ASTM 是医疗器械标准的领先制定者之一。 EUROLAB 实验室； ASTM 医疗器械标准涵盖了真正广泛的范围，有 24 个类别，涵盖从手术器械到自动分析的所有内容。随着大量研究和教育进入医疗行业，标准化在有效完成这项工作方面发挥着关键作用。为了方便您使用、行业和主题，下面整理了 300 多个标准。
ASTM 测试标准分为以下几类。
医疗/手术器械
ASTM F1980-21
无菌屏障系统和医疗器械加速老化的标准指南
ASTM E1061-01(2014)
直读式液晶前额温度计的标准规范
ASTM F1026-86(2014)
止血钳一般劳动和性能测量的标准规范
ASTM F1079-87(2014)
附加和未安装手术剪的标准规范
ASTM F3014-14
用于手术缝合线的针穿透测试的标准测试方法
ASTM E1112-00(2018)
用于间歇测定病人体温的电子体温计的标准规范
ASTM F921-10(2018)
止血钳的标准术语
ASTM F1078-10(2018)
手术剪的标准术语——连接刀片和非连接刀片
ASTM F1874-98(2011)
用于手术缝合线的弯曲针的标准测试方法
ASTM F2062-00(2018)
手术器械中方形驱动互连的标准规范
ASTM E1299-96(2016)
用于间歇测定人体温度的可重复使用相变型发热温度计的标准规范
ASTM E667-98(2017)
Mercury-Mercury，最大自注册临床温度计的标准规范
ASTM E825-98(2016)
用于间歇测定人体温度的相变型一次性发热温度计的标准规范
ASTM E1104-98(2016)
临床温度计探头套和外壳的标准规范
ASTM E1965-98(2016)
用于间歇测定患者体温的红外线温度计的标准规范
ASTM F1840-10(2016)
手术缝合针的标准术语
ASTM F1325-91(2016)
不锈钢缝纫针架的标准规范 - 一般劳动要求和相应的测试方法
ASTM F1613-95(2016)
手术组织/敷料/拾取钳（拇指型）的标准规范
ASTM F1638-95(2016)e1
手术组织/服装/取物钳（拇指型）的标准术语
ASTM F1744-96(2016)
不锈钢手术器械的保养和使用标准指南
ASTM F2132-01(2008)e1
废弃医用针头和其他锐器容器中材料抗穿刺性的标准规范
冒险特工安全
ASTM F2383-11
组织工程医药产品 (TEMP) 中外源性试剂评估的标准指南
关节成形术
ASTM F3161-16
闭合条件下金属骨科全膝股骨部件有限元分析 (FEA) 的标准测试方法
ASTM F1781-21
弹性柔性铰链手指全关节植入物的标准规范
ASTM F1814-15
评估模块化髋关节和膝关节组件的标准指南
ASTM F2068-15
股骨假体的标准规范——金属植入物
ASTM F2091-15
髋臼假体的标准规范
ASTM F2385-15(2019)
使用临床 X 光片确定全髋关节置换术中股骨头插入髋臼组件的标准实践
ASTM F2722-21
评估移动轴承膝胫骨底板旋转停止的标准实践
ASTM F3047M-15
刚性关节的高要求髋关节模拟器磨损测试标准指南
ASTM F3141-17a
全膝关节置换负荷曲线标准指南
ASTM F1223-20
确定全膝关节置换限制的标准测试方法
ASTM F1357-14(2019)
全腕植入物关节的标准规范
ASTM F1672-14(2019)
重修髌骨假体的标准规范
ASTM F2028-17
关节盂松弛或分离动态评估的标准测试方法
ASTM F2582-20
股骨和髋臼髋关节组件之间动态压缩的标准测试方法
ASTM F2943-14(2019)
肌肉骨骼植入物最终用户标签信息呈现标准指南
ASTM F2979-20
再生金属对金属和其他硬对刚性髋关节假体关节表面磨损表征的标准指南
ASTM F2665-21
全踝关节假体标准规格
ASTM F2724-21
评估活动轴承膝关节脱位的标准试验方法
ASTM F1820-13
确定拆卸模块化髋臼装置的力的标准测试方法
ASTM F2580-18
评估近端固定股骨髋关节置换的模块化附件的标准实践
ASTM F2978-20
使用磁共振成像对金属对金属髋关节置换装置进行临床诊断评估的扫描序列优化标准指南
ASTM F2996-20
非模块化金属骨科髋股骨根的有限元分析 (FEA) 标准实践
ASTM F1714-96(2018)
模拟设备上假肢髋关节设计的重量磨损评估标准指南
ASTM F2345-21
测定陶瓷模块化股骨头循环疲劳强度的标准试验方法
ASTM F2723-21
移动轴承膝关节胫骨底板/用于评估轴承动态脱离阻力的标准测试方法
ASTM F1378-18e1
肩部假体的标准规范
ASTM F1800-19
全膝关节置换术金属胫骨托组件循环疲劳试验的标准规程
ASTM F2033-20
由金属、陶瓷和聚合物材料制成的全髋关节假体和髋关节内置假体床表面的标准规范
ASTM F2083-21
膝关节置换假体的标准规范
ASTM F2887-17
全肘假体的标准规范
ASTM F2025-06(2018)
用于磨损评估的聚合物成分重量测量的标准规程
ASTM F2009-20
确定模块化义齿锥形连接轴向拆卸力的标准试验方法
ASTM F2777-16
评估高屈曲下胫骨插入物强度和变形的标准试验方法
ASTM F1829-17
切割中解剖型关节盂锁定机构静态评估的标准试验方法
对 TEMP 的评估
ASTM F2721-09(2014)
体内临界尺寸节段性骨缺损的临床前评估标准指南
ASTM F2529-13(2021)
体内含脱矿质骨 (DBM) 材料的骨诱导潜力评估标准指南
ASTM F2884-12
活体脊柱融合临床前评估标准指南
ASTM F2903-11
增强肌腱和韧带手术修复的组织工程医疗产品 (TEMP) 标准指南
ASTM F2451-05(2010)
用于关节软骨修复或再生的可植入装置的体内评估标准指南
生物相容性测试方法
ASTM F619-20
用于医疗器械的材料提取标准操作规程
ASTM F1904-14
体内测试对粒子的生物反应的标准操作规程
ASTM F1983-14
用于评估植入物应用的可吸收生物材料的选定组织效应的标准实践
ASTM E1262-88(2018)
中国仓鼠卵巢细胞/次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖基转移酶基因突变检测性能标准指南
ASTM F720-17
豚鼠接触性过敏原测试的标准操作：豚鼠最大化测试
ASTM F749-20
兔皮内注射材料提取物评价的标准操作规程
ASTM F756-17
评估材料溶血性能的标准规程
ASTM F1408-20a
植入材料皮下筛选试验的标准操作规程
ASTM F1439-03(2018)
植入材料致瘤潜力的终生生物测定性能标准指南
ASTM F1984-99(2018)
用固体测试血清中全补体活化的标准操作
ASTM F2148-18
使用小鼠局部淋巴结测试 (LLNA) 评估延迟性接触超敏反应的标准实践
ASTM F2888-19
血小板白细胞计数标准实践——实验室环境中心血管材料的血液相容性评估测量
ASTM F2901-19
选择测试以评估医疗器械潜在神经毒性的标准指南
ASTM F719-20e1
测试兔原发性皮肤刺激成分的标准操作规程
ASTM F750-20
小鼠全身注射评价材料提取物急性全身毒性的标准操作规程
ASTM F813-20
医疗器械材料直接接触细胞培养评估的标准实施规程
ASTM F1027-86(2017)
评估口面修复材料和装置的组织和细胞相容性的标准实践
ASTM F895-11(2016)
琼脂扩散细胞培养筛选细胞毒性的标准测试方法
ASTM F748-16
选择材料和装置的一般生物测试方法的标准实践
ASTM F763-04(2016)
植入材料短期筛选的标准规程
ASTM F981-04(2016)
评估用于外科植入物的生物材料对肌肉和骨附着的影响的相容性的标准实践
ASTM F1877-16
粒子表征的标准实践
ASTM F1903-18
在实验室环境中测试细胞对粒子的反应的标准实践
ASTM F2147-01(2016)
豚鼠的标准做法：接触性过敏原的分离佐剂和封闭斑贴试验
ASTM F2382-18
在部分凝血活酶时间 (PTT) 评估与循环血液接触的医疗器械材料的标准测试方法
ASTM F2808-17
进行膝后部 (BTK) 测试以评估皮肤对反复或长时间皮肤接触的产品和材料的刺激反应的标准测试方法
用于 TEMP 的生物材料和生物分子
ASTM F2347-15
用于生物医学和组织工程药物产品应用的透明质酸作为起始材料的表征和测试标准指南
ASTM F2791-15
无孔生物材料表面纹理二维评价标准指南
ASTM F2064-17
用于生物医学和组织工程医药产品应用的作为起始材料的藻酸盐的表征和测试标准指南
ASTM F2952-14
确定多孔组织支架平均达西渗透系数的标准指南
ASTM F3089-14
可聚合胶原蛋白产品和相关胶原蛋白-细胞相互作用的表征和标准化标准指南
ASTM F2150-19
再生医学和组织工程中使用的医药产品中使用的生物材料支架的表征和测试标准指南
ASTM F2602-18
通过具有多角度光散射检测的尺寸排阻色谱法 (SEC-MALS) 测定壳聚糖和壳聚糖盐的摩尔质量的标准测试方法
ASTM F2131-21
使用 W-20 小鼠基质细胞系的重组人骨形态发生蛋白 2 (rhBMP-2) 体外生物活性的标准测试方法
ASTM F2603-06(2020)
解释聚合物组织支架图像的标准指南
ASTM F2259-10(2012)e1
用质子核磁共振 ( 1 H NMR) 光谱法测定藻酸盐中化学成分和序列的标准试验方法
ASTM F2260-18
用质子核磁共振 ( 1 H NMR) 光谱法测定壳聚糖盐中脱乙酰度的标准试验方法
ASTM F2103-18
用于生物医学和组织工程医药产品应用的作为起始材料的壳聚糖盐的表征和测试标准指南
ASTM F2212-20
I 型胶原蛋白表征标准指南作为组织工程医疗产品 (TEMP) 的外科植入物和基质的起始材料
ASTM F2883-11
用作组织工程医疗产品 (TEMP) 和外科植入物应用装置的陶瓷和矿物基支架表征的标准指南
ASTM F2900-11
再生医学中使用的水凝胶表征标准指南
ASTM F2450-18
评估用于组织工程医疗产品的聚合物支架微观结构的标准指南
ASTM F2027-16
组织工程医疗产品原材料或起始材料的表征和测试标准指南
ASTM F2605-16
用多角度光散射检测 (SEC-MALS) 的尺寸排阻色谱法测定海藻酸钠摩尔质量的标准试验方法
心血管标准
ASTM F3172-15(2021)
血管内器械的设计验证 器械尺寸和样本尺寸选择的标准指南
ASTM F3067-14(2021)
球囊扩张和自扩张血管支架径向加载的标准指南
ASTM F2514-21
受均匀径向载荷的金属血管支架有限元分析 (FEA) 标准指南
ASTM F2606-08(2021)
球囊扩张血管支架和支架系统的三点弯曲标准指南
ASTM F2942-19
在标准指南实验室环境中对血管支架进行轴向、弯曲和扭转强度测试
ASTM F3036-21
可吸收支架测试标准指南
ASTM F1830-19
实验室环境中血泵溶血动态评价的血液采集和制备标准操作规程
ASTM F1841-19e1
连续流血泵溶血评价的标准操作规程
ASTM F2079-09(2017)
测量球囊可膨胀支架内在弹性回弹的标准试验方法
ASTM F2081-06(2017)
血管支架尺寸特性表征和表示的标准指南
ASTM F2394-07(2017)
测量安装到输送系统的球囊扩张血管支架固定的标准指南
ASTM F2477-19
实验室环境中血管支架脉动强度测试的标准测试方法
ASTM F2914-12(2018)
确定血管内器械保质期检测质量的标准指南
ASTM F2743-11(2018)
涂层药物洗脱血管支架系统涂层检查和急性颗粒表征的标准指南
细胞信号
ASTM F2998-14
使用荧光显微镜测量固定细胞扩散区域的用户指南
TEMP 的细胞和组织工程结构
ASTM F3088-14
使用离心机方法量化/研究细胞-材料粘附相互作用的标准测试方法
ASTM F3106-14
具有标准指南的实验室培养基中的成骨细胞分化测定
ASTM F2997-21
使用荧光图像分析对祖细胞成骨培养中钙积累进行量化的标准操作规程
ASTM F2944-20
自动集落形成单元 (CFU) 检测的标准操作——用于计数和表征培养中的细胞和集落的图像采集和分析方法
ASTM F2315-18
藻酸盐凝胶中活细胞或组织的固定或封装标准指南
ASTM F2664-19e1
评估细胞与生物材料表面的物理附着的标准指南
ASTM F2739-19
测量生物材料支架中细胞活力和相关属性的标准指南
ASTM F2149-16
细胞自动分析的标准测试方法——单细胞悬液编号和大小的电检测区方法
陶瓷材料
ASTM F1926/F1926M-14(2021)
磷酸钙颗粒、制成品和涂层溶出度测试的标准测试方法
ASTM F1185-03(2014)
外科植入物用羟基磷灰石组合物的标准规范
ASTM F1609-08(2014)
植入材料用磷酸钙涂层的标准规范
ASTM F2224-09(2020)
外科植入物用高纯度硫酸钙半水合物或二水合物的标准规范
ASTM F603-12(2020)
医用高纯度凝聚氧化铝的标准规范
ASTM F1581-08(2020)
外科植入物用无机骨成分的标准规范
ASTM F2393-12(2020)
用于外科植入物应用的高纯度浓缩氧化镁部分稳定氧化锆 (Mg-PSZ) 的标准规范
ASTM F1088-18
外科植入用β-磷酸三钙标准规范
ASTM F2024-10(2021)
等离子喷涂羟基磷灰石涂层相含量的 X 射线衍射测定标准实施规程
ASTM F1538-03(2017)
植入用玻璃和玻璃陶瓷生物材料的标准规范
TEMP 的分类和术语
ASTM F3163-16
用于皮肤伤口的细胞和/或基于组织的产品 (CTP) 分类标准指南
ASTM F2211-13(2021)
组织工程医药产品 (TEMP) 的标准分类
ASTM F2312-11(2020)
组织工程中制造的医疗产品的标准术语
ASTM F2311-08
治疗性皮肤替代品分类标准指南
计算机辅助骨科手术系统
ASTM F3107-14
在计算机辅助手术系统的参考框架中测量机械干扰后精度的标准测试方法
ASTM F2554-18
测量计算机辅助手术系统位置精度的标准规程
编辑和术语
ASTM F2809-10
医疗和手术设备和装置的标准术语
地理标志应用
ASTM F2528-06(2014)
保留球囊肠内营养装置的标准测试方法
ASTM F1992-99(2007)
与柔性内窥镜一起使用的可重复使用、耐热内窥镜辅助器械 (EAI) 的再处理标准实践
人体临床试验
ASTM F3037-15
髋关节置换系统 (HRS) 临床试验设计标准指南
植入式助听器 (IHD)
ASTM F2504-05(2014)
定义植入式中耳助听器系统输出的标准实践
医疗设备测试方法
ASTM F1854-15
医用植入物多孔涂层体视评价的标准试验方法
ASTM F2052-21
磁共振环境中医疗器械磁致位移力测量的标准试验方法
ASTM F2082-15
用弯曲和自由回复测定镍钛形状记忆合金转变温度的标准试验方法
ASTM F2129-19a
进行循环动电位极化测量以确定小型植入装置的腐蚀敏感性的标准测试方法
ASTM F1536-95(2015)e1
测定合成水活化聚氨酯玻璃纤维矫形铸带强度和固化时间的标准试验方法
ASTM F2003-02(2015)
超高分子量聚乙烯在空气中伽马辐照后加速老化的标准操作规程
ASTM F2255-05(2015)
组织粘合剂在搭接剪切中的拉伸载荷强度性能的标准试验方法
ASTM F2256-05(2015)
组织粘合剂拉伸负荷下 T 型剥离强度性能的标准试验方法
ASTM F2258-05(2015)
组织粘合剂拉伸强度性能的标准试验方法
ASTM F2392-04(2015)
外科密封剂爆破强度的标准试验方法
ASTM F2458-05(2015)
组织粘合剂和密封剂伤口闭合强度的标准试验方法
ASTM F2778-09(2020)
通过镜面反射傅里叶变换红外光谱 (R-FTIR) 测量聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物结晶度的标准测试方法
ASTM F2819-10(2015)e2
医疗器械棒、棒、管和线材精度测量的标准测试方法
ASTM F746-04(2021)
金属外科植入材料的点蚀或裂纹腐蚀的标准试验方法
ASTM F1160-14(2017)e1
磷酸钙和金属医用和复合磷酸钙/金属涂层的剪切和弯曲疲劳试验的标准试验方法
ASTM F1801-20
金属植入材料腐蚀疲劳试验的标准规程
ASTM F1875-98(2014)
模块化植入物接口摩擦腐蚀测试的标准实践：髋股骨头孔和锥形接口
ASTM F2118-14(2020)
丙烯酸骨水泥材料恒幅力控制疲劳试验的标准试验方法
ASTM F2516-18
镍钛超弹性材料拉伸试验的标准试验方法
ASTM F3044-20
评估医用植入物电偶腐蚀潜力的标准测试方法
ASTM F561-19
医疗器械及相关组织和液体的检索和分析标准操作规程
ASTM F897-19
测量接骨板和螺钉摩擦腐蚀的标准试验方法
ASTM F2102-17
评估外科植入物聚乙烯形式氧化程度的标准指南
ASTM F2119-07(2013)
评估来自无源植入物的 MR 图像伪影的标准测试方法
ASTM F2503-20
标记医疗器械和其他物品在磁共振环境中安全的标准实践
ASTM F2754/F2754M-21
测量螺旋线的弯曲、铸造、螺旋和螺旋方向的标准试验方法
ASTM F2977-20
用于外科植入物的聚合物生物材料的小冲头测试的标准测试方法
ASTM F2995-16
潜在传染性材料、组织和液体运输的标准指南
ASTM F640-20
确定医疗用射线不透性的标准测试方法
ASTM F1978-18
使用泰伯磨料测量金属热喷涂涂层耐磨性的标准试验方法
ASTM F2459-18
从金属医疗部件中提取残留物和通过重量分析定量的标准测试方法
ASTM F2182-19e2
在磁共振成像期间测量无源植入物上或附近的射频感应加热的标准测试方法
ASTM F1044-05(2017)e1
磷酸钙涂层和金属涂层的剪切试验的标准测试方法
ASTM F732-17
用于全关节假体的聚合物材料磨损测试的标准测试方法
ASTM F1147-05(2017)e1
磷酸钙和金属涂层拉伸试验的标准试验方法
ASTM F1635-16
用于外科植入物的可水解降解聚合物树脂和制造形式的体外降解测试
ASTM F2213-17
在磁共振环境中测量医疗器械磁感应扭矩的标准试验方法
ASTM F2537-06(2017)
校准用于测量微动的线性位移传感器系统的标准实践
ASTM F2004-17
用热分析法测定镍钛合金转变温度的标准试验方法
ASTM F2381-19
用红外光谱法评估外科植入物用辐照超高分子量聚乙烯形式的反式乙烯产量的标准试验方法
ASTM F2625-10(2016)
用差示扫描量热法测量超高分子量聚乙烯的熔融焓、结晶度百分比和熔点的标准试验方法
ASTM F2847-17
一次性植入物和一次性无菌器械残留物报告和评估的标准实践
ASTM F1634-95(2016)
实验室聚合物基复合材料和植入装置环境调节的标准实施规程
ASTM F2183-02(2008)
用于外科植入物的超高分子量聚乙烯小冲头测试的标准测试方法
ASTM F2214-16
原位交联超高分子量聚乙烯（UHMWPE）网络参数的测定
冶金医用材料
ASTM F629-20
铸造金属外科植入物射线照相的标准操作规程
ASTM F1350-15
锻造 18Chrome-14Nickel-2.5Molybdenum 不锈钢手术固定线的标准规范 (UNS S31673)
ASTM F2005-21
镍钛形状记忆合金的标准术语
ASTM F2895-20
铸造金属植入物数字射线照相的标准实践
ASTM F620-20
Alpha Plus Beta 条件下外科植入物用钛合金锻件的标准规范
ASTM F90-14
用于外科植入物应用的锻造 Cobalt-20Chrome-15Tungsten-10Nickel 合金的标准规范 (UNS R30605)
ASTM F688-19
用于外科植入物的锻造 Cobalt-35Nickel-20Chrome-10Molybdenum-Alloy 板、片和箔的标准规范 (UNS R30035)
ASTM F961-20
外科植入物用 35Cobalt-35Nickel-20Chromium-10Molybdenum 合金锻件的标准规范 (UNS R30035)
ASTM F1108-21
外科植入物用钛 6 铝 4 钒合金铸件的标准规范 (UNS R56406)
ASTM F1472-20a
用于外科植入物应用的锻造钛 6 铝 4 钒合金标准规范 (UNS R56400)
ASTM F2181-20
外科植入物用锻造无缝不锈钢管的标准规范
ASTM F2257-14
用于锻造无缝或焊接和拉制 18 铬 14 镍 2.5 钼不锈钢外科植入物的小直径管的标准规范 (UNS S31673)
ASTM F67-13(2017)
用于外科植入物应用的非合金钛标准规范（UNS R50250、UNS R50400、UNS R50550、UNS R50700）
ASTM F86-21
金属外科植入物表面处理和标记的标准操作规程
ASTM F136-13(2021)e1
用于外科植入物应用的锻制 Titanium-6Aluminum-4Vanadium ELI（超低中级）合金的标准规范（UNS R56401）
ASTM F562-22
用于外科植入物应用的锻造 35Cobalt-35Nickel-20Chrome-10Molybdenum 合金的标准规范 (UNS R30035)
ASTM F601-18
金属外科植入物荧光穿透检查的标准操作规程
ASTM F1377-21
医疗器械用 Cobalt-28Chromium-6Molybdenum 粉末的标准规范（UNS R30075、UNS R31537 和 UNS R31538）
ASTM F1713-08(2021)e1
用于外科植入物应用的锻造钛-13铌-13锆合金的标准规范（UNS R58130）
ASTM F1813-21
用于外科植入物的锻造钛-12钼-6锆-2铁合金的标准规范（UNS R58120）
ASTM F2146-22
用于外科植入应用的锻造钛 3 铝 2.5 钒合金无缝管的标准规范 (UNS R56320)
ASTM F2633-19
用于医疗器械和外科植入物的锻造无缝镍钛形状记忆合金管的标准规范
ASTM F2989-21
用于外科植入物应用的金属注射成型非合金钛部件的标准规范
ASTM F3046-21
用于外科植入物应用的锻造钛 3 铝 2.5 钒合金标准规范 (UNS R56320)
ASTM F1314-18
用于外科植入物的锻造氮增强 22 铬–13 镍–5 锰–2,5 钼不锈钢合金棒材和线材的标准规范（UNS S20910）
ASTM F560-17
用于外科植入应用的非合金钽标准规范（UNS R05200、UNS R05400）
ASTM F1586-21
用于外科植入物的锻造氮增强 21 铬 - 10 镍 - 3 锰 - 2.5 钼不锈钢合金棒的标准规范 (UNS S31675)
ASTM F2066-18
用于外科植入物应用的锻造钛 15 钼合金标准规范 (UNS R58150)
ASTM F138-19
用于外科植入物的锻造 18Chrome-14Nickel-2.5Molybdenum 不锈钢棒和线的标准规范 (UNS S31673)
ASTM F899-20
手术器械用锻造不锈钢的标准规范
ASTM F75-18
钴 28 铬 6 钼合金铸件和外科植入物用铸造合金标准规范 (UNS R30075)
ASTM F139-19
用于外科植入物的锻造 18Chrome-14Nickel-2.5Molybdenum 不锈钢板和钢带的标准规范 (UNS S31673)
ASTM F621-12(2021)e1
外科植入物用不锈钢锻件的标准规范
ASTM F1091-20
锻造 Cobalt-20Chrome-15Tungsten-10Nickel-Alloy 手术固定线的标准规范 (UNS R30605)
ASTM F1580-18
外科植入物涂层用钛和钛 6 铝 4 钒合金粉末的标准规范
ASTM F2063-18
用于医疗器械和外科植入物的锻造镍钛形状记忆合金的标准规范
ASTM F2229-21
用于外科植入物的锻造、氮增强 23 锰 21 铬 1 钼低镍不锈钢合金棒材和线材的标准规范 (UNS S29108)
ASTM F2581-12(2017)
用于外科植入物的锻造氮增强 11 锰 17 铬 3 钼低镍不锈钢合金棒材和线材的标准规范 (UNS S29225)
ASTM F799-19
外科植入物用钴 28 铬 6 钼合金锻件的标准规范（UNS R31537、R31538、R31539）
ASTM F1295-16
用于外科植入物应用的锻造钛 6 铝 7 铌合金的标准规范 (UNS R56700)
ASTM F1537-20
用于外科植入物的锻造 Cobalt-28Chromium-6Molybdenum 合金的标准规范（UNS R31537、UNS R31538 和 UNS R31539）
ASTM F2885-17
用于外科植入物应用的金属注射成型的钛 6 铝 4 钒组件的标准规范
ASTM F1089-18
手术器械腐蚀的标准试验方法
ASTM F2384-10(2016)
用于外科植入应用的锻造锆 2.5 铌合金的标准规范 (UNS R60901)
ASTM F2527-16
用于外科植入物的锻造无缝和焊接和拉制钴合金小直径管的标准规范（UNS R30003、UNS R30008、UNS R30035、UNS R30605 和 UNS R31537）
ASTM F2886-17
用于外科植入物应用的金属注射成型 Cobalt-28Chromium-6Molybdenum 组件的标准规范
ASTM F1058-16
用于外科植入物应用的锻造 40Cobalt-20Chrome-16Iron-15Nickel-7Molybdenum 合金线材、带材和带材棒的标准规范（UNS R30003 和 UNS R30008）
神经外科标准
ASTM F452-76(2014)
预制颅骨成形板的标准规范
ASTM F647-94(2014)
用于神经外科实践的植入式分流器组的评估和确定标准实践
ASTM F700-93(2014)
颅内动脉瘤夹和器械的护理和使用标准实践
ASTM F1831-17
颅骨牵引钳和 Halo 脊柱外固定装置的标准规范
ASTM F701-81(2008)
神经外科植入物和器械的护理和使用标准实践
ASTM F982-86(2008)
用于颈动脉闭塞的外科植入夹特性的标准规范
ASTM F1266-89(2008)
脑立体定向器械标准性能规范
ASTM F1719-96(2008)
图像交互立体定向和定位系统的标准规范
骨合成
ASTM F366-17
固定销和电线的标准规范
ASTM F564-17
金属骨钉的标准规范和测试方法
ASTM F1541-17
外骨骼检测装置的标准规范和测试方法
ASTM F2180-17
金属植入电线和电缆的标准规范
ASTM F382-17
金属骨板的标准规范和测试方法
ASTM F1264-16e1
髓内固定装置的标准规范和测试方法
ASTM F565-21
骨科植入物和器械的护理和使用标准实践
ASTM F983-86(2018)
骨科植入物部件永久标记的标准操作规程
ASTM F1611-20
髓内铰刀的标准规范
ASTM F543-17
金属医用接骨螺钉的标准规范和试验方法
ASTM F116-12(2021)
医用螺丝刀头的标准规范
ASTM F384-17
金属角骨科骨折探测器的标准规范和测试方法
ASTM F1839-08(2021)
用作测试矫形器械和器具的标准材料的硬质聚氨酯泡沫的标准规范
ASTM F2502-17
内固定植入物可吸收板和螺钉的标准规范和试验方法
整形外科
ASTM F881-94(2014)
有机硅弹性体面部植入物的标准规范
ASTM F1441-03(2014)
软组织扩展装置的标准规范
ASTM F2051-00(2014)
植入式盐水填充乳房假体的标准规范
高分子材料
ASTM F2848-21
医用级超高分子量聚乙烯纱线的标准规范
ASTM F624-09(2015)e1
用于生物医学应用的热塑性聚氨酯固体和溶液评价标准指南
ASTM F602-09(2015)
可植入热固性环氧塑料的标准标准
ASTM F639-09(2015)
医用聚乙烯塑料标准规范
ASTM F665-09(2015)
用于生物医学应用的氯乙烯塑料的标准分类
ASTM F754-08(2015)
由粒状模塑粉末制造的可植入聚四氟乙烯 (PTFE) 片材、管材和棒材的标准规范
ASTM F3087-15
医用植入物用丙烯酸模塑树脂的标准规范
ASTM F641-09(2014)
可植入环氧树脂电子封装的标准规范
ASTM F648-21
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉末和制造形式的标准规范
ASTM F2026-17
外科植入物应用聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物的标准规范
ASTM F2565-21
用于外科植入物应用的综合辐照交联超高分子量聚乙烯形式的标准指南
ASTM F2695-12(2020)
与α-生育酚（维生素 E）混合的超高分子量聚乙烯粉末和为外科植入应用制造的形式的标准规范
ASTM F2820-12(2021)e1
外科植入物应用聚醚酮酮 (PEKK) 聚合物的标准规范
ASTM F2902-16e1
可吸收聚合物植入物评价标准指南
ASTM F755-19
用于外科植入物的多孔聚乙烯的选择标准规范
ASTM F1855-00(2019)
医用聚甲醛（乙缩醛）的标准规范
ASTM F2038-18
用于医疗应用的有机硅弹性体、凝胶和泡沫标准指南第 I 部分——配方和未固化材料
ASTM F2042-18
用于医疗应用的有机硅弹性体、凝胶和泡沫的标准指南第 II 部分——交联和制造
ASTM F2759-19
用于骨科和脊柱器械的超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 评估标准指南
ASTM F702-18
医用聚砜树脂的标准规范
ASTM F997-18
医用聚碳酸酯树脂的标准规范
ASTM F2313-18
乙交酯含量大于或等于 70% 的外科植入物用聚乙交酯和聚乙交酯共交酯树脂的标准规范
ASTM F2579-18
外科植入物用无定形聚（丙交酯）和聚（丙交酯-乙交酯）树脂的标准规范
ASTM F1925-17
外科植入物用半结晶聚（丙交酯）聚合物和共聚物树脂的标准规范
ASTM F451-21
丙烯酸骨水泥的标准规范
脊柱设备
ASTM F1717-21
椎体切除模型中脊柱植入结构的标准测试方法
ASTM F2789-10(2020)
Nucleus 装置的机械和功能表征标准指南
ASTM F2077-18
椎间体融合装置的测试方法
ASTM F2193-20
用于脊柱骨骼系统手术固定的组件的标准规范和测试方法
ASTM F2706-18
椎体切除模型中枕颈和枕颈胸脊柱植入结构的标准测试方法
ASTM F2790-10(2019)e1
运动保留腰椎全关节面假体静态和动态特性的标准实践
ASTM F1798-21
用于脊柱关节融合术植入物的互连机构和子组件的静态和疲劳性能评估的标准测试方法
ASTM F2694-16(2020)
活动性腰椎全关节面假体功能和磨损评估的标准实践
ASTM F2624-12(2020)
椎间盘外单节段脊柱结构的静态、动态和磨损评估的标准测试方法
ASTM F1582-98(2016)
脊柱植入物的标准术语
ASTM F2267-04(2018)
在静态轴向压缩下测量椎间体融合装置的负载诱导插入的标准测试方法
ASTM F2346-18
脊柱人工椎间盘静态和动态特性的标准测试方法
ASTM F2423-11(2020)
全椎间盘修复体功能、运动学和磨损评估的标准指南
泌尿材料和器械
ASTM F1828-17
输尿管支架标准规范
ASTM F623-19
Foley导管的标准性能规范
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