USP <151>

样本功能

• SCX310：2个完整的设备，每个设备应为120 cm2或4克。 要获得TAT，必须获得CSS批准。
• SCX315：10mL。 要获得TAT，必须获得CSS批准。
• SCX320：900平方厘米或2克。 要获得TAT，必须获得CSS批准。

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