病毒渗透测试

医疗器械测试

病毒渗透测试

病毒渗透测试是通过/失败测试,​​用于评估个人防护设备(例如,礼服,窗帘和手套)的抗病毒渗透性能。 AAMI PB70手册中要求进行此测试,以确定围裙和窗帘的防护等级。 根据国家消防局的规定以及运送给FDA的510(k),还需要对防护设备进行测试。 此外,纺织品制造商使用此测试将其产品作为原材料出售给医疗设备制造商。

病毒渗透测试

病毒渗透测试得到 FDA 正式认可,并按照 ASTM F1671 和 AAMI PB70 进行。 EUROLAB 其工作人员是这种测试方法的专家,并且比任何其他实验室在病毒渗透测试方面拥有更多的经验。我们为所有 PB70 测试提供全方位服务。

适用标准

  • 傲美PB70
  • ASTM F1671
  • ASTM F2407
  • ISO 16604
  • NFPA 1951
  • NFPA 1971
  • NFPA 1999

样本功能

  • VPT110:价格为每个样品。 建议向FDA提交32个样品(ASTM F1671至少需要3个样品); 每个样本必须至少3 x 3英寸(75毫米x 75毫米)。 包括4个额外的安装样本。
  • VPT120:建议32种样品提交FDA; 每个样本必须至少3 x 3英寸(75毫米x 75毫米)。 包括4个额外的安装样本。

在此病毒渗透测试程序中,通过将测试材料随机切成约75 mm x 75 mm的彩色样品来制备样品。 调节后,将各个测试样品装入渗透测试池中。 然后,将约1.0ml的PhiX10噬菌体悬浮液充满测试细胞室,保持至少174×60 8噬菌斑形成单位/ ml的浓度,并在大气压下静置5分钟。

前5分钟后,将外部空气源连接到测试池,并在样品上施加1米/平方英寸(psig)的压力2分钟。 施加压力1分钟后,释放压力,然后将样品在大气压下静置54分钟。

在测试期间,观察样品表面的渗透。 为了进一步评估是否发生了病毒渗透,在测试结束时,用无菌测试液冲洗测试样品的表面并收集。 使用标准噬斑测定技术涂覆该测定流体。 温育测试板,并且在任何测试板上都没有噬菌斑的样品通过测试,而具有噬斑形成单位的板将失效。

血液和体液的表面张力范围约为42-60达因/厘米。 为了模拟润湿特性,将phiX174噬菌体悬浮液调节至该范围的下限(42±2达因/厘米)。

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室, 病毒渗透测试 它完全可靠地执行所有测试,分析,测量,评估和报告生成服务。

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